Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TIPS bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose

10 september 2025 bijgewerkt door: Hannover Medical School

Voordelen en beperkingen van transjugulaire intrahepatische portosystemische shunts (TIPS) bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose

Dit is een patiëntenregister in een enkel centrum van patiënten die een transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS) krijgen aan de Hannover Medical School. Door zowel klinische gegevens als bloedmonsters te verzamelen en te analyseren, is het algemene doel om de TIPS-therapie te optimaliseren (bijv. specificeer selectiecriteria).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Duitsland, 30625
        • Werving
        • Hannover Medical School
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin Maasoumy, PD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gedecompenseerde levercirrose en een indicatie voor TIPS-plaatsing aan de Hannover Medical School.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Levercirrose
  • Indicatie voor het inbrengen van TIPS
  • Behandeling op de afdeling gastro-enterologie, hepatologie en endocrinologie van de medische faculteit van Hannover
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of Borstvoeding
  • Leeftijd <18 jaar
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • Symptomatische anemie met Hb <7g/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TIPS inbrengen
Procedure: TIPS inbrengen
Patiënten worden in het register opgenomen als ze een transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt krijgen aan de Hannover Medical School en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiënten die binnen 1 jaar overlijden
1 jaar
Optreden van (minimale) hepatische encefalopathie
Tijdsspanne: 1 jaar
Met behulp van de Portosystemic Encephalopathy (PSE) -syndroomtest, kritische flikkerfrequentie (CFF) en diernaamgevingstest (S-ANT)
1 jaar
Verandering in voedingsstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
De voedingsstatus wordt gemeten met de handknijpkracht (dynamometer) in kg
1 jaar
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Met behulp van de korte vragenlijst 36 (SF36) (scorebereik 0-100, hogere scores komen overeen met een betere kwaliteit van leven)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ontstekingsmarkers (bijv. cytokine)
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschillende cytokines en markers van bacteriële translocatie (bijv. LPS) worden gemeten
12 maanden
Verandering in verschillende metabolieten met behulp van massaspectroscopie (metabolomics-metingen)
Tijdsspanne: 12 maanden
Er worden meer dan 300 metabolieten gemeten
12 maanden
Analyse van cellulaire immuniteit door verzameling van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's)
Tijdsspanne: 12 maanden
Fluorescentie geactiveerde celsortering (FACS) analyse, genetica en in vitro stimulatie assays zullen worden uitgevoerd
12 maanden
Analyse van ontlastingsmonsters
Tijdsspanne: 12 maanden
Analyse van het darmmicrobioom en metagenoomanalyse (shotgun-sequencing)
12 maanden
Meting van portale hypertensie
Tijdsspanne: 6 maanden
Meting van de hepatische veneuze drukgradiënt (HVPG) om de doeltreffendheid van de TIPS-insertie te garanderen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hannover Medical School

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Maasoumy, PD, Hannover Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BM_84982019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren