艰难梭菌感染的自然史
2026年9月16日 更新者：Nicolás Merchante、Hospital Universitario de Valme
与艰难梭菌感染复发相关的临床、微生物学和遗传因素以及复发预测工具的开发
目的：调查宿主因素，如肠道微生物群的组成和多样性和/或遗传决定因素，是否与艰难梭菌感染 (CDI) 的复发风险较高有关。 生成基于流行病学、临床、遗传和微生物学变量的预测工具，旨在在优化 ICD 管理的背景下识别 CDI 复发风险较高的患者。 设计：多中心前瞻性队列研究。 患者：在参与中心根据 IDSA 标准做出 CDI 诊断的 18 岁以上患者。
后续行动：将在参与中心实施旨在改善 CDI 管理（包括 CDI 复发的早期检测）的管理计划。 将收集用于基因检测的血液样本和用于肠道微生物组研究的粪便样本。
变量和数据分析：主要结果变量将是 CDI 复发的出现。 将评估潜在的复发独立预测因素，包括遗传和微生物因素。 将在发育亚群中构建基于复发独立预测因子的预测工具。 模型的性能将通过 ROC 曲线进行评估，并计算开发亚群和验证子集中的敏感性、特异性以及阴性和阳性预测值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicolás Merchante, MD; PhD
- 电话号码：955015895
- 邮箱：nicolas.merchante.sspa@juntadeandalucia.es
研究联系人备份
- 姓名：Miguel Rodríguez Fernández
- 电话号码：955015895
- 邮箱：migrodfer92@gmail.com
学习地点
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Alicante、西班牙
- 招聘中
- Hospital General Universitario de Alicante
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首席研究员：
- Juan Carlos Rodríguez
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首席研究员：
- Esperanza Merino
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副研究员：
- Maria Paz Ventero
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接触：
- Esperanza Merino
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Córdoba、西班牙
- 终止
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Seville、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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接触：
- Virginia Palomo
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首席研究员：
- Miguel Nicolás Navarrete
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Seville、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario de Valme
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接触：
- Rocío Herrero
- 邮箱：mariar.herrero@juntadeandalucia.es
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首席研究员：
- Nicolás Merchante
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副研究员：
- Marta Trigo Rodríguez
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副研究员：
- Rocío Herrero
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副研究员：
- Miguel Rodríguez Fernández
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副研究员：
- Maria Dolores Valverde-Fredet Ruiz
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副研究员：
- Ana I. Aller García
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副研究员：
- Eva M. León Jiménez
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副研究员：
- Pedro M. Martínez Pérez-Crespo
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副研究员：
- Reinaldo Espíndola Gómez
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副研究员：
- Juan E. Corzo Delgado
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副研究员：
- Joaquín F. Lanz
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副研究员：
- Lucía Valiente de Santis
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副研究员：
- Antonio Fernández Pevida
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Alicante
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Alicante、Alicante、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario San Juan
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接触：
- Francisco Jover
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首席研究员：
- Francisco Jover
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Orihuela、Alicante、西班牙
- 招聘中
- Hospital Vega Baja
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接触：
- María García
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首席研究员：
- María García
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Villajoyosa、Alicante、西班牙
- 招聘中
- Hospital Marina Baixa
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接触：
- Concepción Gil
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首席研究员：
- Concepción Gil
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Cadiz
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Puerto Real、Cadiz、西班牙
- 终止
- Hospital Universitario de Puerto Real
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Granada
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Granada、Granada、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario San Cecilio
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接触：
- Emilio Guirao
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首席研究员：
- Emilio Guirao
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Huelva
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Huelva、Huelva、西班牙
- 招聘中
- Hospital Juan Ramón Jiménez
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接触：
- Francisco J. Martínez Marcos
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首席研究员：
- Francisco J. Martínez Marcos
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-
Málaga
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Málaga、Málaga、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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接触：
- Cristina Gómez Ayerbe
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首席研究员：
- Cristina Gómez Ayerbe
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Málaga、Málaga、西班牙
- 撤销
- Hospital Regional Universitario de Málaga
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Valencia
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Valencia、Valencia、西班牙
- 招聘中
- Consorcio Hospital General de Valencia
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接触：
- Vicente Abril
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首席研究员：
- Vicente Abril
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Valencia、Valencia、西班牙
- 招聘中
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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接触：
- Rosa Oltra
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首席研究员：
- Rosa Oltra
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Valencia、Valencia、西班牙
- 招聘中
- Hospital Politécnico Universitario La Fe de Valencia
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接触：
- Maria Tasias
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首席研究员：
- Maria Tasias
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为艰难梭菌感染的成年患者
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 基于 IDSA 标准的艰难梭菌感染新发事件。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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诊断为艰难梭菌感染的患者
诊断为艰难梭菌感染的连续患者的开放队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CDI复发
大体时间：治疗结束后的前 8 周
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艰难梭菌复发
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治疗结束后的前 8 周
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CDI再感染
大体时间：治疗结束后 8 周至 24 周前
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新发艰难梭菌感染
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治疗结束后 8 周至 24 周前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因 CDI 感染而再次入院
大体时间：治疗结束后 24 周内
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与新的艰难梭菌感染事件相关的新住院
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治疗结束后 24 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Merchante N, Chico P, Marquez-Saavedra E, Riera G, Herrero R, Gonzalez-de-la-Aleja P, Aller AI, Rodriguez JC, Rodriguez-Fernandez M, Ramos JM, Trigo-Rodriguez M, Merino E. Impact of COVID19 pandemic on the incidence of health-care associated Clostridioides difficile infection. Anaerobe. 2022 Jun;75:102579. doi: 10.1016/j.anaerobe.2022.102579. Epub 2022 Apr 30.
- Merchante N, Herrero R, Valverde-Fredet MD, Rodriguez-Fernandez M, Pinagorte H, Martinez-Marcos FJ, Gil-Anguita C, Garcia-Lopez M, Tasias Pitarch M, Abril Lopez De Medrano V, Navarrete Lorite MN, Gomez-Ayerbe C, Leon E, Gonzalez-De La Aleja P, Ruiz Castillo A, Aller AI, Rodriguez JC, Ternero Fonseca J, Corzo JE, Naranjo Perez A, Trigo-Rodriguez M, Merino E. Role of previous systemic antibiotic therapy on the probability of recurrence after an initial episode of Clostridioides difficile infection treated with vancomycin. JAC Antimicrob Resist. 2023 Mar 23;5(2):dlad033. doi: 10.1093/jacamr/dlad033. eCollection 2023 Apr.
- Ventero MP, Valverde-Fredet MD, Merino E, Herrero R, Germak IT, Rodriguez-Fernandez M, Ramos-Rincon JM, Garcia M, Delgado-Sanchez E, Navarrete-Lorite MN, Gil C, Tasias M, Caston JJ, Vinuesa-Garcia D, Gomez-Ayerbe C, Marcos FJM, Merchante N, Rodriguez JC. Antimicrobial Susceptibility of Clostridioides difficile in Spain: Multicenter Retrospective Cohort Study. Antibiotics (Basel). 2026 Feb 2;15(2):145. doi: 10.3390/antibiotics15020145.
- Rodriguez-Fernandez M, Herrero R, Gonzalez-De-La-Aleja P, Valverde-Fredet MD, Ventero MP, Trigo-Rodriguez M, Giner L, Aller-Garcia AI, Pinargote-Celorio H, Espindola-Gomez R, Parra M, Martinez Perez-Crespo P, Ramos-Rincon JM, Fernandez-Pevida A, Lanz-Garcia J, Leon E, Valiente-De-Santis L, Corzo JE, Rodriguez JC, Merino E, Merchante N. Clinical Impact of Implementing a Specific Clinical Pathway for the Management of Clostridioides difficile Infection. Infect Dis Ther. 2026 Jan;15(1):85-100. doi: 10.1007/s40121-025-01261-9. Epub 2025 Nov 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月12日
首次发布 (实际的)
2021年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月16日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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