评估 VQW-765 与安慰剂对表现焦虑的影响
2024年3月19日 更新者：Vanda Pharmaceuticals
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估 VQW-765 在表现焦虑患者中的疗效和安全性
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估单次口服剂量 VQW-765 与安慰剂相比对表现焦虑的男性和女性参与者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tempe、Arizona、美国、85281
- Vanda Investigational Site
-
-
California
-
Beverly Hills、California、美国、90212
- Vanda Investigational Site
-
Garden Grove、California、美国、92845
- Vanda Investigational Site
-
San Jose、California、美国、95124
- Vanda Investigational Site
-
Torrance、California、美国、90502
- Vanda Investigational Site
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32816
- Vanda Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Vanda Investigational Site
-
North Dartmouth、Massachusetts、美国、02747
- Vanda Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89119
- Vanda Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin、New Jersey、美国、08009
- Vanda Investigational Site
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- Vanda Investigational Site
-
Staten Island、New York、美国、10312
- Vanda Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、美国、27612
- Vanda Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45212
- Vanda Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77074
- Vanda Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意的能力和意愿。
- 英语足够流利，可以参加试验。
- 年龄在18-70岁（含）之间的男性和女性患者。
排除标准：
- 双相情感障碍、精神分裂症、精神病、癫痫发作、妄想症或强迫症的终生病史。
- 试验期间当前或计划怀孕或哺乳。
- 对滥用物质的阳性测试。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
口服胶囊
|
|
实验性的：VQW-765
|
口服胶囊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
痛苦量表的主观单位 (SUDS)
大体时间：1天
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
访问 2 时的临床医生总体印象变化 (CGI-C) 量表
大体时间：1天
|
1天
|
|
第 2 次就诊时患者总体印象变化 (PGI-C) 量表
大体时间：1天
|
1天
|
|
评估单剂量 VQW-765 的安全性和耐受性，通过不良事件 (AE) 的自发报告来衡量
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月23日
初级完成 (实际的)
2022年8月2日
研究完成 (实际的)
2022年8月2日
研究注册日期
首次提交
2021年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月12日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.