Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СОВЕТЫ у пациентов с декомпенсированным циррозом печени

10 сентября 2025 г. обновлено: Hannover Medical School

Преимущества и ограничения трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования (TIPS) у пациентов с декомпенсированным циррозом печени

Это единый центр регистрации пациентов, получающих трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование (TIPS) в Ганноверской медицинской школе. Общая цель сбора и анализа клинических данных, а также образцов крови — оптимизировать терапию TIPS (например, указать критерии выбора).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Германия
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Германия, 30625
        • Рекрутинг
        • Hannover Medical School
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Benjamin Maasoumy, PD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с декомпенсированным циррозом печени и показанием к размещению TIPS в Ганноверской медицинской школе.

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз печени
  • Показания для введения TIPS
  • Лечение в отделении гастроэнтерологии, гепатологии и эндокринологии Ганноверской медицинской школы
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация
  • Возраст <18 лет
  • Отсутствие информированного согласия
  • Симптоматическая анемия с гемоглобином <7 г/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СОВЕТЫ вставки
Процедура: СОВЕТЫ вставки
Пациенты включаются в реестр, если они получают трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование в Ганноверской медицинской школе и дают письменное информированное согласие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 1 год
Пациенты, умершие в течение 1 года
1 год
Возникновение (минимальной) печеночной энцефалопатии
Временное ограничение: 1 год
Используя тест синдрома портосистемной энцефалопатии (PSE), критическую частоту мерцания (CFF) и тест именования животных (S-ANT)
1 год
Изменение статуса питания
Временное ограничение: 1 год
Пищевой статус будет измеряться силой хвата рук (динамометр) в кг.
1 год
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 1 год
Используя краткую форму опросника 36 (SF36) (диапазон баллов 0-100, более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни)
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение маркеров воспаления (например, цитокинов)
Временное ограничение: 12 месяцев
Различные цитокины и маркеры бактериальной транслокации (например, LPS) измеряются
12 месяцев
Изменение различных метаболитов с помощью масс-спектроскопии (метаболомические измерения)
Временное ограничение: 12 месяцев
Будет измерено более 300 метаболитов
12 месяцев
Анализ клеточного иммунитета путем сбора мононуклеарных клеток периферической крови (МКПК)
Временное ограничение: 12 месяцев
Будут проведены анализ сортировки клеток с активированной флуоресценцией (FACS), генетика и анализы стимуляции in vitro.
12 месяцев
Анализ образцов стула
Временное ограничение: 12 месяцев
Анализ микробиома кишечника и анализ метагенома (секвенирование дробовика)
12 месяцев
Измерение портальной гипертензии
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерение градиента печеночного венозного давления (HVPG) для обеспечения эффективности введения TIPS
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hannover Medical School

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Maasoumy, PD, Hannover Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BM_84982019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться