Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TIPS hos patienter med dekompenserad levercirrhos

10 september 2025 uppdaterad av: Hannover Medical School

Fördelar och begränsningar med transjugulära intrahepatiska portosystemiska shunts (TIPS) hos patienter med dekompenserad levercirrhos

Detta är ett patientregister över patienter som får en transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) vid Hannover Medical School. Genom att samla in och analysera kliniska data såväl som blodprover är det övergripande målet att optimera TIPS-terapi (t.ex. ange urvalskriterier).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Rekrytering
        • Hannover Medical School
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benjamin Maasoumy, PD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med dekompenserad levercirros och indikation för TIPS-placering vid Hannover Medical School.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levercirros
  • Indikation för TIPS-insättning
  • Behandling vid avdelningen för gastroenterologi, hepatologi och endokrinologi vid Hannover Medical School
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Ålder <18 år
  • Brist på informerat samtycke
  • Symtomatisk anemi med Hb <7g/dl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TIPS-insättning
Procedur: TIPS-insättning
Patienter inkluderas i registret om de får en transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt vid Hannover Medical School och lämnar skriftligt informerat samtycke.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 1 år
Patienter som dör inom 1 år
1 år
Förekomst av (minimal) hepatisk encefalopati
Tidsram: 1 år
Med hjälp av Portosystemisk encefalopati (PSE) syndromtest, kritisk flimmerfrekvens (CFF) och djurnamnstest (S-ANT)
1 år
Förändring i näringsstatus
Tidsram: 1 år
Näringsstatus kommer att mätas med hjälp av handgreppsstyrkan (dynamometer) i kg
1 år
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 1 år
Med hjälp av enkäten kortform 36 (SF36) (Poängintervall 0-100, högre poäng motsvarar bättre livskvalitet)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inflammatoriska markörer (t.ex. cytokin)
Tidsram: 12 månader
Olika cytokiner och markörer för bakteriell translokation (t.ex. LPS) mäts
12 månader
Förändring i olika metaboliter med masspektroskopi (metabolomiska mätningar)
Tidsram: 12 månader
Mer än 300 metaboliter kommer att mätas
12 månader
Analys av cellulär immunitet genom insamling av perifera mononukleära blodceller (PBMC)
Tidsram: 12 månader
Fluorescensaktiverad cellsortering (FACS) analys, genetik och in vitro stimuleringsanalyser kommer att utföras
12 månader
Analys av avföringsprover
Tidsram: 12 månader
Analys av tarmmikrobiomet och metagenomanalys (shotgun-sekvensering)
12 månader
Mätning av portal hypertoni
Tidsram: 6 månader
Mätning av levervenös tryckgradient (HVPG) för att säkerställa effektiviteten av TIPS-insättningen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hannover Medical School

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Maasoumy, PD, Hannover Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Första postat (Faktisk)

17 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BM_84982019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera