SAS 治疗急性脑梗死的试点研究：PISTACIO 试验 (PISTACIO)
2021年3月16日 更新者：SOS Attaque Cérébrale
睡眠呼吸暂停综合征 (SAS) 在急性中风中非常普遍，并且与最坏的结果有关。
我们的目的是评估急性缺血性卒中后立即开始的 SAS 治疗是否会影响梗塞生长和临床预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elena Meseguer, MD
- 电话号码：01 40 25 74 86
- 邮箱：elena.meseguer@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75018
- Meseguer
-
接触：
- Elena Meseguer, MD
- 电话号码：0140257490
- 邮箱：elena.meseguer@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑部 MRI 上的急性缺血性中风
- NIHSS 6-22
- 溶栓
排除标准：
- 以前的SAS
- 上一行程
- 自适应伺服通气禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：自适应伺服通气
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AirCurve 10CS PaceWave（瑞思迈）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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梗死进展
大体时间：7天
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脑部 MRI 显示的 7 天缺血面积与入院时的缺血面积相比
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经学结果
大体时间：3个月
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改良 Rankin 评分 (mRS)，从 0（无残疾）到 6（死亡）
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3个月
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NIHSS 的神经学结果
大体时间：3个月
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)，从 0（正常神经系统检查）到 42
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3个月
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自适应伺服通气使用时长
大体时间：7天
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在 7 天内使用每晚平均持续时间自适应伺服通气
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7天
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SAS患病率
大体时间：3个月
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通过呼吸测谎仪评估
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3个月
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SAS 严重性
大体时间：3个月
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通过呼吸测谎仪测量的呼吸暂停低通气指数进行评估，如果 AHI 为 5-15/h，则为轻度；如果 AHI 为 15-30/h，则为中度；如果 AHI > 30/h，则为重度
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3个月
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中枢性呼吸暂停指数
大体时间：3个月
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通过呼吸测谎仪评估
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3个月
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阻塞性呼吸暂停指数
大体时间：3个月
|
通过呼吸测谎仪评估
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3个月
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SF-12 问卷的生活质量
大体时间：3个月
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SF-12（Short Form Survey 12）问卷（不是量表，结果显示为 2 个数字（身体和心理成分得分）：如果高于 50，则生活质量优于一般人群的平均生活质量，如果低于 50，则生活质量低于一般人群）
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3个月
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匹兹堡睡眠质量指数的睡眠质量
大体时间：3个月
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匹兹堡睡眠质量指数，从 0（睡眠质量好）到 21（睡眠质量差）
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3个月
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白天嗜睡
大体时间：3个月
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Epworth 嗜睡量表，从 0（无嗜睡）到 24（极度嗜睡），如果 > 10 则嗜睡
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena Meseguer, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月15日
初级完成 (预期的)
2023年3月15日
研究完成 (预期的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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