Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clostridioides Difficile -infektion luonnollinen historia

sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nicolás Merchante, Hospital Universitario de Valme

Kliiniset, mikrobiologiset ja geneettiset tekijät, jotka liittyvät Clostridioides Difficile -infektion uusiutumiseen ja uusiutumisen ennakoivan työkalun kehittämiseen

Tavoite: Tutkia, liittyvätkö isäntätekijät, kuten suolen mikrobiston koostumus ja monimuotoisuus ja/tai geneettiset tekijät Clostridioides difficile -infektion (CDI) uusiutumisriskiin. Epidemiologisiin, kliinisiin, geneettisiin ja mikrobiologisiin muuttujiin perustuva ennustetyökalu, jonka tarkoituksena on tunnistaa potilaat, joilla on suurempi riski CDI:n uusiutumiseen optimoidun ICD-hallinnan yhteydessä. Suunnittelu: Monikeskusprospektiivinen kohorttitutkimus. Potilaat: Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on IDSA-kriteerien mukaan tehty CDI-diagnoosi osallistujakeskuksissa.

Seuranta: Osallistujakeskuksissa toteutetaan stewarship-ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa CDI:n hallintaa, mukaan lukien CDI:n toistumisen varhainen havaitseminen. Kerätään verinäytteitä geneettistä testausta varten ja ulostenäytteet suoliston mikrobiomitutkimuksia varten.

Muuttujat ja data-analyysi: Ensisijainen tulosmuuttuja on CDI:n toistumisen ilmaantuminen. Mahdolliset riippumattomat uusiutumisen ennustajat, mukaan lukien geneettiset ja mikrobiologiset tekijät, arvioidaan. Ennustava työkalu, joka perustuu riippumattomiin toistumisen ennustajiin, rakennetaan kehitysosapopulaatioon. Mallin suorituskykyä arvioidaan ROC-käyrien avulla ja lasketaan herkkyys, e-spesifisyys sekä negatiiviset ja positiiviset ennustearvot sekä kehitysosapopulaatiossa että validointialajoukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Alicante, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Päätutkija:
          • Juan Carlos Rodríguez
        • Päätutkija:
          • Esperanza Merino
        • Alatutkija:
          • Maria Paz Ventero
        • Ottaa yhteyttä:
          • Esperanza Merino
      • Alicante, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario San Juan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francisco Jover
        • Päätutkija:
          • Francisco Jover
      • Córdoba, Espanja
        • Lopetettu
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario San Cecilio
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emilio Guirao
        • Päätutkija:
          • Emilio Guirao
      • Huelva, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francisco J. Martínez Marcos
        • Päätutkija:
          • Francisco J. Martínez Marcos
      • Málaga, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cristina Gómez Ayerbe
        • Päätutkija:
          • Cristina Gómez Ayerbe
      • Málaga, Espanja
        • Peruutettu
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Sevilla, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Valme
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolás Merchante
        • Alatutkija:
          • Marta Trigo Rodríguez
        • Alatutkija:
          • Rocío Herrero
        • Alatutkija:
          • Miguel Rodríguez Fernández
        • Alatutkija:
          • Maria Dolores Valverde-Fredet Ruiz
        • Alatutkija:
          • Ana I. Aller García
        • Alatutkija:
          • Eva M. León Jiménez
        • Alatutkija:
          • Pedro M. Martínez Pérez-Crespo
        • Alatutkija:
          • Reinaldo Espíndola Gómez
        • Alatutkija:
          • Juan E. Corzo Delgado
        • Alatutkija:
          • Joaquín F. Lanz
        • Alatutkija:
          • Lucía Valiente de Santis
        • Alatutkija:
          • Antonio Fernández Pevida
      • Sevilla, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Ottaa yhteyttä:
          • Virginia Palomo
        • Päätutkija:
          • Miguel Nicolás Navarrete
      • Valencia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rosa Oltra
        • Päätutkija:
          • Rosa Oltra
      • Valencia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Consorcio Hospital General de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vicente Abril
        • Päätutkija:
          • Vicente Abril
      • Valencia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Politécnico Universitario La Fe de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Tasias
        • Päätutkija:
          • Maria Tasias
    • Alicante
      • Orihuela, Alicante, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Vega Baja
        • Ottaa yhteyttä:
          • María García
        • Päätutkija:
          • María García
      • Villajoyosa, Alicante, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Marina Baixa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Concepción Gil
        • Päätutkija:
          • Concepción Gil
    • Cadiz
      • Puerto Real, Cadiz, Espanja
        • Lopetettu
        • Hospital Universitario de Puerto Real

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu Clostridoides difficile -infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Uusi Clostridioides difficile -infektion episodi IDSA-kriteerien perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on diagnosoitu C. difficile -infektio
Avoin kohortti peräkkäisistä potilaista, joilla on diagnosoitu Clostridioides difficile -infektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CDI:n toistuminen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Clostridioides difficilen uusiutuminen
Ensimmäiset 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
CDI-uudelleeninfektio
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä ja ennen 24 viikkoa
Uusi Clostridioides difficile -infektion jakso
8 viikon kuluttua hoidon päättymisestä ja ennen 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto CDI-infektion vuoksi
Aikaikkuna: 24 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen
Uusi sairaalahoito liittyen uuteen Clostridioides difficile -infektiojaksoon
24 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario de Valme

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI20/01450

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clostridium Difficile -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa