Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekterna av VQW-765 vs. Placebo vid prestationsångest

19 mars 2024 uppdaterad av: Vanda Pharmaceuticals

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet hos VQW-765 hos patienter med prestationsångest

Detta är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av en enstaka oral dos av VQW-765 jämfört med placebo hos manliga och kvinnliga deltagare med prestationsångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85281
        • Vanda Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90212
        • Vanda Investigational Site
      • Garden Grove, California, Förenta staterna, 92845
        • Vanda Investigational Site
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95124
        • Vanda Investigational Site
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Vanda Investigational Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32816
        • Vanda Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Vanda Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • Vanda Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
        • Vanda Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Förenta staterna, 08009
        • Vanda Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Vanda Investigational Site
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10312
        • Vanda Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Vanda Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45212
        • Vanda Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Vanda Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Tillräckligt flytande engelska för att delta i rättegången.
  • Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18-70 år (inklusive).

Exklusions kriterier:

  • Livstidshistoria av bipolär sjukdom, schizofreni, psykos, kramper, vanföreställningar eller tvångssyndrom.
  • Pågående eller planerad graviditet eller amning under provperioden.
  • Ett positivt test för missbruksämnen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
oral kapsel
Experimentell: VQW-765
Läkemedel: VQW-765
oral kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Clinician Global Impression of Change (CGI-C) skala vid besök 2
Tidsram: 1 dag
1 dag
Patient Global Impression of Change (PGI-C) skala vid besök 2
Tidsram: 1 dag
1 dag
Bedömning av säkerhet och tolerabilitet för en engångsdos av VQW-765, mätt genom spontanrapportering av biverkningar (AE)
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanda Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Första postat (Faktisk)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VP-VQW-765-2201

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prestationsångest

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera