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Efectos de un programa de ejercicio aeróbico a intervalos de corta duración sobre la función y la grasa cardíacas en mujeres con obesidad: un estudio piloto

20 de septiembre de 2021 actualizado por: Maria Fernandez Del Valle, Southern Illinois University Edwardsville
El objetivo general de este proyecto es estudiar los efectos de un programa de entrenamiento interválico aeróbico sobre la grasa cardíaca y su relación con la función cardíaca utilizando imágenes de resonancia magnética cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Estados Unidos, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres, de 18 a 40 años de edad, índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2 y < 39,9 kg/m2, sin enfermedad metabólica y/o cardiovascular conocida

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades o afecciones cardiovasculares, metabólicas o pulmonares conocidas, lesiones musculoesqueléticas (es decir, columna, rodillas, caderas u hombros, tomar medicamentos que afecten la función endocrina o cardiovascular, hipertensión, realizar ejercicio de intensidad moderada más de dos veces por semana o entrenamiento de intensidad moderada-alta de cualquier tipo y frecuencia, estar embarazada, fumar cigarrillos, tener piezas no removibles o dispositivos incompatibles con la evaluación DXA y CMR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervalo aeróbico
El intervalo aeróbico consistirá en sesiones de entrenamiento aeróbico en intervalos supervisadas 3 veces por semana. La duración oscilará entre 45-50 min/sesión dependiendo del gasto energético del ejercicio (gasto objetivo ~450-500kcal/sesión). Cada intervalo tendrá una duración total de 5 min, y se dividirá en 2 periodos. El primer período consistirá en 3 minutos de actividad de alta intensidad al 70-85 % de la FCmáx prevista, y para el segundo período, la intensidad se reducirá al 60-65 % de la FCmáx prevista durante 2 minutos. Los entrenamientos se realizarán al aire libre en los senderos ubicados en el campus. La actividad consistirá en caminata y/o trote ligero. La velocidad/inclinación se cambiará según la frecuencia cardíaca y la percepción de los participantes utilizando la clasificación de esfuerzo percibido (RPE) de Borg, según sea necesario. El rango de RPE para el primer período será 13-17 (15-17 al final del período) y 10-12 para el segundo período.
Otro: Entrenamiento aeróbico por intervalos
El grupo de entrenamiento interválico aeróbico
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control no participarán en los programas de entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el tejido adiposo cardíaco (CAT)
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 5
El CAT se medirá mediante Resonancia Magnética cardíaca
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 5
Cambios en la función cardíaca
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 5
La función cardíaca se medirá mediante resonancia magnética cardíaca
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Composición Corporal
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 5
La composición corporal se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 5
Cambios en la función cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 5
La función cardiorrespiratoria se medirá en una cinta rodante con un carro metabólico
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 5
Cambios en la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 5
La Fuerza Muscular se evaluará a través de 1 repetición máxima (1RM).
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 5
Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 5
La presión arterial se medirá mediante análisis de onda de pulso.
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southern Illinois University Edwardsville

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1063

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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