Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина для улучшения предотвращения самоубийств (TIPS) (TIPS)

31 октября 2022 г. обновлено: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Телемедицина для улучшения предотвращения самоубийств в отделениях неотложной помощи

В ходе исследования будет проведена тщательная оценка того, могут ли услуги синхронной телепсихологической оценки состояния здоровья и вмешательства во время визитов успешно решить проблему плохого доступа к психиатрической помощи и некачественной помощи в связи с суицидом в отделениях неотложной помощи, включая оценку влияния на системные показатели, что является основной целью исследования. РФА-МХ-20-226. Примечательно, что исследование превзойдет это основное требование, потому что оно расширит понимание относительной добавленной стоимости вмешательства по телефону после визита ED-SAFE и создаст знания о ключевых факторах, связанных с внедрением и поддержкой.

Обзор исследования

Подробное описание

Самоубийство является одной из самых насущных проблем общественного здравоохранения, стоящих перед Соединенными Штатами (США), занимая 10-е место среди основных причин смерти, при этом уровень заболеваемости в недавнем прошлом увеличивался год за годом. Национальный альянс действий по предотвращению самоубийств (NAASP) отдал приоритет усилиям по предотвращению самоубийств в отделениях неотложной помощи (ED) из-за их хорошо зарекомендовавшей себя роли системы безопасности при лечении пациентов с риском самоубийства. Однако во многих отделениях неотложной помощи существуют серьезные проблемы с доступом к своевременной и качественной поведенческой медицинской помощи, что приводит к ненужным госпитализациям в психиатрические больницы, длительному времени ожидания и некачественной помощи, связанной с суицидом. Как указано в RFA-MH-20-226, телемедицинское обслуживание обещает не только улучшить своевременный доступ к специалистам в области поведенческого здоровья, но и улучшить соблюдение передовых стандартов предотвращения самоубийств.

В исследовании будет оцениваться, может ли телемедицина улучшить доступ к специалистам по поведенческому здоровью и качество помощи, связанной с самоубийством, с использованием гибридного испытания эффективности и реализации типа 2 под названием «Телемедицина для улучшения предотвращения самоубийств» (TIPS) в отделениях неотложной помощи. В исследовании будут участвовать пациенты неотложной помощи с риском самоубийства из двух отделений неотложной помощи, которые в настоящее время не имеют специалистов по поведенческому здоровью, и двух отделений неотложной помощи. Дизайн исследования будет сочетать в себе трехэтапный прерванный дизайн временных рядов с вложенным рандомизированным исследованием сравнительной эффективности на индивидуальном уровне. Фаза 1, «Обычное лечение» (TAU), будет включать исторический контроль для четырех ED. В нем будут использоваться данные за три года (с октября 2017 г. по сентябрь 2020 г.) и будут включены все пациенты, у которых был положительный результат универсального доказательного скрининга или которые прошли оценку психического здоровья в участвующих отделениях неотложной помощи, что позволит исследовательской группе для создания стабильной репрезентативной контрольной выборки. Фаза 2, вмешательство, будет включать внедрение протокола телемедицины TIPS в рутинную клиническую помощь в течение 24 месяцев в рамках двух приемных отделений вмешательства. Специалисты по поведенческому здоровью уровня магистра из существующего центра психического здоровья проведут оценку поведенческого здоровья с использованием синхронного двустороннего программного и аппаратного обеспечения для телевидео. Кроме того, для пациентов с предварительным решением о госпитализации будут проведены консультации с телепсихиатром с целью сокращения госпитализации для тех, кого можно адекватно лечить на более низком уровне помощи. При необходимости телепсихиатр также проведет собственную телевидеооценку пациента и сопутствующих заболеваний. В дополнение к расширенному доступу к специалистам по поведенческому здоровью исследовательская группа улучшит качество помощи, связанной с самоубийством. Исследовательская группа будет не только проводить расширенное обучение специалистов по поведенческому здоровью передовой практике оценки риска самоубийств, планирования безопасности и стратегий перехода на лечение, исследовательская группа будет использовать проверку достоверности записанных телевидеооценок и предоставлять персонализированную обратную связь для улучшения соблюдения стандартов работы.

Кроме того, на этапе 2 50 % пациентов, прошедших оценку TIPS во время визита и выписанных из отделения неотложной помощи, будут случайным образом распределены для доказательной оценки безопасности отделения неотложной помощи и последующей оценки (ED-SAFE). ) протокол после визита (TIPS+EDSAFE). Это позволит исследователям оценить дополнительную ценность контакта после визита для дальнейшего снижения суицидального поведения по сравнению с компонентами только во время визита (т. е. сравнительная эффективность). Фаза 3, «Поддержка», будет заключительной фазой, во время которой исследовательская группа отменит грантовые финансовые субсидии для клинических услуг, чтобы окончательно убедиться в самодостаточности вмешательств. Исследователи будут собирать одни и те же системные показатели и поведение врачей в двух отделениях неотложной помощи без вмешательства в одни и те же периоды времени. Эти ED не будут реализовывать интервенции исследования, и их данные помогут контролировать искажающие факторы, такие как макросистемные или долгосрочные тенденции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

44000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sandra Sarpong, MA
  • Номер телефона: (508) 334-9867
  • Электронная почта: Sandra.Sarpong@umassmed.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Взрослые, поступившие в отделение неотложной помощи, у которых либо положительный результат универсального скрининга риска самоубийства, завершенного при сортировке, либо те, которые, по решению лечащей бригады отделения неотложной помощи, должны пройти оценку психического здоровья.
  • Выборка исследования ограничена теми, кто живет в Массачусетсе.

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • Проживание за пределами Массачусетса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СОВЕТЫ В одиночку
Синхронный протокол телемедицины TIPS будет состоять из (а) двусторонней телевидеооценки с повышенными компонентами риска самоубийства, проводимой оценщиком уровня Masters из Community HealthLink, и (б) консультации по телефону и, в некоторых случаях, телевидеооценки психиатром. для пациентов должны быть допущены судьи-оценщики. Первичная оценка будет собирать данные от поставщиков неотложной помощи, пациента и любых других доступных дополнительных источников. Ядро самой оценки будет состоять из существующей стандартной неотложной оценки психического здоровья взрослых Community HealthLink, которая представляет собой полуструктурированную оценку, ориентированную в первую очередь на предоставление информации для принятия решения о госпитализации пациента в психиатрическое отделение. Оценщики будут использовать эту же оценку для руководства оценкой телемедицины.
Синхронный протокол телемедицины TIPS будет состоять из (а) двусторонней телевидеооценки с повышенными компонентами риска самоубийства, проводимой оценщиком уровня Masters из Community HealthLink, и (б) консультации по телефону и, в некоторых случаях, телевидеооценки психиатром. для пациентов должны быть допущены судьи-оценщики. Первичная оценка будет собирать данные от поставщиков неотложной помощи, пациента и любых других доступных дополнительных источников. Ядро самой оценки будет состоять из существующей стандартной неотложной оценки психического здоровья взрослых Community HealthLink, которая представляет собой полуструктурированную оценку, ориентированную в первую очередь на предоставление информации для принятия решения о госпитализации пациента в психиатрическое отделение. Оценщики будут использовать эту же оценку для руководства оценкой телемедицины.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СОВЕТЫ и ED-SAFE
Половине пациентов, выписанных из отделений неотложной помощи с риском самоубийства, также будет предложено пройти телефонное консультирование после выписки, первоначально разработанное главным исследователем в предыдущем исследовании «Оценка безопасности отделения неотложной помощи и последующая оценка» (ED-SAFE). Участник получит три звонка, сгруппированных в течение трех месяцев после посещения индекса, с некоторой гибкостью, чтобы продолжить, если это необходимо. Эти коучинговые звонки по-прежнему будут следовать исходной структуре и содержанию ED-SAFE с изменениями, которые будут внесены исследователями.
Синхронный протокол телемедицины TIPS будет состоять из (а) двусторонней телевидеооценки с повышенными компонентами риска самоубийства, проводимой оценщиком уровня Masters из Community HealthLink, и (б) консультации по телефону и, в некоторых случаях, телевидеооценки психиатром. для пациентов должны быть допущены судьи-оценщики. Первичная оценка будет собирать данные от поставщиков неотложной помощи, пациента и любых других доступных дополнительных источников. Ядро самой оценки будет состоять из существующей стандартной неотложной оценки психического здоровья взрослых Community HealthLink, которая представляет собой полуструктурированную оценку, ориентированную в первую очередь на предоставление информации для принятия решения о госпитализации пациента в психиатрическое отделение. Оценщики будут использовать эту же оценку для руководства оценкой телемедицины.
Половина пациентов, выписанных из отделений неотложной помощи с риском самоубийства, будут приглашены на телефонное консультирование после выписки, первоначально разработанное в ходе исследования «Оценка безопасности отделения неотложной помощи и последующая оценка» (ED-SAFE). Участник получит три звонка с инструктажем/консультированием, сгруппированные в течение трех месяцев после индексного визита, с некоторой гибкостью, чтобы продолжить, если это необходимо. Эти коучинговые звонки по-прежнему будут следовать исходной структуре и содержанию ED-SAFE с изменениями, которые будут внесены исследователями.
ACTIVE_COMPARATOR: Без вмешательства, обычное лечение
Никаких вмешательств, связанных с исследованием, только мониторинг текущих практик, используемых для оказания помощи в связи с самоубийством в отделениях неотложной помощи без вмешательства.
Никаких вмешательств, связанных с исследованием, только мониторинг текущих практик, используемых для оказания помощи в связи с самоубийством в отделениях неотложной помощи без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, отнесенных к группе высокого/неизбежного риска
Временное ограничение: 24 месяца
Процент пациентов с конечной стратой высокого риска или пациентов, переведенных в другую больницу для оценки, среди всех пациентов с любым риском, прошедших скрининг или оцененных по поведенческому здоровью
24 месяца
Процент пациентов, поступивших на стационарное психиатрическое лечение
Временное ограничение: 24 месяца
Процент пациентов, поступивших на стационарное психиатрическое лечение, среди всех пациентов с каким-либо риском при скрининге или оценке поведенческого здоровья
24 месяца
График работы психиатрического интерната отделения неотложной помощи для госпитализированных пациентов
Временное ограничение: 24 месяца
Среднее время от оценки поведенческого здоровья в отделении неотложной помощи до перевода в стационарную психиатрическую больницу для госпитализации.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цели вмешательства — оценка поведенческого здоровья
Временное ограничение: 24 месяца
Эта цель вмешательства измеряет общее количество завершенных оценок поведенческого здоровья.
24 месяца
Цели вмешательства — оценка риска самоубийства
Временное ограничение: 24 месяца
Целевой показатель вмешательства измеряет общее количество завершенных доказательных оценок суицидального риска.
24 месяца
Цели вмешательства — наблюдения
Временное ограничение: 24 месяца
Цель вмешательства измеряет количество заказанных индивидуальных наблюдений.
24 месяца
Цели вмешательства - планы безопасности (общее количество)
Временное ограничение: 24 месяца
Цель вмешательства измеряет количество созданных планов обеспечения безопасности.
24 месяца
Цели вмешательства - планы обеспечения безопасности (общее качество)
Временное ограничение: 24 месяца
Цель вмешательства измеряет общий уровень качества плана обеспечения безопасности. Качество плана безопасности измеряется с использованием стандартизированной формы, известной как SPISA (алгоритм оценки вмешательства в план безопасности). Каждая строка в плане обеспечения безопасности получает оценку 0-2, а затем идет общая оценка, которая является суммой отдельных строк. На основании итогового балла будет присвоена окончательная категория качества - Плохо, Посредственно, Удовлетворительно, Хорошо или Отлично.
24 месяца
Цели вмешательства - Назначения по охране психического здоровья
Временное ограничение: 24 месяца
Целевой показатель вмешательства измеряет количество запланированных посещений психиатра перед выпиской.
24 месяца
Цели вмешательства - контакты после визита
Временное ограничение: 24 месяца
Цель вмешательства измеряет количество контактов пациента после визита.
24 месяца
Дверь к времени оценки поведенческого здоровья
Временное ограничение: 24 месяца
Общее время от сортировки до оценки поведенческого здоровья
24 месяца
Общая продолжительность пребывания
Временное ограничение: 24 месяца
Общее время от регистрации до выхода пациента из отделения неотложной помощи
24 месяца
Перевод на психиатрическую экспертизу
Временное ограничение: 24 месяца
Процент пациентов, переведенных из отделения неотложной помощи для прохождения оценки поведенческого здоровья, по сравнению со всеми пациентами с каким-либо риском при скрининге или считающимися нуждающимися в оценке поведенческого здоровья
24 месяца
Составной исход самоубийства
Временное ограничение: 24 месяца
Количество посещений отделения неотложной помощи или стационара с кодом Международной классификации болезней (МКБ) или алгоритмом обработки естественного языка (НЛП), указывающим на суицидальные мысли или поведение или смерть в результате умышленного членовредительства, как указано в записи о смерти
24 месяца
Преднамеренное членовредительство на месте
Временное ограничение: 24 месяца
Количество преднамеренных членовредительства, наблюдаемых во время обращения за медицинской помощью
24 месяца
Смерть от непреднамеренной травмы
Временное ограничение: 24 месяца
Количество смертей из-за травм, не связанных с умышленным членовредительством
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

29 февраля 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H00021007
  • 1R01MH124685 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Набор данных будет передан в архив данных NIMH.

Сроки обмена IPD

Мы загрузим наши исходные данные через 6 месяцев после начала внедрения вмешательства TIPS в практику, с регулярными дополнениями примерно каждые 6 месяцев.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться