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非代償性肝硬変患者におけるTIPS

2025年9月10日 更新者：Hannover Medical School

非代償性肝硬変患者における経頸静脈肝内門脈体循環シャント (TIPS) の利点と限界

これは、ハノーバー医科大学で経頸静脈肝内門脈体循環シャント (TIPS) を受けている患者の単一センター患者登録です。 臨床データと血液サンプルを収集して分析することにより、全体的な目的は TIPS 療法を最適化することです (例: 選択基準を指定します)。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ドイツ
    • Lower Saxony
      • Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30625
        • 募集
        • Hannover Medical School
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin Maasoumy, PD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

非代償性肝硬変の患者で、ハノーバー医科大学での TIPS 配置の適応。

説明

包含基準:

  • 肝硬変
  • TIPS挿入の目安
  • ハノーバー医科大学消化器内科・肝臓内科での治療
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 妊娠または授乳
  • 年齢 <18 歳
  • インフォームドコンセントの欠如
  • Hb <7g/dlの症候性貧血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TIPS挿入
手順：TIPS挿入
患者は、ハノーバー医科大学で経頸静脈肝内門脈体循環シャントを受け、書面によるインフォームド コンセントを提供する場合、レジストリに含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：1年
1年以内に死亡した患者
1年
（軽度の）肝性脳症の発生
時間枠：1年
門脈全身性脳症（PSE）症候群検査、臨界フリッカー頻度（CFF）、動物命名検査（S-ANT）を使用
1年
栄養状態の変化
時間枠：1年
栄養状態は、手の握力（ダイナモメーター）でkg単位で測定されます
1年
生活の質の変化
時間枠：1年
アンケート ショートフォーム 36 (SF36) を使用 (スコア範囲 0 ～ 100、スコアが高いほど生活の質が高くなります)
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症マーカー（サイトカインなど）の変化
時間枠：12ヶ月
細菌移行のさまざまなサイトカインとマーカー (例: LPS) を測定
12ヶ月
質量分析（メタボロミクス測定）を使用したさまざまな代謝物の変化
時間枠：12ヶ月
300以上の代謝物が測定されます
12ヶ月
末梢血単核細胞 (PBMC) の収集による細胞性免疫の分析
時間枠：12ヶ月
蛍光活性化セルソーティング (FACS) 分析、遺伝学およびインビトロ刺激アッセイが実施されます。
12ヶ月
便サンプルの分析
時間枠：12ヶ月
腸内マイクロバイオームの解析とメタゲノム解析（ショットガンシーケンス）
12ヶ月
門脈圧亢進症の測定
時間枠：6ヵ月
TIPS 挿入の有効性を確認するための肝静脈圧勾配 (HVPG) の測定
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hannover Medical School

捜査官

  • 主任研究者：Benjamin Maasoumy, PD、Hannover Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月29日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月15日

最初の投稿 (実際)

2021年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月10日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BM_84982019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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