- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04802005
Wpływ krótkotrwałego aerobowego programu ćwiczeń interwałowych na tkankę tłuszczową serca i funkcję u kobiet z otyłością: badanie pilotażowe
20 września 2021 zaktualizowane przez: Maria Fernandez Del Valle, Southern Illinois University Edwardsville
Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie wpływu aerobowego programu treningu interwałowego na tkankę tłuszczową serca i jej związku z czynnością serca za pomocą rezonansu magnetycznego serca.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 18-40 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m2 i < 39,9 kg/m2, bez rozpoznanej choroby metabolicznej i/lub sercowo-naczyniowej
Kryteria wyłączenia:
- znane choroby lub stany sercowo-naczyniowe, metaboliczne lub płucne, urazy mięśniowo-szkieletowe (tj. kręgosłupa, kolan, bioder lub barków, przyjmowanie leków wpływających na układ hormonalny lub układ sercowo-naczyniowy, nadciśnienie tętnicze, wykonywanie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności częściej niż dwa razy w tygodniu lub trening o umiarkowanej intensywności dowolnego typu i z częstotliwością, ciąża, palenie papierosów, nieusuwalne części lub urządzenia niezgodne z oceną DXA i CMR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwał aerobowy
Interwał aerobowy będzie się składał z nadzorowanych sesji aerobowego treningu interwałowego 3 razy w tygodniu.
Czas trwania będzie się wahał między 45-50 min/sesja w zależności od wydatku energetycznego ćwiczeń (docelowy wydatek ~450-500kcal/sesja).
Każdy interwał będzie trwał łącznie 5 minut i zostanie podzielony na 2 okresy.
Pierwszy okres będzie się składał z 3 minut intensywnej aktywności przy 70-85% przewidywanego HRmax, a w drugim okresie intensywność zostanie zmniejszona do 60-65% przewidywanego HRmax przez 2 minuty.
Treningi odbywać się będą w plenerze na trasach zlokalizowanych na terenie kampusu.
Aktywność będzie polegać na chodzeniu i/lub lekkim joggingu.
Prędkość/nachylenie zostanie zmienione w zależności od tętna i percepcji uczestników przy użyciu oceny postrzeganego wysiłku (RPE) Borga w razie potrzeby.
RPE dla pierwszego okresu wyniesie 13-17 (15-17 na koniec okresu) i 10-12 dla drugiego okresu.
|
Grupa aerobowego treningu interwałowego
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą uczestniczyć w programach szkoleniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w tkance tłuszczowej serca (CAT)
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 5. tygodniu
|
CAT zostanie zmierzony za pomocą rezonansu magnetycznego serca
|
2 punkty oceny: na początku i w 5. tygodniu
|
|
Zmiany czynności serca
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 5. tygodniu
|
Czynność serca zostanie zmierzona za pomocą rezonansu magnetycznego serca
|
2 punkty oceny: na początku i w 5. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 5. tygodniu
|
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
2 punkty oceny: na początku i w 5. tygodniu
|
|
Zmiany w czynności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 5. tygodniu
|
Czynność krążeniowo-oddechowa będzie mierzona na bieżni z wózkiem metabolicznym
|
2 punkty oceny: na początku i w 5. tygodniu
|
|
Zmiany siły mięśniowej
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 5. tygodniu
|
Siła mięśniowa zostanie oceniona na podstawie maksymalnie 1 powtórzenia (1RM).
|
2 punkty oceny: na początku i w 5. tygodniu
|
|
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 5. tygodniu
|
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone za pomocą analizy fali tętna
|
2 punkty oceny: na początku i w 5. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aerobowy trening interwałowy
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)