Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TIPY u pacientů s dekompenzovanou jaterní cirhózou

10. září 2025 aktualizováno: Hannover Medical School

Výhody a omezení transjugulárních intrahepatických portosystémových zkratů (TIPS) u pacientů s dekompenzovanou jaterní cirhózou

Toto je registr pacientů s jedním centrem pacientů, kteří dostávají transjugulární intrahepatální portosystémový zkrat (TIPS) na lékařské fakultě v Hannoveru. Sběrem a analýzou klinických dat a krevních vzorků je celkovým cílem optimalizace terapie TIPS (např. specifikovat výběrová kritéria).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Německo, 30625
        • Nábor
        • Hannover Medical School
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Maasoumy, PD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dekompenzovanou cirhózou jater a indikací pro umístění TIPS na Hannover Medical School.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cirhóza jater
  • Indikace pro vložení TIPS
  • Léčba na Klinice gastroenterologie, hepatologie a endokrinologie Hannoverské lékařské fakulty
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Věk <18 let
  • Nedostatek informovaného souhlasu
  • Symptomatická anémie s Hb <7g/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vkládání TIPŮ
Postup: Vkládání TIPŮ
Pacienti jsou zařazeni do registru, pokud dostanou transjugulární intrahepatální portosystémový zkrat na lékařské fakultě v Hannoveru a poskytnou písemný informovaný souhlas.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Pacienti, kteří zemřou do 1 roku
1 rok
Výskyt (minimální) jaterní encefalopatie
Časové okno: 1 rok
Pomocí testu syndromu Portosystémové encefalopatie (PSE), kritické frekvence blikání (CFF) a testu pojmenování zvířat (S-ANT)
1 rok
Změna stavu výživy
Časové okno: 1 rok
Nutriční stav bude měřen silou stisku ruky (dynamometrem) v kg
1 rok
Změna kvality života
Časové okno: 1 rok
Pomocí krátkého dotazníku 36 (SF36) (rozsah skóre 0-100, vyšší skóre odpovídá lepší kvalitě života)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zánětlivých markerů (např. cytokinů)
Časové okno: 12 měsíců
Různé cytokiny a markery bakteriální translokace (např. LPS) se měří
12 měsíců
Změna v různých metabolitech pomocí hmotnostní spektroskopie (metabolomická měření)
Časové okno: 12 měsíců
Bude měřeno více než 300 metabolitů
12 měsíců
Analýza buněčné imunity odběrem mononukleárních buněk periferní krve (PBMC)
Časové okno: 12 měsíců
Bude provedena analýza fluorescenčně aktivovaného třídění buněk (FACS), genetika a in vitro stimulační testy
12 měsíců
Analýza vzorků stolice
Časové okno: 12 měsíců
Analýza střevního mikrobiomu a metagenomová analýza (shotgun sekvenování)
12 měsíců
Měření portální hypertenze
Časové okno: 6 měsíců
Měření gradientu jaterního žilního tlaku (HVPG) k zajištění účinnosti zavedení TIPS
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannover Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Maasoumy, PD, Hannover Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BM_84982019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vkládání TIPŮ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit