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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04802005
Effets d'un programme d'exercices aérobies à intervalles courts sur la graisse et la fonction cardiaques chez les femmes obèses : une étude pilote
20 septembre 2021 mis à jour par: Maria Fernandez Del Valle, Southern Illinois University Edwardsville
L'objectif général de ce projet est d'étudier les effets d'un programme d'entraînement aérobie par intervalles sur la graisse cardiaque et sa relation avec la fonction cardiaque à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, États-Unis, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes, âgées de 18 à 40 ans, indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2 et < 39,9 kg/m2, sans maladie métabolique et/ou cardiovasculaire connue
Critère d'exclusion:
- maladies ou affections CV, métaboliques ou pulmonaires connues, lésions musculo-squelettiques (c.-à-d. la colonne vertébrale, les genoux, les hanches ou les épaules, la prise de médicaments affectant la fonction endocrinienne ou cardiovasculaire, l'hypertension, la pratique d'exercices d'intensité modérée plus de deux fois par semaine ou un entraînement d'intensité modérée à élevée de tout type et à toute fréquence, la grossesse, le tabagisme, le fait d'avoir pièces inamovibles ou dispositifs incompatibles avec l'évaluation DXA et CMR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervalle aérobie
L'intervalle aérobie consistera en des séances d'entraînement d'intervalle aérobie supervisées 3 fois/semaine.
La durée variera entre 45-50 min/séance en fonction de la dépense énergétique de l'exercice (dépense cible ~450-500kcal/séance).
Chaque intervalle aura une durée totale de 5 min, et il sera divisé en 2 périodes.
La première période consistera en 3 minutes d'activité de haute intensité à 70-85 % de la FCmax prévue, et pour la deuxième période, l'intensité sera réduite à 60-65 % de la FCmax prévue pendant 2 minutes.
Les entraînements se dérouleront à l'extérieur dans les sentiers situés sur le campus.
L'activité consistera en de la marche et/ou du jogging léger.
La vitesse/inclinaison sera modifiée en fonction de la fréquence cardiaque et de la perception des participants en utilisant l'évaluation de l'effort perçu (RPE) de Borg selon les besoins.
Le RPE pour la première période sera de 13-17 (15-17 en fin de période) et de 10-12 pour la deuxième période.
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Le groupe d'entraînement aérobie par intervalles
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne participeront pas aux programmes de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le tissu adipeux cardiaque (CAT)
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 5
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Le CAT sera mesuré à l'aide de la résonance magnétique cardiaque
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2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 5
|
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Modifications de la fonction cardiaque
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 5
|
La fonction cardiaque sera mesurée à l'aide de la résonance magnétique cardiaque
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2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la composition corporelle
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 5
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La composition corporelle sera mesurée à l'aide d'une absorptiométrie à rayons X à double énergie
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2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 5
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Modifications de la fonction cardiorespiratoire
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 5
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La fonction cardiorespiratoire sera mesurée sur un tapis roulant avec un chariot métabolique
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2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 5
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Changements dans la force musculaire
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 5
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La force musculaire sera évaluée par 1 répétition maximum (1RM).
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2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 5
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Changements dans la tension artérielle
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 5
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La pression artérielle sera mesurée à l'aide de l'analyse des ondes de pouls
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2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2021
Première publication (Réel)
17 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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