- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04802005
Effekter av ett kortvarigt aerobt intervallträningsprogram på hjärtfett och funktion hos kvinnor med fetma: en pilotstudie
20 september 2021 uppdaterad av: Maria Fernandez Del Valle, Southern Illinois University Edwardsville
Det övergripande målet med detta projekt är att studera effekterna av ett aerobt intervallträningsprogram på hjärtfett, och dess förhållande till hjärtfunktionen med hjälp av magnetisk resonanstomografi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Förenta staterna, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor, 18-40 år gamla, body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2 och < 39,9 kg/m2, utan känd metabol och/eller hjärt-kärlsjukdom
Exklusions kriterier:
- känd CV, metabola eller lungsjukdomar eller tillstånd, muskel-skelettskador (dvs. ryggrad, knän, höfter eller axlar, tar mediciner som påverkar den endokrina eller kardiovaskulära funktionen, högt blodtryck, motionerar med måttlig intensitet mer än två gånger i veckan eller måttlig högintensiv träning av alla slag och frekvenser, är gravid, cigarettrökning, icke-borttagbara delar eller enheter som är inkompatibla med DXA- och CMR-bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aerob intervall
Aerob intervall kommer att bestå av ett övervakat aerob intervallträningspass 3 gånger/vecka.
Varaktigheten kommer att variera mellan 45-50 min/session beroende på träningens energiförbrukning (målförbrukning ~450-500kcal/session).
Varje intervall kommer att ha en total varaktighet på 5 minuter och delas upp i 2 perioder.
Den första perioden kommer att bestå av 3 minuters högintensiv aktivitet vid 70-85 % av förutspådd HRmax, och för den andra perioden kommer intensiteten att reduceras till 60-65 % av förutsagd HRmax under 2 minuter.
Träningspassen kommer att genomföras utomhus vid lederna som ligger på campus.
Aktiviteten kommer att bestå av promenader och/eller lätt jogging.
Hastigheten/lutningen kommer att ändras beroende på deltagarnas hjärtfrekvens och uppfattning med hjälp av Borgs rating av upplevd ansträngning (RPE) efter behov.
RPE för den första perioden kommer att vara 13-17 (15-17 i slutet av perioden) och 10-12 för den andra perioden.
|
Den aeroba intervallträningsgruppen
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att delta i träningsprogrammen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i cardiac adipose Tissue (CAT)
Tidsram: 2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 5
|
CAT kommer att mätas med hjälp av hjärtmagnetisk resonans
|
2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 5
|
Förändringar i hjärtfunktionen
Tidsram: 2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 5
|
Hjärtfunktionen kommer att mätas med hjälp av hjärtmagnetisk resonans
|
2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: 2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 5
|
Kroppssammansättningen kommer att mätas med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri
|
2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 5
|
Förändringar i kardiorespiratorisk funktion
Tidsram: 2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 5
|
Kardiorespiratorisk funktion kommer att mätas på ett löpband med en metabolisk vagn
|
2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 5
|
Förändringar i muskelstyrka
Tidsram: 2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 5
|
Muskelstyrkan kommer att bedömas genom max 1 repetition (1RM).
|
2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 5
|
Förändringar i blodtrycket
Tidsram: 2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 5
|
Blodtrycket kommer att mätas med hjälp av pulsvågsanalys
|
2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
16 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2021
Första postat (Faktisk)
17 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1063
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Aerob intervallträning
-
University of MinnesotaIndragenSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | PsykosFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skåne; Halmstad UniversityRekryteringCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationAnmälan via inbjudanRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAvslutad
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAvslutad
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadÄldre | StillasittandeFörenta staterna
-
Kessler FoundationAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna