Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TIPS til patienter med dekompenseret levercirrhosis

10. september 2025 opdateret af: Hannover Medical School

Fordele og begrænsninger ved transjugulære intrahepatiske portosystemiske shunts (TIPS) hos patienter med dekompenseret levercirrhosis

Dette er et enkelt center patientregister over patienter, der modtager en transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) på Hannover Medical School. Ved at indsamle og analysere kliniske data samt blodprøver er det overordnede mål at optimere TIPS-behandlingen (f. angiv udvælgelseskriterier).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Hannover Medical School
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Maasoumy, PD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dekompenseret levercirrhose og indikation for TIPS-placering på Hannover Medical School.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levercirrhose
  • Indikation for TIPS indsættelse
  • Behandling ved Institut for Gastroenterologi, Hepatologi og Endokrinologi ved Hannover Medical School
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Alder <18 år
  • Manglende informeret samtykke
  • Symptomatisk anæmi med Hb <7g/dl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TIPS indsættelse
Procedure: TIPS indsættelse
Patienter er inkluderet i registret, hvis de modtager en transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt på Hannover Medical School og giver skriftligt informeret samtykke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
Patienter, der dør inden for 1 år
1 år
Forekomst af (minimal) hepatisk encefalopati
Tidsramme: 1 år
Brug af Portosystemisk encefalopati (PSE) syndromtest, kritisk flimmerfrekvens (CFF) og dyrenavnetest (S-ANT)
1 år
Ændring i ernæringsstatus
Tidsramme: 1 år
Ernæringsstatus vil blive målt ved håndgrebsstyrke (dynamometer) i kg
1 år
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Brug af spørgeskemaet kortform 36 (SF36) (Scoreområde 0-100, højere score svarer til bedre livskvalitet)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammatoriske markører (fx cytokin)
Tidsramme: 12 måneder
Forskellige cytokiner og markører for bakteriel translokation (f. LPS) måles
12 måneder
Ændring i forskellige metabolitter ved hjælp af massespektroskopi (metabolomiske målinger)
Tidsramme: 12 måneder
Mere end 300 metabolitter vil blive målt
12 måneder
Analyse af cellulær immunitet ved indsamling af perifere blodmononukleære celler (PBMC'er)
Tidsramme: 12 måneder
Fluorescensaktiveret cellesortering (FACS) analyse, genetik og in vitro stimulationsanalyser vil blive udført
12 måneder
Analyse af afføringsprøver
Tidsramme: 12 måneder
Analyse af tarmmikrobiomet og metagenomanalyse (shotgun-sekventering)
12 måneder
Måling af portal hypertension
Tidsramme: 6 måneder
Måling af hepatisk venetrykgradient (HVPG) for at sikre effektiviteten af ​​TIPS-indsættelsen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Maasoumy, PD, Hannover Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BM_84982019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dekompenseret levercirrhose

Kliniske forsøg med TIPS indsættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner