Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelse for å forbedre forebygging av selvmord (TIPS) (TIPS)

18. juni 2026 oppdatert av: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Telehealth for å forbedre forebygging av selvmord i EDs

Studien vil grundig evaluere om synkrone, interne helseevalueringer og intervensjonstjenester kan lykkes med å overvinne dårlig tilgang til atferdshelse og substandard selvmordsrelatert omsorg i akuttmottak (ED), inkludert å evaluere innvirkningen på systemmålinger, et primært mål for RFA-MH-20-226. Spesielt vil studien overgå dette primære kravet, fordi det vil utvide forståelsen av den relative merverdien av ED-SAFE telefonintervensjon etter besøk og vil skape kunnskap om nøkkelfaktorer knyttet til implementering og opprettholdelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Selvmord er et av de mest presserende folkehelseproblemene USA (USA) står overfor, rangert som den 10. ledende dødsårsaken, med insidensrater som har økt år etter år i den siste tiden. National Action Alliance for Suicide Prevention (NAASP) har prioritert selvmordsforebyggende innsats i akuttmottak (EDs) på grunn av deres veletablerte sikkerhetsnettrolle i behandling av pasienter med selvmordsrisiko. Imidlertid er det alvorlige problemer med å få tilgang til rettidig atferdshelsehjelp av høy kvalitet i mange akuttmottak, noe som fører til unødvendige psykiatriske sykehusinnleggelser, lange ventetider og substandard selvmordsrelatert behandling. Som foreslått av RFA-MH-20-226, har levering av elektroniske helsetjenester et løfte om ikke bare å forbedre rettidig tilgang til atferdshelsespesialister, det gir også løfter om å forbedre etterlevelsen av beste praksis for selvmordsforebygging.

Studien vil evaluere om telehealth kan forbedre atferdshelsespesialisttilgang og selvmordsrelatert omsorgskvalitet ved å bruke en type 2 hybrid effektivitetsimplementeringsforsøk, med tittelen Telehealth to Improve Prevention of Suicide (TIPS) in EDs. Studien vil involvere ED-pasienter med selvmordsrisiko fra to intervensjons-ED-er som for øyeblikket ikke har atferdshelsespesialister på stedet og to ikke-intervensjonskontroll-ED-er. Studiedesignet vil blande et tre-faset avbrutt tidsseriedesign med en nestet, randomisert komparativ effektivitetsforsøk på individuelt nivå. Fase 1, Treatment as Usual (TAU), vil omfatte en historisk kontroll for de fire ED-ene. Den vil bruke data som strekker seg over tre år (oktober 2017 til september 2020) og vil inkludere alle pasienter som screenet positivt på en universelt administrert, evidensbasert screener, eller som mottok en mental helseevaluering i de deltakende ED-ene, noe som vil tillate studieteamet å etablere et stabilt, representativt kontrollutvalg. Fase 2, Intervensjon, vil innebære implementering av TIPS-telehelseprotokollen i rutinemessig klinisk behandling i 24 måneder innenfor de to intervensjons-ED-ene. Atferdshelsespesialister på masternivå fra et eksisterende psykisk helsesenter vil utføre en atferdshelseevaluering ved å bruke synkron, toveis televideoprogramvare og maskinvare. I tillegg vil det for pasienter med foreløpig beslutning om innleggelse konsulteres en telepsykiater, med mål om å redusere sykehusinnleggelsen for de som kan håndteres tilstrekkelig i et lavere omsorgsnivå. Ved behov vil telepsykiateren også fullføre sin egen televideoevaluering av pasienten og sikkerhetsstillelser. I tillegg til utvidet tilgang til adferdshelsespesialister, vil studieteamet forbedre kvaliteten på selvmordsrelatert omsorg. Studieteamet vil ikke bare gi forbedret opplæring for atferdshelsespesialister i beste praksis selvmordsrisikovurdering, sikkerhetsplanlegging og omsorgsovergangsstrategier, studieteamet vil utnytte troskapsgjennomgang av innspilte televideo-evalueringer og gi personlig tilbakemelding for å forbedre overholdelse av ytelsesstandarder.

I tillegg, i løpet av fase 2, vil en 50 % undergruppe av pasienter som mottok TIPS-evalueringen under besøket og som er utskrevet fra akuttmottaket, bli tilfeldig tildelt den evidensbaserte sikkerhetsvurderingen og oppfølgingsvurderingen for akuttavdelingen (ED-SAFE). ) protokoll etter besøket (TIPS+EDSAFE). Dette vil tillate etterforskerne å evaluere merverdien av kontakt etter besøket for ytterligere å redusere selvmordsatferd sammenlignet med komponentene innenfor besøk alene (dvs. sammenlignende effektivitet). Fase 3, Sustainment, vil være den siste fasen der studieteamet vil fjerne økonomiske tilskudd til kliniske tjenester for å definitivt fastslå selvbærekraften til intervensjonene. Etterforskerne vil samle inn de samme systemberegningene og klinikerens atferd på to ikke-intervensjon ED-er over samme tidsperioder. Disse ED-ene vil ikke implementere studieintervensjonene, og dataene deres vil hjelpe til med å kontrollere konfoundere, som makrosystem eller sekulære trender.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32406

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Chan Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Voksne som presenterer for ED som enten screener positivt på den universelle selvmordsrisikoscreeneren fullført ved triage eller de som ED-behandlingsteamet bestemmer, bør ha en mental helseevaluering
  • Forskningsprøve begrenset til de som bor i Massachusetts

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Bosatt utenfor Massachusetts

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Implementation (TIPS Program)
The implementation phase took place over 24 months from the end of Covid TAU phase. The implementation phase established a TIPS condition reflecting only a telehealth evaluation from a mental health clinician proficient in best practices.
TIPS Program where a telehealth evaluation from a mental health clinician proficient in best practices was administered. The goal of which was to improve access and timeliness of evaluations through telehealth and the quality of management of suicidality in the ED. The main focus of TIPS was to replace the usual "call and arrive" or "transfer to a regional ED" models previously offered to a telehealth based evaluation. Components of the TIPS program included: (1) Telehealth evaluations with a masters-level mental health clinician; (2) Evidence informed-risk assessment with the Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), Risk Assessment version; (3) Safety planning using the Stanley-Brown Safety Planning Intervention; (4) Care transitions using NAASP Best Practices in Care Transitions for Individuals with Suicide Risk; and (5) Telepsychiatry evaluation.
Ingen inngripen: Covid- TAU Phase
The study design was submitted to NIMH for consideration prior to the COVID-19 pandemic. When COVID-19 happened, all four EDs implemented telehealth mental health evaluation procedures to address the care needs of patients. As a result, we added a COVID-19 TAU phase that represents when telehealth was used but the specific protocols or training to enhance suicide-related care or the post-visit ED-SAFE protocols were not implemented.
Ingen inngripen: Treatment as Usual (TAU)
This arm establishes a control condition reflecting baseline system metrics, clinician suicide-related care practices (intervention targets), and patient outcomes.
Ingen inngripen: Sustainment
The final phase of the interrupted time series design involved removing all Intervention related financial subsidies from supporting clinical and technical services. ED-SAFE follow-up is discontinued during this phase. This phase refers to 12 months following completion of the implementation phase.
Eksperimentell: Implementation (TIPS + ED SAFE)
A TIPS+EDSAFE condition was also established during the same 24 months of intervention period, which reflected a randomized subset of discharged patients from the TIPS condition who also received 3 follow-up calls within 3 months after they were discharged.
TIPS+EDSAFE condition in which a random subset of discharged patients who received TIPS also received up to 3 follow-ups call over 3 three months after their initial presentation at the ED. The first call happened within a week, the second within a month and third within 3 months. It was one call to create a safety plan with the patient and 2 more calls to have a value discussion and life plan and check in on whether the safety plan needs to be updated and any barriers to getting outpatient treatment.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter stratifisert som høy/overhengende risiko
Tidsramme: 24 måneder
Prosentandelen av pasienter med siste stratum av høy risiko eller som er overført til et annet sykehus for evaluering blant alle pasienter med risiko på screener eller evaluert av Behavioral Health
24 måneder
Prosentandel av pasienter innlagt til stasjonær psykiatrisk behandling
Tidsramme: 24 måneder
Prosentandel av pasienter innlagt til stasjonær psykiatrisk behandling blant alle pasienter med noen risiko på screener eller evaluert av Behavioral Health
24 måneder
Akuttmottak Psykiatrisk internattid for innlagte pasienter
Tidsramme: 24 måneder
Gjennomsnittlig tid fra atferdshelseevaluering i Akuttmottaket til overføring til innlagt psykiatrisk sykehus for innleggelse.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsmål - Behavioural Health Evaluations
Tidsramme: 24 måneder
Dette intervensjonsmålet måler det totale antallet fullførte atferdshelseevalueringer
24 måneder
Intervensjonsmål - Selvmordsrisikovurderinger
Tidsramme: 24 måneder
Intervensjonsmålet måler det totale antallet fullførte evidensbaserte selvmordsrisikovurderinger.
24 måneder
Intervensjonsmål - Observasjoner
Tidsramme: 24 måneder
Intervensjonsmålet måler antall en-til-en observasjoner bestilt.
24 måneder
Intervensjonsmål – sikkerhetsplaner (totalt antall)
Tidsramme: 24 måneder
Inngrepsmålet måler antall opprettede sikkerhetsplaner.
24 måneder
Intervensjonsmål - Sikkerhetsplaner (Generell kvalitet)
Tidsramme: 24 måneder
Intervensjonsmålet måler det overordnede nivået på sikkerhetsplanens kvalitet. Kvaliteten på sikkerhetsplanen måles ved hjelp av et standardisert skjema kjent som SPISA (Safety Plan Intervention Scoring Algorithm). Hver linje i sikkerhetsplanen får en score på 0-2 og så er det en totalscore som er summeringen av de enkelte linjene. Basert på sluttresultatet vil en endelig kvalitetskategori bli tildelt - Dårlig, Middels, Tilfredsstillende, God eller Utmerket.
24 måneder
Intervensjonsmål - Behavioural Health Avtaler
Tidsramme: 24 måneder
Intervensjonsmålet måler antall planlagte Behavioral Health-avtaler før utskrivning.
24 måneder
Intervensjonsmål - Kontakter etter besøk
Tidsramme: 24 måneder
Intervensjonsmålet måler antall kontakter etter besøket pasienten hadde.
24 måneder
Dør til atferdshelseevalueringstid
Tidsramme: 24 måneder
Total tid fra triage til Behavioral Health-evaluering
24 måneder
Total lengde på oppholdet
Tidsramme: 24 måneder
Total tid fra registrering til pasient forlater legevakten
24 måneder
Overføring til psykiatrisk utredning
Tidsramme: 24 måneder
Prosentandelen av pasienter som er overført fra akuttmottaket for å få atferdshelseevaluering sammenlignet med alle pasienter med risiko på screener eller som anses å kreve en atferdshelseevaluering
24 måneder
Sammensatt utfall av selvmord
Tidsramme: 24 måneder
Antall akuttmottak eller sykehusbesøk med en ICD-kode (International Classification of Disease) eller NLP-algoritme (Natural Language Processing) som indikerer selvmordstanker eller -adferd eller død på grunn av forsettlig selvskade, som kodet i dødsjournalen
24 måneder
In situ forsettlig selvskading
Tidsramme: 24 måneder
Antall tilsiktet selvskading observert under møte med helsetjenester
24 måneder
Utilsiktet skade død
Tidsramme: 24 måneder
Antall dødsfall på grunn av skader som ikke skyldes forsettlig selvskading
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edwin Boudreaux, PhD, UMass Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H00021007
  • 1R01MH124685 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettet vil bli delt med NIMH Data Archive

IPD-delingstidsramme

Vi vil laste opp våre innledende data 6 måneder etter starten av implementeringen av TIPS-intervensjonen i praksis, med regelmessige tillegg omtrent hver 6. måned.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Se NDA -applikasjon for detaljer

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere