성능 불안에 대한 VQW-765 대 위약의 효과 평가
2024년 3월 19일 업데이트: Vanda Pharmaceuticals
수행 불안 환자에서 VQW-765의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이것은 성능 불안이 있는 남녀 참가자를 대상으로 위약과 비교하여 VQW-765의 단일 경구 용량의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국, 85281
- Vanda Investigational Site
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90212
- Vanda Investigational Site
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Garden Grove, California, 미국, 92845
- Vanda Investigational Site
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San Jose, California, 미국, 95124
- Vanda Investigational Site
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Vanda Investigational Site
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-
Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32816
- Vanda Investigational Site
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Vanda Investigational Site
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North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
- Vanda Investigational Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Vanda Investigational Site
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-
New Jersey
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Berlin, New Jersey, 미국, 08009
- Vanda Investigational Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Vanda Investigational Site
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Staten Island, New York, 미국, 10312
- Vanda Investigational Site
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Vanda Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
- Vanda Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77074
- Vanda Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력과 의지.
- 재판에 참여하기에 충분히 유창한 영어.
- 18-70세(포함)의 남성 및 여성 환자.
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신분열증, 정신병, 발작, 망상 장애 또는 강박 장애의 평생 병력.
- 시험 기간 동안 현재 또는 계획된 임신 또는 수유.
- 남용 물질에 대한 양성 테스트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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경구 캡슐
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실험적: VQW-765
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경구 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주관적 조난 척도(SUDS)
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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방문 2에서 임상의의 전반적 변화 인상(CGI-C) 척도
기간: 1 일
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1 일
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방문 2에서 PGI-C(Patient Global Impression of Change) 척도
기간: 1 일
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1 일
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부작용(AE)의 자발적인 보고로 측정한 VQW-765 단일 용량의 안전성 및 내약성 평가
기간: 1 일
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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