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Auswirkungen eines kurzfristigen Aerobic-Intervall-Trainingsprogramms auf Herzfett und Herzfunktion bei Frauen mit Fettleibigkeit: Eine Pilotstudie

20. September 2021 aktualisiert von: Maria Fernandez Del Valle, Southern Illinois University Edwardsville
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen eines aeroben Intervalltrainingsprogramms auf das Herzfett und seine Beziehung zur Herzfunktion mithilfe der kardialen Magnetresonanztomographie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren, Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m2 und < 39,9 kg/m2, ohne bekannte Stoffwechsel- und/oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • bekannte kardiovaskuläre, metabolische oder pulmonale Krankheiten oder Zustände, Muskel-Skelett-Verletzungen (d. h. Wirbelsäule, Knie, Hüfte oder Schultern, Einnahme von Medikamenten, die die endokrine oder kardiovaskuläre Funktion beeinflussen, Bluthochdruck, mehr als zwei Mal pro Woche mäßig intensives Training oder Training jeglicher Art und Häufigkeit mit mäßiger bis hoher Intensität, Schwangerschaft, Zigarettenrauchen, ... Nicht entfernbare Teile oder Geräte, die mit der DXA- und CMR-Bewertung nicht kompatibel sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobes Intervall
Das Aerobic-Intervall besteht aus beaufsichtigten Aerobic-Intervalltrainingseinheiten dreimal pro Woche. Die Dauer liegt je nach Trainingsenergieverbrauch zwischen 45 und 50 Minuten pro Sitzung (Zielverbrauch ca. 450 bis 500 kcal pro Sitzung). Jedes Intervall hat eine Gesamtdauer von 5 Minuten und ist in zwei Abschnitte unterteilt. Die erste Periode besteht aus 3 Minuten hochintensiver Aktivität bei 70–85 % der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz, und in der zweiten Periode wird die Intensität für 2 Minuten auf 60–65 % der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz reduziert. Die Trainingseinheiten werden im Freien auf den Strecken auf dem Campus durchgeführt. Die Aktivität besteht aus Gehen und/oder leichtem Joggen. Die Geschwindigkeit/Steigung wird je nach Herzfrequenz und Wahrnehmung der Teilnehmer geändert, wobei nach Bedarf die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) verwendet wird. Der RPE für die erste Periode beträgt 13-17 (15-17 am Ende der Periode) und 10-12 für die zweite Periode.
Sonstiges: Aerobes Intervalltraining
Die Aerobic-Intervalltrainingsgruppe
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen nicht an den Trainingsprogrammen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im kardialen Fettgewebe (CAT)
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 5
CAT wird mittels kardialer Magnetresonanz gemessen
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 5
Veränderungen der Herzfunktion
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 5
Die Herzfunktion wird mithilfe der kardialen Magnetresonanz gemessen
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 5
Die Körperzusammensetzung wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 5
Veränderungen der kardiorespiratorischen Funktion
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 5
Die kardiorespiratorische Funktion wird auf einem Laufband mit einem Stoffwechselwagen gemessen
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 5
Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 5
Die Muskelkraft wird durch maximal 1 Wiederholung (1 RM) bewertet.
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 5
Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 5
Der Blutdruck wird mittels Pulswellenanalyse gemessen
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern Illinois University Edwardsville

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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