Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VINKKEJÄ potilaille, joilla on dekompensoitunut maksakirroosi

tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: Hannover Medical School

Transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) edut ja rajoitukset potilailla, joilla on dekompensoitunut maksakirroosi

Tämä on yhden keskuksen potilasrekisteri potilaista, jotka saavat transjugulaarista intrahepaattista portosysteemistä shunttia (TIPS) Hannover Medical Schoolissa. Keräämällä ja analysoimalla kliinisiä tietoja sekä verinäytteitä yleisenä tavoitteena on optimoida TIPS-hoitoa (esim. määritä valintakriteerit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Hannover Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Maasoumy, PD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on dekompensoitu maksakirroosi ja indikaatio TIPS-sijoitukseen Hannover Medical Schoolissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksakirroosi
  • Ohjeet VINKKI- asettamiseen
  • Hoito Hannover Medical Schoolin gastroenterologian, hepatologian ja endokrinologian osastolla
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Ikä <18 vuotta
  • Tietoisen suostumuksen puute
  • Oireinen anemia, Hb <7g/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VINKKEJÄ lisäys
Menettely: VINKKEJÄ lisäys
Potilaat sisällytetään rekisteriin, jos he saavat transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin Hannover Medical Schoolissa ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaat, jotka kuolevat 1 vuoden sisällä
1 vuosi
(Minimaalinen) hepaattisen enkefalopatian esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Portosysteemisen enkefalopatian (PSE) oireyhtymätestin, kriittisen välkynnän taajuuden (CFF) ja eläinten nimeämistestin (S-ANT) käyttäminen
1 vuosi
Muutos ravitsemustilassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ravitsemustila mitataan käden otteen vahvuudella (dynamometrillä) kg
1 vuosi
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käyttäen kyselylomakkeen lyhyttä lomake 36 (SF36) (Pistemäärä vaihteluväli 0-100, korkeammat pisteet vastaavat parempaa elämänlaatua)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tulehdusmarkkereissa (esim. sytokiini)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Erilaiset sytokiinit ja bakteerien translokaation markkerit (esim. LPS) mitataan
12 kuukautta
Muutos eri metaboliitteissa massaspektroskopialla (aineenvaihduntamittaukset)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yli 300 metaboliittia mitataan
12 kuukautta
Soluimmuniteetin analyysi keräämällä perifeerisen veren mononukleaarisoluja (PBMC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fluoresenssiaktivoitu solulajittelu (FACS) -analyysi, genetiikka ja in vitro -stimulaatiomääritykset suoritetaan
12 kuukautta
Ulostenäytteiden analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suoliston mikrobiomin analyysi ja metagenomianalyysi (haulikkosekvensointi)
12 kuukautta
Portaaliverenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maksan laskimopainegradientin (HVPG) mittaus TIPS-asetuksen tehokkuuden varmistamiseksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hannover Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Maasoumy, PD, Hannover Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BM_84982019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dekompensoitu maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset VINKKEJÄ lisäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa