失代偿性肝硬化患者的 TIPS
2025年9月10日 更新者：Hannover Medical School
经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 对失代偿性肝硬化患者的益处和局限性
这是在汉诺威医学院接受经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 的患者的单中心患者登记。
通过收集和分析临床数据以及血液样本，总体目标是优化 TIPS 治疗（例如
指定选择标准）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Benjamin Maasoumy, PD
- 电话号码：+49 511 532-6529
- 邮箱：Maasoumy.Benjamin@mha-hannover.de
学习地点
-
-
Lower Saxony
-
Hanover、Lower Saxony、德国、30625
- 招聘中
- Hannover Medical School
-
接触：
- Benjamin Maasoumy, PD
- 电话号码：+49 511 532-6529
- 邮箱：Maasoumy.Benjamin@mh-hannover.de
-
首席研究员：
- Benjamin Maasoumy, PD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
失代偿性肝硬化患者和在汉诺威医学院进行 TIPS 安置的指征。
描述
纳入标准：
- 肝硬化
- TIPS 插入指征
- 汉诺威医学院消化内科、肝脏科和内分泌科治疗
- 知情同意
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 年龄 <18 岁
- 缺乏知情同意
- Hb <7g/dl 的症状性贫血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
TIPS 插入
|
如果患者在汉诺威医学院接受经颈静脉肝内门体分流术并提供书面知情同意书，则他们将被纳入登记。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：1年
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1年内死亡的患者
|
1年
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|
发生（轻微）肝性脑病
大体时间：1年
|
使用门体脑病 (PSE) 综合征测试、临界闪烁频率 (CFF) 和动物命名测试 (S-ANT)
|
1年
|
|
营养状况的变化
大体时间：1年
|
营养状况将通过以千克为单位的手握力（测力计）来衡量
|
1年
|
|
生活质量的变化
大体时间：1年
|
使用问卷简表 36 (SF36)（分数范围 0-100，分数越高，生活质量越好）
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
炎症标志物（例如细胞因子）的变化
大体时间：12个月
|
不同的细胞因子和细菌易位标志物（例如
LPS）被测量
|
12个月
|
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使用质谱法（代谢组学测量）改变不同代谢物
大体时间：12个月
|
将测量 300 多种代谢物
|
12个月
|
|
通过采集外周血单核细胞 (PBMC) 分析细胞免疫
大体时间：12个月
|
将进行荧光激活细胞分选 (FACS) 分析、遗传学和体外刺激试验
|
12个月
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粪便样本分析
大体时间：12个月
|
肠道微生物组分析和宏基因组分析（鸟枪法测序）
|
12个月
|
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门静脉高压症的测量
大体时间：6个月
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测量肝静脉压力梯度 (HVPG) 以确保 TIPS 插入的有效性
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Maasoumy, PD、Hannover Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sandmann L, Egge JFM, Tiede A, Ehrenbauer AF, Kabelitz MA, Rieland H, Mauz JB, Meyer BC, Wedemeyer H, Weissenborn K, Maasoumy B. Plasma Ammonia Levels Predict Hepatic Encephalopathy After Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt Placement. United European Gastroenterol J. 2025 Aug 9. doi: 10.1002/ueg2.70095. Online ahead of print.
- Kabelitz MA, Gairing SJ, Tiede A, Schleicher EM, Ahl LG, Wagner L, Zucker-Reimann F, Rieland H, Mauz JB, Weinmann-Menke J, Meyer BC, Pitton MB, Wedemeyer H, Galle PR, Sandmann L, Maasoumy B, Labenz C. Impact of Frailty on the Prognosis of Patients With Liver Cirrhosis Undergoing Insertion of a TIPS. Aliment Pharmacol Ther. 2025 Aug 1. doi: 10.1111/apt.70315. Online ahead of print.
- Ehrenbauer AF, Schneider H, Stockhoff L, Tiede A, Lorenz C, Dirks M, Witt J, Gabriel MM, Wedemeyer H, Hinrichs JB, Weissenborn K, Maasoumy B. Predicting overt hepatic encephalopathy after TIPS: Value of three minimal hepatic encephalopathy tests. JHEP Rep. 2023 Jun 28;5(9):100829. doi: 10.1016/j.jhepr.2023.100829. eCollection 2023 Sep.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月29日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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