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短期有氧间歇运动计划对肥胖女性心脏脂肪和功能的影响:一项试点研究

2021年9月20日 更新者:Maria Fernandez Del Valle、Southern Illinois University Edwardsville
该项目的总体目标是使用心脏磁共振成像研究有氧间歇训练计划对心脏脂肪的影响及其与心脏功能的关系。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Edwardsville、Illinois、美国、62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性,年龄 18-40 岁,体重指数(BMI)≥ 30 kg/m2 且 < 39.9 kg/m2,无已知的代谢和/或心血管疾病

排除标准:

  • 已知的 CV、代谢或肺部疾病或病症、肌肉骨骼损伤(即 脊柱、膝盖、臀部或肩部、服用影响内分泌或心血管功能的药物、高血压、每周进行两次以上的中等强度运动或任何类型和频率的中高强度训练、怀孕、吸烟、有与 DXA 和 CMR 评估不兼容的不可拆卸部件或设备

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧间歇
有氧间歇训练包括每周 3 次有监督的有氧间歇训练。 持续时间将在 45-50 分钟/会话之间,具体取决于运动能量消耗(目标消耗 ~450-500kcal/会话)。 每个间隔的总持续时间为 5 分钟,并将分为 2 个时段。 第一阶段将包括 3 分钟的高强度活动,强度为预计 HRmax 的 70-85%,第二阶段强度将降低至预计 HRmax 的 60-65%,持续 2 分钟。 培训课程将在校园内的户外小径上进行。 活动将包括步行和/或慢跑。 速度/倾斜度将根据参与者的心率和感知而改变,并根据需要使用 Borg 的感知运动等级 (RPE)。 第一期的 RPE 范围为 13-17(期末为 15-17),第二期的 RPE 为 10-12。
有氧间歇训练组
无干预:控制组
对照组的参与者将不参加培训计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏脂肪组织 (CAT) 的变化
大体时间:2 个评估点:基线和第 5 周
CAT 将使用心脏磁共振进行测量
2 个评估点:基线和第 5 周
心脏功能的变化
大体时间:2 个评估点:基线和第 5 周
心脏功能将使用心脏磁共振测量
2 个评估点:基线和第 5 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体成分的变化
大体时间:2 个评估点:基线和第 5 周
将使用双能 X 射线吸收测定法测量身体成分
2 个评估点:基线和第 5 周
心肺功能的变化
大体时间:2 个评估点:基线和第 5 周
将在带有代谢推车的跑步机上测量心肺功能
2 个评估点:基线和第 5 周
肌肉力量的变化
大体时间:2 个评估点:基线和第 5 周
肌肉力量将通过 1 次最大重复次数 (1RM) 进行评估。
2 个评估点:基线和第 5 周
血压变化
大体时间:2 个评估点:基线和第 5 周
将使用脉搏波分析测量血压
2 个评估点:基线和第 5 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria Fernandez del Valle, PhD、Southern Illinois University of Edwardsville

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月16日

初级完成 (实际的)

2021年4月16日

研究完成 (实际的)

2021年4月16日

研究注册日期

首次提交

2021年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月13日

首次发布 (实际的)

2021年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月20日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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