PC6电针预防腰麻剖腹产患者恶心呕吐的疗效
研究概览
详细说明
大多数国家的剖腹产率都在逐年上升。 一份报告显示，马来西亚政府医院的剖腹产率在 2000 年和 20011 年分别为 10.5% 和 11.0%，并在 2018 年上升至马来西亚 Raja Permaisuri Bainun 医院总分娩率的 25%。 如今，全世界约 7% 的外科手术是剖腹产，其中大部分手术采用椎管内阻滞，即硬膜外麻醉、脊髓麻醉或脊髓-硬膜外联合麻醉 (CSE)。
恶心呕吐是椎管内麻醉下剖宫产术中常见的术中和术后并发症。相对于PONV的大量文献，很少有人关注区域麻醉期间或之后发生的恶心呕吐。 这些技术越来越受到关注。
目前的文献回顾表明，脊髓麻醉下 CS 期间 IONV 的发生率高达 80%4。 术中和术后恶心呕吐（IONV 和 PONV）的病因是多方面的。 由于怀孕本身，孕妇很可能会出现恶心和呕吐。 根据 Apfel 预测 PONV 评分的评分，该评分由四个确定的风险因素（女性、非吸烟者、阿片类药物使用、以前的 PONV 事件或晕车）组成，产妇通常至少满足其中两个标准及其性别和非吸烟者身份.
尽管开具止吐预防药物的做法，CS 患者恶心和呕吐的发生率仍高达 30-50%6。 止吐药的功效是有限的，并且它们的给药并非没有副作用。 恶心和呕吐不仅会导致脱水、电解质紊乱，对伤口愈合产生不利影响，还会导致产后患者伤口疼痛、不适和焦虑加剧。 这可能进一步导致医疗费用增加和住院时间延长，给患者留下整体负面的手术体验。 因此，出现了预防 IONV 和 PONV 的多模式治疗的想法。
针灸、穴位按压、经皮穴位电刺激心包 6(PC6) 内关穴等非药物技术预防 PONV 已有研究。 这些方式越来越受欢迎，部分原因是由于它们成本低、简单，并且在产科中，担心药物在母乳中的胎盘转移和分泌。
据推测，PC6 电针刺激将降低 IONV 和 PONV 的发生率，并减少产后患者止吐药物的使用。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：See Yun Chan
- 电话号码：+60125700148
- 邮箱：seeyunchan@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Chek Ning Lee
- 电话号码：+60125342845
- 邮箱：chekning0606@gmail.com
学习地点
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Perak
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Ipoh、Perak、马来西亚、30450
- 招聘中
- Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
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接触：
- See Yun Chan
- 电话号码：+60125700148
- 邮箱：seeyunchan@yahoo.com
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首席研究员：
- See Yun Chan
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副研究员：
- Chek Ning Lee
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 计划剖腹产的 18-45 岁产妇（怀孕 36-42 周）。
- 仅限美国麻醉学会 II 级患者
排除标准：
- 过去 24 小时内有 PONV 病史或恶心呕吐的患者
- 需要紧急手术的患者，如果延迟是不合适的并且可能危及母亲和胎儿，例如 胎儿窘迫、胎儿心动过缓、绒毛膜羊膜炎、脐带脱垂、重度子痫前期
- 有记录或已知对格拉司琼过敏史的患者
- 病态肥胖 (BMI>40) 由于病态肥胖患者术后呼吸抑制的风险增加，因此不会给予鞘内吗啡。
- 剖腹产 (CS) 前 24 小时使用任何止吐药（包括地塞米松）的患者
- 植入起搏器或除颤器设备的患者。 （这些患者使用电针的安全性值得怀疑）
- 在 CS 之前接受阿片类药物的患者（已知阿片类药物有恶心和呕吐的副作用）
- 病人拒绝
- 严重的先兆子痫、正在治疗的妊娠糖尿病、神经或心脏病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：针灸 PC6 和 LI4
针灸双侧穴位，即 PC6 和 LI4。
心包经PC6穴（内关穴）定义如下。
患者的四个手指宽度将放在前臂内侧，第四指的边缘放在手腕横纹上。
然后从她拇指指间关节的宽度中减去这个值。
桡侧腕伸肌腱与掌长肌腱之间的穴位为心包经PC6穴（内关穴）。
大肠LI4穴（合谷）位于手背，第一、二掌骨之间，第二掌骨中点，近其桡骨缘。
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随机双盲临床试验
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假比较器：针刺假穴位
针灸双侧非穴位。
在假手术组/安慰剂组中，患者将针灸针插入非穴位 PC6 径向 2cm 和双侧第 2 和第 3 掌骨之间，浅表皮肤穿刺（足够的深度让患者感觉针插入）
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随机双盲临床试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中恶心呕吐
大体时间：术中2小时
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发病率变化
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术中2小时
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术后恶心呕吐
大体时间：术后即刻
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发病率变化
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术后即刻
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术后恶心呕吐
大体时间：术后12小时
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发病率变化
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术后12小时
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术后恶心呕吐
大体时间：术后24小时
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发病率变化
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术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：See Yun Chan、Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
出版物和有用的链接
一般刊物
- Macario A, Weinger M, Truong P, Lee M. Which clinical anesthesia outcomes are both common and important to avoid? The perspective of a panel of expert anesthesiologists. Anesth Analg. 1999 May;88(5):1085-91. doi: 10.1097/00000539-199905000-00023.
- Jelting Y, Klein C, Harlander T, Eberhart L, Roewer N, Kranke P. Preventing nausea and vomiting in women undergoing regional anesthesia for cesarean section: challenges and solutions. Local Reg Anesth. 2017 Aug 9;10:83-90. doi: 10.2147/LRA.S111459. eCollection 2017.
- Balki M, Carvalho JC. Intraoperative nausea and vomiting during cesarean section under regional anesthesia. Int J Obstet Anesth. 2005 Jul;14(3):230-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2004.12.004.
- Arnberger M, Stadelmann K, Alischer P, Ponert R, Melber A, Greif R. Monitoring of neuromuscular blockade at the P6 acupuncture point reduces the incidence of postoperative nausea and vomiting. Anesthesiology. 2007 Dec;107(6):903-8. doi: 10.1097/01.anes.0000290617.98058.d9.
- Pierre S, Benais H, Pouymayou J. Apfel's simplified score may favourably predict the risk of postoperative nausea and vomiting. Can J Anaesth. 2002 Mar;49(3):237-42. doi: 10.1007/BF03020521.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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