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비대상성 간경변증 환자의 TIPS

2025년 9월 10일 업데이트: Hannover Medical School

비대상성 간경변 환자에서 경경정맥 간내 문맥전신단락술(TIPS)의 이점과 한계

이것은 하노버 의과 대학에서 경경정맥 간내 문맥전신 션트(TIPS)를 받는 환자의 단일 센터 환자 등록부입니다. 임상 데이터와 혈액 샘플을 수집하고 분석함으로써 전반적인 목표는 TIPS 요법을 최적화하는 것입니다(예: 선택 기준을 지정하십시오).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
        • 모병
        • Hannover Medical School
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin Maasoumy, PD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

보상되지 않은 간경변증이 있고 Hannover Medical School에서 TIPS 배치가 필요한 환자.

설명

포함 기준:

  • 간경화
  • TIPS 삽입 표시
  • Hannover Medical School 소화기내과, 간장내분비내과에서의 치료
  • 동의

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 연령 <18세
  • 정보에 입각한 동의 부족
  • Hb가 7g/dl 미만인 증상이 있는 빈혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
팁 삽입
절차: 팁 삽입
환자가 하노버 의과대학에서 경경정맥 간내 문맥전신 션트를 받고 서면 동의서를 제공한 경우 등록부에 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 일년
1년 이내에 사망한 환자
일년
(최소) 간성 뇌병증의 발생
기간: 일년
문맥전신뇌증(PSE) 증후군 검사, 임계 깜박임 빈도(CFF) 및 동물 명명 검사(S-ANT)를 사용하여
일년
영양 상태의 변화
기간: 일년
영양 상태는 kg 단위의 손 쥐기 강도(동력계)로 측정됩니다.
일년
삶의 질 변화
기간: 일년
설문지 short-form 36(SF36) 사용(점수 범위 0-100, 높은 점수는 더 나은 삶의 질에 해당)
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 표지자(예: 사이토카인)의 변화
기간: 12 개월
박테리아 전좌의 다른 사이토카인 및 마커(예: LPS) 측정
12 개월
질량 분광법(metabolomics 측정)을 사용한 다양한 대사체의 변화
기간: 12 개월
300개 이상의 대사산물이 측정됩니다.
12 개월
말초혈액단핵세포(PBMC) 채취에 의한 세포면역 분석
기간: 12 개월
FACS(Fluorescence activated cell sorting) 분석, 유전학 및 체외 자극 분석이 수행됩니다.
12 개월
대변 ​​샘플 분석
기간: 12 개월
장내 마이크로바이옴 분석 및 메타게놈 분석(shotgun sequencing)
12 개월
문맥 고혈압 측정
기간: 6 개월
TIPS 삽입의 효능을 보장하기 위한 간정맥 압력 구배(HVPG) 측정
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hannover Medical School

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin Maasoumy, PD, Hannover Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 29일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BM_84982019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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