척추마취 제왕절개 환자의 메스꺼움 구토 예방에 대한 PC6 전기침의 효능
연구 개요
상세 설명
대부분의 국가에서 제왕절개율은 매년 증가하고 있습니다. 한 보고서에 따르면 말레이시아 정부 병원의 제왕절개율은 2000년 10.5%, 20011년 11.0%였으며 2018년 말레이시아 라자 페르마이수리 바이눈 병원의 총 분만의 25%로 증가했습니다. 오늘날 전 세계적으로 시행되는 수술의 약 7%가 제왕절개이며 대부분은 경막외마취, 척추마취 또는 척추-경막외마취 복합마취(CSE)와 같은 신경축 차단술로 시행됩니다.
메스꺼움과 구토는 신경축 마취하에 제왕절개 수술을 받은 여성에서 흔히 발생하는 수술 중 및 수술 후 합병증입니다. PONV에 대한 수많은 문헌과 비교하여 국소 마취 중 또는 후에 발생하는 메스꺼움 구토에 대한 관심은 거의 없었습니다. 이러한 기술은 점점 더 주목을 받고 있습니다.
현재 문헌 검토는 척추 마취 하에서 CS 동안 최대 80%까지 IONV의 높은 발생률을 나타냅니다4. 수술 중 및 수술 후 메스꺼움 및 구토(IONV 및 PONV)의 병인은 다인성입니다. 임산부는 이미 임신 자체로 인해 메스꺼움과 구토에 시달릴 가능성이 높습니다. 확인된 4가지 위험 요소(여성, 비흡연자, 오피오이드 사용, 이전 PONV 사건 또는 멀미)로 구성된 PONV 점수를 예측하는 Apfel의 점수에 따르면, 분만자는 성별 및 비흡연자 상태에 따라 이러한 기준 중 적어도 두 가지를 충족하는 경우가 많습니다. .
항구토 방지 예방 약물 처방에도 불구하고 CS 환자의 오심 및 구토 발생률은 여전히 30-50%6입니다. 진토제의 효능은 제한적이며 투여 시 부작용이 발생하지 않습니다. 메스꺼움과 구토는 탈수, 전해질 불균형을 유발하고 상처 치유에 악영향을 미칠 뿐만 아니라 산후 환자에게 상처 통증, 불편함, 불안을 증가시킵니다. 이는 의료비 증가와 입원 기간 연장으로 이어져 환자에게 전반적으로 부정적인 수술 경험을 남길 수 있습니다. 따라서 IONV 및 PONV의 예방에서 복합 요법의 아이디어가 발생합니다.
심낭 6(PC6) 내관점의 침술, 지압 및 경피 경혈 전기 자극과 같은 비약물적 기법이 PONV 예방을 위해 연구되었습니다. 이러한 양식의 인기 증가는 부분적으로 저렴한 비용, 단순성 및 산부인과에서 태반 이동 및 모유의 약물 분비에 대한 우려 때문입니다.
PC6 전기침 자극이 IONV와 PONV의 발생률을 감소시키고 산후 환자의 진토제 사용을 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: See Yun Chan
- 전화번호: +60125700148
- 이메일: seeyunchan@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chek Ning Lee
- 전화번호: +60125342845
- 이메일: chekning0606@gmail.com
연구 장소
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Perak
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Ipoh, Perak, 말레이시아, 30450
- 모병
- Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
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연락하다:
- See Yun Chan
- 전화번호: +60125700148
- 이메일: seeyunchan@yahoo.com
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수석 연구원:
- See Yun Chan
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부수사관:
- Chek Ning Lee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제왕절개를 계획 중인 18-45세 분만자(임신 36-42주).
- 미국 마취학회 2급 환자만 해당
제외 기준:
- 이전 24시간 이내에 PONV 또는 메스꺼움 및 구토 병력이 있는 환자
- 지연이 부적절하고 산모와 태아를 위태롭게 할 수 있는 긴급 수술이 필요한 환자. 태아 조난, 태아 서맥, 융모양막염, 탯줄 탈출증, 중증 자간전증
- 그라니세트론에 대해 문서화되었거나 알려진 알레르기 병력이 있는 환자
- 병적 비만 환자인 병적 비만(BMI>40)은 수술 후 호흡 억제의 위험이 증가하기 때문에 척추강내 모르핀을 투여하지 않습니다.
- 제왕절개(CS) 전 24시간 동안 덱사메타손을 포함한 항구토제를 사용한 환자
- 박동조율기나 제세동기를 이식한 환자. (이러한 환자에 대한 전기침 사용의 안전성은 의심스럽다)
- CS 이전에 오피오이드를 투여받은 환자(오피오이드는 메스꺼움 및 구토 부작용이 있는 것으로 알려져 있음)
- 환자 거부
- 심각한 자간전증, 치료 중인 임신성 당뇨병, 신경계 또는 심장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PC6 및 LI4의 침술
PC6 및 LI4인 양측 경혈에 대한 침술.
심낭 자오선 PC6 지점(Neiguan)은 다음과 같이 정의됩니다.
환자의 네 번째 손가락 너비는 손목 주름의 네 번째 손가락 가장자리와 함께 팔뚝의 내측면에 배치됩니다.
그런 다음 엄지 손가락의 지절간 관절 너비에서 이를 뺍니다.
요측수근신근건과 장장근건 사이의 지점은 심낭경락 PC6점(Neiguan)이었다.
대장 LI4 지점(Hegu)은 손등, 첫 번째와 두 번째 중수골 사이, 두 번째 중수골의 중간 지점 및 요골 경계에 가깝습니다.
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무작위 이중맹검 임상시험
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가짜 비교기: 가짜 경혈에 대한 침술
양측 비 경혈에 대한 침술.
가짜/위약군에서 환자는 PC6에서 방사상으로 2cm, 양측 중수골 2번과 3번 사이의 비경혈에 침을 삽입하고, 표면 피부 피어싱(침이 삽입되는 것을 느낄 수 있는 적절한 깊이)
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무작위 이중맹검 임상시험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 메스꺼움 구토
기간: 수술 중 2시간
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발병률의 변화
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수술 중 2시간
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수술 후 메스꺼움 구토
기간: 수술 직후
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발병률의 변화
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수술 직후
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수술 후 메스꺼움 구토
기간: 수술 후 12시간
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발병률의 변화
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수술 후 12시간
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수술 후 메스꺼움 구토
기간: 수술 후 24시간
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발병률의 변화
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: See Yun Chan, Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Macario A, Weinger M, Truong P, Lee M. Which clinical anesthesia outcomes are both common and important to avoid? The perspective of a panel of expert anesthesiologists. Anesth Analg. 1999 May;88(5):1085-91. doi: 10.1097/00000539-199905000-00023.
- Jelting Y, Klein C, Harlander T, Eberhart L, Roewer N, Kranke P. Preventing nausea and vomiting in women undergoing regional anesthesia for cesarean section: challenges and solutions. Local Reg Anesth. 2017 Aug 9;10:83-90. doi: 10.2147/LRA.S111459. eCollection 2017.
- Balki M, Carvalho JC. Intraoperative nausea and vomiting during cesarean section under regional anesthesia. Int J Obstet Anesth. 2005 Jul;14(3):230-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2004.12.004.
- Arnberger M, Stadelmann K, Alischer P, Ponert R, Melber A, Greif R. Monitoring of neuromuscular blockade at the P6 acupuncture point reduces the incidence of postoperative nausea and vomiting. Anesthesiology. 2007 Dec;107(6):903-8. doi: 10.1097/01.anes.0000290617.98058.d9.
- Pierre S, Benais H, Pouymayou J. Apfel's simplified score may favourably predict the risk of postoperative nausea and vomiting. Can J Anaesth. 2002 Mar;49(3):237-42. doi: 10.1007/BF03020521.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMRR-19-3279-51524
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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