급성 뇌경색에서 SAS 치료를 위한 파일럿 연구: PISTACIO 시험 (PISTACIO)
2021년 3월 16일 업데이트: SOS Attaque Cérébrale
수면 무호흡 증후군(SAS)은 급성 뇌졸중에서 매우 일반적이며 최악의 결과와 관련이 있습니다.
우리는 급성 허혈성 뇌졸중 직후에 시작된 SAS 치료가 경색 성장 및 임상 예후에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elena Meseguer, MD
- 전화번호: 01 40 25 74 86
- 이메일: elena.meseguer@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75018
- Meseguer
-
연락하다:
- Elena Meseguer, MD
- 전화번호: 0140257490
- 이메일: elena.meseguer@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌 MRI의 급성 허혈성 뇌졸중
- NIHSS 6-22
- 혈전 용해
제외 기준:
- 이전 SAS
- 이전 뇌졸중
- 자동 적응 서보 환기 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 자동 적응형 서보 환기
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AirCurve 10CS PaceWave(레스메드)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경색 진행
기간: 7 일
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뇌 MRI에서 입원 시 허혈 크기와 비교한 7일째 허혈 크기
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경학적 결과
기간: 3 개월
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0(장애 없음)에서 6(사망)까지의 수정된 Rankin 점수(mRS)
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3 개월
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NIHSS의 신경학적 결과
기간: 3 개월
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NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale), 0(정상 신경학적 검사)에서 42까지
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3 개월
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자동 적응형 서보 환기 사용 기간
기간: 7 일
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7일 동안 자동 적응형 서보 환기가 사용된 밤당 평균 지속 시간
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7 일
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SAS 보급
기간: 3 개월
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호흡기 폴리그래피로 평가
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3 개월
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SAS 심각도
기간: 3 개월
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호흡 폴리그래피로 측정한 무호흡-저호흡 지수로 평가, AHI가 5-15/h인 경우 경증, AHI가 15-30/h인 경우 중등도, AHI > 30/h인 경우 중증
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3 개월
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중앙 무호흡 지수
기간: 3 개월
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호흡기 폴리그래피로 평가
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3 개월
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폐쇄성 무호흡 지수
기간: 3 개월
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호흡기 폴리그래피로 평가
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3 개월
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SF-12 설문지의 삶의 질
기간: 3 개월
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SF-12(Short Form Survey 12) 설문지(척도 아님, 결과는 2개의 숫자로 표시(신체적 및 정신적 구성 점수) : 50 이상일 경우 삶의 질이 일반 인구의 평균 삶의 질보다 나은 것으로, 50 미만이면 일반 인구보다 삶의 질이 나쁨)
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3 개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index의 수면의 질
기간: 3 개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index, 0(좋은 수면의 질)부터 21(낮은 수면의 질)까지
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3 개월
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주간 졸음
기간: 3 개월
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Epworth 졸음 척도, 0(졸림 없음)에서 24(매우 졸림), > 10인 경우 졸음
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena Meseguer, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-A02878-31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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