Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus SAS:n hoidosta akuutissa aivoinfarktissa: PISTACIO-tutkimus (PISTACIO)

tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: SOS Attaque Cérébrale
Uniapneaoireyhtymä (SAS) on erittäin yleinen akuutissa aivohalvauksessa ja se liittyy pahimpaan lopputulokseen. Pyrimme arvioimaan, vaikuttaako välittömästi akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen aloitettu SAS-hoito infarktin kasvuun ja kliiniseen ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti iskeeminen aivohalvaus aivojen magneettikuvauksessa
  • NIHSS 6-22
  • trombolyysi

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen SAS
  • Edellinen aivohalvaus
  • Automaattisesti mukautuva servotuuletuksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Automaattisesti mukautuva servotuuletus
Laite: Yöllinen ilmanvaihto
AirCurve 10CS PaceWave (Resmed)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infarktin eteneminen
Aikaikkuna: 7 päivää
Iskeeminen koko 7 päivän kohdalla verrattuna iskeemiseen kokoon aivojen magneettikuvauksessa
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologinen lopputulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
muokattu Rankin-pistemäärä (mRS), 0 (ei vammaisuutta) 6:een (kuollut)
3 kuukautta
NIHSS:n neurologinen tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), 0 (normaali neurologinen tutkimus) 42
3 kuukautta
Automaattisesti mukautuvan servotuuletuksen kesto
Aikaikkuna: 7 päivää
keskimääräistä kestoa yötä kohden käytettiin 7 päivän ajan autoadaptatiivista servoventilaatiota
7 päivää
SAS:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arvioitiin hengitysteiden polygrafialla
3 kuukautta
SAS:n vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arvioitu apnea-hypopnea-indeksillä hengityspolygrafialla, lievä jos AHI on 5-15/h, kohtalainen jos AHI on 15-30/h ja vaikea jos AHI on > 30/h
3 kuukautta
Keskiapneaindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arvioitiin hengitysteiden polygrafialla
3 kuukautta
Obstruktiivinen apneaindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arvioitiin hengitysteiden polygrafialla
3 kuukautta
Elämänlaatu SF-12-kyselyssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SF-12 (Short Form Survey 12) kyselylomake (ei asteikko, tulos näytetään 2 numerona (fyysisten ja henkisten komponenttien pisteet): jos ylittää 50, elämänlaatu on parempi kuin väestön keskimääräinen elämänlaatu, jos alle 50, elämänlaatu on huonompi kuin väestössä)
3 kuukautta
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi, 0 (hyvä unen laatu) 21 (alhainen unen laatu)
3 kuukautta
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Epworthin uneliaisuusasteikko, 0 (ei uneliaisuutta) - 24 (erittäin uneliaisuus), uneliaisuus, jos > 10
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SOS Attaque Cérébrale

Tutkijat

  • Päätutkija: Elena Meseguer, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A02878-31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa