- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04802005
Lyhyen aikavälin aerobisen intervalliharjoitusohjelman vaikutukset sydämen rasvaan ja toimintaan lihavilla naisilla: Pilottitutkimus
maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Maria Fernandez Del Valle, Southern Illinois University Edwardsville
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia aerobisen intervalliharjoitteluohjelman vaikutuksia sydämen rasvaan ja sen suhdetta sydämen toimintaan sydämen magneettikuvauksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Yhdysvallat, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, ikä 18-40 vuotta, painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2 ja < 39,9 kg/m2, ei tunnettua aineenvaihdunta- ja/tai sydän- ja verisuonitautia
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut CV, aineenvaihdunta- tai keuhkosairaudet tai -tilat, lihas- ja luustovauriot (esim. selkäranka, polvet, lantio tai hartiat, hormonitoimintaan tai sydän- ja verisuonitoimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö, verenpainetauti, keskivaikea harjoittelu useammin kuin kaksi kertaa viikossa tai kaiken tyyppinen ja tiheys kohtalaisen korkean intensiteetin harjoittelu, raskaana oleminen, tupakointi, ei-irrotettavat osat tai laitteet, jotka eivät ole yhteensopivia DXA- ja CMR-arvioinnin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen intervalli
Aerobinen intervalli koostuu ohjatuista aerobisista intervalliharjoitteluista 3 kertaa viikossa.
Kesto vaihtelee välillä 45-50 min/istunto riippuen harjoituksen energiankulutuksesta (tavoitekulutus ~450-500kcal/tunti).
Jokaisen intervallin kokonaiskesto on 5 minuuttia, ja se jaetaan 2 jaksoon.
Ensimmäinen jakso koostuu 3 minuutin korkean intensiteetin aktiivisuudesta 70-85 %:lla ennustetusta HRmax-arvosta, ja toisella jaksolla intensiteetti lasketaan 60-65 %:iin ennustetusta HRmax-arvosta 2 minuutin ajaksi.
Harjoitukset toteutetaan ulkona kampuksella sijaitsevilla poluilla.
Toiminta koostuu kävelystä ja/tai kevyestä lenkkeilystä.
Nopeutta/kaltevuutta muutetaan osallistujien sykkeen ja havainnon mukaan käyttämällä Borgin kokenut rasitusta (RPE) tarpeen mukaan.
Ensimmäisen jakson RPE on 13-17 (15-17 jakson lopussa) ja 10-12 toisella jaksolla.
|
Aerobinen intervalliharjoitteluryhmä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät osallistu koulutusohjelmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sydämen rasvakudoksessa (CAT)
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
CAT mitataan sydämen magneettiresonanssilla
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
|
Muutokset sydämen toiminnassa
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Sydämen toiminta mitataan sydämen magneettiresonanssilla
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Kehon koostumus mitataan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
|
Muutokset sydän- ja hengityselinten toiminnassa
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Sydän-hengitystoimintaa mitataan juoksumatolla, jossa on aineenvaihduntakärry
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
|
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Lihasvoimaa arvioidaan 1 maksimitoistolla (1 RM).
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Verenpaine mitataan pulssiaaltoanalyysillä
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobinen intervalliharjoittelu
-
University of MinnesotaPeruutettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | PsykoosiYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansValmis
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Umm Al-Qura UniversityValmisDiabetes | Sydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminen | Alaraajojen toimintahäiriöSaudi-Arabia
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationIlmoittautuminen kutsustaSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Biruni UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat