Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина для улучшения предотвращения самоубийств (TIPS) (TIPS)

18 июня 2026 г. обновлено: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Телемедицина для улучшения предотвращения самоубийств в отделениях неотложной помощи

В ходе исследования будет проведена тщательная оценка того, могут ли услуги синхронной телепсихологической оценки состояния здоровья и вмешательства во время визитов успешно решить проблему плохого доступа к психиатрической помощи и некачественной помощи в связи с суицидом в отделениях неотложной помощи, включая оценку влияния на системные показатели, что является основной целью исследования. РФА-МХ-20-226. Примечательно, что исследование превзойдет это основное требование, потому что оно расширит понимание относительной добавленной стоимости вмешательства по телефону после визита ED-SAFE и создаст знания о ключевых факторах, связанных с внедрением и поддержкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Самоубийство является одной из самых насущных проблем общественного здравоохранения, стоящих перед Соединенными Штатами (США), занимая 10-е место среди основных причин смерти, при этом уровень заболеваемости в недавнем прошлом увеличивался год за годом. Национальный альянс действий по предотвращению самоубийств (NAASP) отдал приоритет усилиям по предотвращению самоубийств в отделениях неотложной помощи (ED) из-за их хорошо зарекомендовавшей себя роли системы безопасности при лечении пациентов с риском самоубийства. Однако во многих отделениях неотложной помощи существуют серьезные проблемы с доступом к своевременной и качественной поведенческой медицинской помощи, что приводит к ненужным госпитализациям в психиатрические больницы, длительному времени ожидания и некачественной помощи, связанной с суицидом. Как указано в RFA-MH-20-226, телемедицинское обслуживание обещает не только улучшить своевременный доступ к специалистам в области поведенческого здоровья, но и улучшить соблюдение передовых стандартов предотвращения самоубийств.

В исследовании будет оцениваться, может ли телемедицина улучшить доступ к специалистам по поведенческому здоровью и качество помощи, связанной с самоубийством, с использованием гибридного испытания эффективности и реализации типа 2 под названием «Телемедицина для улучшения предотвращения самоубийств» (TIPS) в отделениях неотложной помощи. В исследовании будут участвовать пациенты неотложной помощи с риском самоубийства из двух отделений неотложной помощи, которые в настоящее время не имеют специалистов по поведенческому здоровью, и двух отделений неотложной помощи. Дизайн исследования будет сочетать в себе трехэтапный прерванный дизайн временных рядов с вложенным рандомизированным исследованием сравнительной эффективности на индивидуальном уровне. Фаза 1, «Обычное лечение» (TAU), будет включать исторический контроль для четырех ED. В нем будут использоваться данные за три года (с октября 2017 г. по сентябрь 2020 г.) и будут включены все пациенты, у которых был положительный результат универсального доказательного скрининга или которые прошли оценку психического здоровья в участвующих отделениях неотложной помощи, что позволит исследовательской группе для создания стабильной репрезентативной контрольной выборки. Фаза 2, вмешательство, будет включать внедрение протокола телемедицины TIPS в рутинную клиническую помощь в течение 24 месяцев в рамках двух приемных отделений вмешательства. Специалисты по поведенческому здоровью уровня магистра из существующего центра психического здоровья проведут оценку поведенческого здоровья с использованием синхронного двустороннего программного и аппаратного обеспечения для телевидео. Кроме того, для пациентов с предварительным решением о госпитализации будут проведены консультации с телепсихиатром с целью сокращения госпитализации для тех, кого можно адекватно лечить на более низком уровне помощи. При необходимости телепсихиатр также проведет собственную телевидеооценку пациента и сопутствующих заболеваний. В дополнение к расширенному доступу к специалистам по поведенческому здоровью исследовательская группа улучшит качество помощи, связанной с самоубийством. Исследовательская группа будет не только проводить расширенное обучение специалистов по поведенческому здоровью передовой практике оценки риска самоубийств, планирования безопасности и стратегий перехода на лечение, исследовательская группа будет использовать проверку достоверности записанных телевидеооценок и предоставлять персонализированную обратную связь для улучшения соблюдения стандартов работы.

Кроме того, на этапе 2 50 % пациентов, прошедших оценку TIPS во время визита и выписанных из отделения неотложной помощи, будут случайным образом распределены для доказательной оценки безопасности отделения неотложной помощи и последующей оценки (ED-SAFE). ) протокол после визита (TIPS+EDSAFE). Это позволит исследователям оценить дополнительную ценность контакта после визита для дальнейшего снижения суицидального поведения по сравнению с компонентами только во время визита (т. е. сравнительная эффективность). Фаза 3, «Поддержка», будет заключительной фазой, во время которой исследовательская группа отменит грантовые финансовые субсидии для клинических услуг, чтобы окончательно убедиться в самодостаточности вмешательств. Исследователи будут собирать одни и те же системные показатели и поведение врачей в двух отделениях неотложной помощи без вмешательства в одни и те же периоды времени. Эти ED не будут реализовывать интервенции исследования, и их данные помогут контролировать искажающие факторы, такие как макросистемные или долгосрочные тенденции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32406

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Взрослые, поступившие в отделение неотложной помощи, у которых либо положительный результат универсального скрининга риска самоубийства, завершенного при сортировке, либо те, которые, по решению лечащей бригады отделения неотложной помощи, должны пройти оценку психического здоровья.
  • Выборка исследования ограничена теми, кто живет в Массачусетсе.

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • Проживание за пределами Массачусетса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Implementation (TIPS Program)
The implementation phase took place over 24 months from the end of Covid TAU phase. The implementation phase established a TIPS condition reflecting only a telehealth evaluation from a mental health clinician proficient in best practices.
TIPS Program where a telehealth evaluation from a mental health clinician proficient in best practices was administered. The goal of which was to improve access and timeliness of evaluations through telehealth and the quality of management of suicidality in the ED. The main focus of TIPS was to replace the usual "call and arrive" or "transfer to a regional ED" models previously offered to a telehealth based evaluation. Components of the TIPS program included: (1) Telehealth evaluations with a masters-level mental health clinician; (2) Evidence informed-risk assessment with the Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), Risk Assessment version; (3) Safety planning using the Stanley-Brown Safety Planning Intervention; (4) Care transitions using NAASP Best Practices in Care Transitions for Individuals with Suicide Risk; and (5) Telepsychiatry evaluation.
Без вмешательства: Covid- TAU Phase
The study design was submitted to NIMH for consideration prior to the COVID-19 pandemic. When COVID-19 happened, all four EDs implemented telehealth mental health evaluation procedures to address the care needs of patients. As a result, we added a COVID-19 TAU phase that represents when telehealth was used but the specific protocols or training to enhance suicide-related care or the post-visit ED-SAFE protocols were not implemented.
Без вмешательства: Treatment as Usual (TAU)
This arm establishes a control condition reflecting baseline system metrics, clinician suicide-related care practices (intervention targets), and patient outcomes.
Без вмешательства: Sustainment
The final phase of the interrupted time series design involved removing all Intervention related financial subsidies from supporting clinical and technical services. ED-SAFE follow-up is discontinued during this phase. This phase refers to 12 months following completion of the implementation phase.
Экспериментальный: Implementation (TIPS + ED SAFE)
A TIPS+EDSAFE condition was also established during the same 24 months of intervention period, which reflected a randomized subset of discharged patients from the TIPS condition who also received 3 follow-up calls within 3 months after they were discharged.
TIPS+EDSAFE condition in which a random subset of discharged patients who received TIPS also received up to 3 follow-ups call over 3 three months after their initial presentation at the ED. The first call happened within a week, the second within a month and third within 3 months. It was one call to create a safety plan with the patient and 2 more calls to have a value discussion and life plan and check in on whether the safety plan needs to be updated and any barriers to getting outpatient treatment.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, отнесенных к группе высокого/неизбежного риска
Временное ограничение: 24 месяца
Процент пациентов с конечной стратой высокого риска или пациентов, переведенных в другую больницу для оценки, среди всех пациентов с любым риском, прошедших скрининг или оцененных по поведенческому здоровью
24 месяца
Процент пациентов, поступивших на стационарное психиатрическое лечение
Временное ограничение: 24 месяца
Процент пациентов, поступивших на стационарное психиатрическое лечение, среди всех пациентов с каким-либо риском при скрининге или оценке поведенческого здоровья
24 месяца
График работы психиатрического интерната отделения неотложной помощи для госпитализированных пациентов
Временное ограничение: 24 месяца
Среднее время от оценки поведенческого здоровья в отделении неотложной помощи до перевода в стационарную психиатрическую больницу для госпитализации.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цели вмешательства — оценка поведенческого здоровья
Временное ограничение: 24 месяца
Эта цель вмешательства измеряет общее количество завершенных оценок поведенческого здоровья.
24 месяца
Цели вмешательства — оценка риска самоубийства
Временное ограничение: 24 месяца
Целевой показатель вмешательства измеряет общее количество завершенных доказательных оценок суицидального риска.
24 месяца
Цели вмешательства — наблюдения
Временное ограничение: 24 месяца
Цель вмешательства измеряет количество заказанных индивидуальных наблюдений.
24 месяца
Цели вмешательства - планы безопасности (общее количество)
Временное ограничение: 24 месяца
Цель вмешательства измеряет количество созданных планов обеспечения безопасности.
24 месяца
Цели вмешательства - планы обеспечения безопасности (общее качество)
Временное ограничение: 24 месяца
Цель вмешательства измеряет общий уровень качества плана обеспечения безопасности. Качество плана безопасности измеряется с использованием стандартизированной формы, известной как SPISA (алгоритм оценки вмешательства в план безопасности). Каждая строка в плане обеспечения безопасности получает оценку 0-2, а затем идет общая оценка, которая является суммой отдельных строк. На основании итогового балла будет присвоена окончательная категория качества - Плохо, Посредственно, Удовлетворительно, Хорошо или Отлично.
24 месяца
Цели вмешательства - Назначения по охране психического здоровья
Временное ограничение: 24 месяца
Целевой показатель вмешательства измеряет количество запланированных посещений психиатра перед выпиской.
24 месяца
Цели вмешательства - контакты после визита
Временное ограничение: 24 месяца
Цель вмешательства измеряет количество контактов пациента после визита.
24 месяца
Дверь к времени оценки поведенческого здоровья
Временное ограничение: 24 месяца
Общее время от сортировки до оценки поведенческого здоровья
24 месяца
Общая продолжительность пребывания
Временное ограничение: 24 месяца
Общее время от регистрации до выхода пациента из отделения неотложной помощи
24 месяца
Перевод на психиатрическую экспертизу
Временное ограничение: 24 месяца
Процент пациентов, переведенных из отделения неотложной помощи для прохождения оценки поведенческого здоровья, по сравнению со всеми пациентами с каким-либо риском при скрининге или считающимися нуждающимися в оценке поведенческого здоровья
24 месяца
Составной исход самоубийства
Временное ограничение: 24 месяца
Количество посещений отделения неотложной помощи или стационара с кодом Международной классификации болезней (МКБ) или алгоритмом обработки естественного языка (НЛП), указывающим на суицидальные мысли или поведение или смерть в результате умышленного членовредительства, как указано в записи о смерти
24 месяца
Преднамеренное членовредительство на месте
Временное ограничение: 24 месяца
Количество преднамеренных членовредительства, наблюдаемых во время обращения за медицинской помощью
24 месяца
Смерть от непреднамеренной травмы
Временное ограничение: 24 месяца
Количество смертей из-за травм, не связанных с умышленным членовредительством
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Edwin Boudreaux, PhD, UMass Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Набор данных будет передан в архив данных NIMH.

Сроки обмена IPD

Мы загрузим наши исходные данные через 6 месяцев после начала внедрения вмешательства TIPS в практику, с регулярными дополнениями примерно каждые 6 месяцев.

Критерии совместного доступа к IPD

Подробнее см. Приложение NDA

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться