Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WSKAZÓWKI dla pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby

31 maja 2022 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Korzyści i ograniczenia przezszyjnych wewnątrzwątrobowych przecieków wrotno-systemowych (TIPS) u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby

Jest to jednoośrodkowy rejestr pacjentów otrzymujących przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy (TIPS) w Szkole Medycznej w Hanowerze. Zbierając i analizując dane kliniczne oraz próbki krwi, nadrzędnym celem jest optymalizacja terapii TIPS (np. określić kryteria wyboru).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
        • Rekrutacyjny
        • Hannover Medical School
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Maasoumy, PD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdekompensowaną marskością wątroby ze wskazaniem do założenia TIPS w Szkole Medycznej w Hanowerze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość wątroby
  • Wskazania do wprowadzenia TIPS
  • Leczenie na Klinice Gastroenterologii, Hepatologii i Endokrynologii Akademii Medycznej w Hanowerze
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Wiek <18 lat
  • Brak świadomej zgody
  • Objawowa niedokrwistość z Hb <7g/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wkładanie WSKAZÓWEK
Procedura: Wkładanie WSKAZÓWEK
Pacjenci są uwzględniani w rejestrze, jeśli otrzymają przezszyjną wewnątrzwątrobową zastawkę wrotno-systemową w Szkole Medycznej w Hanowerze i wyrażą pisemną świadomą zgodę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci, którzy umierają w ciągu 1 roku
1 rok
Występowanie (minimalnej) encefalopatii wątrobowej
Ramy czasowe: 1 rok
Korzystanie z testu zespołu encefalopatii portosystemowej (PSE), krytycznej częstotliwości migotania (CFF) i testu nazywania zwierząt (S-ANT)
1 rok
Zmiana stanu odżywienia
Ramy czasowe: 1 rok
Stan odżywienia będzie mierzony za pomocą siły uścisku dłoni (dynamometr) w kg
1 rok
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
Korzystanie z kwestionariusza skróconego 36 (SF36) (zakres wyników 0-100, wyższe wyniki odpowiadają lepszej jakości życia)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana markerów stanu zapalnego (np. cytokin)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różne cytokiny i markery translokacji bakteryjnej (np. LPS) są mierzone
12 miesięcy
Zmiana różnych metabolitów za pomocą spektroskopii mas (pomiary metabolomiczne)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmierzonych zostanie ponad 300 metabolitów
12 miesięcy
Analiza odporności komórkowej poprzez pobranie jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przeprowadzona zostanie analiza sortowania komórek aktywowanych fluorescencją (FACS), genetyka i testy stymulacji in vitro
12 miesięcy
Analiza próbek kału
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza mikrobiomu jelitowego i analiza metagenomu (sekwencjonowanie shotgun)
12 miesięcy
Pomiar nadciśnienia wrotnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar gradientu ciśnienia żylnego wątroby (HVPG) w celu zapewnienia skuteczności wprowadzenia TIPS
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Maasoumy, PD, Hannover Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BM_84982019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wkładanie WSKAZÓWEK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj