Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TIPS hos pasienter med dekompensert levercirrhose

10. september 2025 oppdatert av: Hannover Medical School

Fordeler og begrensninger ved transjugulære intrahepatiske portosystemiske shunter (TIPS) hos pasienter med dekompensert levercirrhosis

Dette er et enkeltsenterpasientregister over pasienter som mottar en transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) ved Hannover Medical School. Ved å samle inn og analysere kliniske data så vel som blodprøver, er det overordnede målet å optimalisere TIPS-behandlingen (f. angi utvalgskriterier).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Hannover Medical School
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Maasoumy, PD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med dekompensert levercirrhose og indikasjon for TIPS-plassering ved Hannover Medical School.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Levercirrhose
  • Indikasjon for TIPS-innsetting
  • Behandling ved Institutt for gastroenterologi, hepatologi og endokrinologi ved Hannover Medical School
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Alder <18 år
  • Mangel på informert samtykke
  • Symptomatisk anemi med Hb <7g/dl

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TIPS innsetting
Fremgangsmåte: TIPS innsetting
Pasienter inkluderes i registeret hvis de mottar en transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt ved Hannover Medical School og gir skriftlig informert samtykke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
Pasienter som dør innen 1 år
1 år
Forekomst av (minimal) hepatisk encefalopati
Tidsramme: 1 år
Ved å bruke Portosystemisk encefalopati (PSE) syndromtest, kritisk flimmerfrekvens (CFF) og dyrenavntest (S-ANT)
1 år
Endring i ernæringsstatus
Tidsramme: 1 år
Ernæringsstatus vil bli målt ved håndgrepsstyrke (dynamometer) i kg
1 år
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Ved å bruke spørreskjemaet kort skjema 36 (SF36) (Skåreområde 0-100, høyere skår tilsvarer bedre livskvalitet)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i inflammatoriske markører (f.eks. cytokin)
Tidsramme: 12 måneder
Ulike cytokiner og markører for bakteriell translokasjon (f.eks. LPS) måles
12 måneder
Endring i forskjellige metabolitter ved bruk av massespektroskopi (metabolomiske målinger)
Tidsramme: 12 måneder
Mer enn 300 metabolitter vil bli målt
12 måneder
Analyse av cellulær immunitet ved samling av perifere blodmononukleære celler (PBMC)
Tidsramme: 12 måneder
Fluorescensaktivert cellesortering (FACS) analyse, genetikk og in vitro stimuleringsanalyser vil bli utført
12 måneder
Analyse av avføringsprøver
Tidsramme: 12 måneder
Analyse av tarmmikrobiomet og metagenomanalyse (haglesekvensering)
12 måneder
Måling av portal hypertensjon
Tidsramme: 6 måneder
Måling av hepatisk venøs trykkgradient (HVPG) for å sikre effektiviteten av TIPS-innsettingen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hannover Medical School

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Maasoumy, PD, Hannover Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BM_84982019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere