Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VQW-765:n vs. placebo vaikutusten arviointi suorituskykyyn liittyvässä ahdistuksessa

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Vanda Pharmaceuticals

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus VQW-765:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on suorituskykyahdistus

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida VQW-765:n kerta-annoksen tehoa ja turvallisuutta plaseboon verrattuna miehillä ja naisilla, joilla on esiintymisahdistus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
        • Vanda Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
        • Vanda Investigational Site
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • Vanda Investigational Site
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
        • Vanda Investigational Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Vanda Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
        • Vanda Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Vanda Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
        • Vanda Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Vanda Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Vanda Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Vanda Investigational Site
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
        • Vanda Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Vanda Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • Vanda Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Vanda Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Riittävän sujuvasti englantia osallistuakseen kokeeseen.
  • Mies- ja naispotilaat 18-70-vuotiaat (mukaan lukien).

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, psykoosi, kohtaukset, harhaluulohäiriöt tai pakko-oireinen häiriö.
  • Nykyinen tai suunniteltu raskaus tai imetys koeajan aikana.
  • Positiivinen testi väärinkäytösten varalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
oraalinen kapseli
Kokeellinen: VQW-765
Lääke: VQW-765
oraalinen kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset hädän yksiköt (SUDS)
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen Global Impression of Change (CGI-C) -asteikko käynnillä 2
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Potilaan Global Impression of Change (PGI-C) -asteikko käynnillä 2
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Arvio VQW-765:n kerta-annoksen turvallisuudesta ja siedettävyydestä mitattuna haittatapahtumien spontaanilla raportoinnilla (AE)
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanda Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VP-VQW-765-2201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suorituskyvyn ahdistus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa