- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04802005
Effekter af et kortvarigt aerobt interval træningsprogram på hjertefedt og funktion hos kvinder med fedme: en pilotundersøgelse
20. september 2021 opdateret af: Maria Fernandez Del Valle, Southern Illinois University Edwardsville
Det overordnede mål med dette projekt er at undersøge virkningerne af et aerobt intervaltræningsprogram på hjertefedt og dets forhold til hjertefunktion ved hjælp af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Forenede Stater, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i alderen 18-40 år, kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2 og < 39,9 kg/m2, uden kendt metabolisk og/eller hjerte-kar-sygdom
Ekskluderingskriterier:
- kendt CV, metaboliske eller lungesygdomme eller tilstande, muskel-skeletskader (dvs. rygsøjle, knæ, hofter eller skuldre, tage medicin, der påvirker den endokrine eller kardiovaskulære funktion, hypertension, være engageret i moderat intensitetstræning mere end to gange om ugen eller moderat-høj intensitetstræning af enhver type og hyppighed, være gravid, cigaretrygning, have ikke-aftagelige dele eller enheder, der er uforenelige med DXA- og CMR-vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aerobt interval
Aerobic interval vil bestå af en overvåget aerob interval træningspas 3 gange om ugen.
Varigheden vil variere mellem 45-50 min/session afhængigt af træningens energiforbrug (målforbrug ~450-500kcal/session).
Hvert interval vil have en samlet varighed på 5 min, og det vil være opdelt i 2 perioder.
Den første periode vil bestå af 3 minutters højintensiv aktivitet ved 70-85 % af forudsagt HRmax, og i den anden periode vil intensiteten blive reduceret til 60-65 % af forudsagt HRmax i 2 minutter.
Træningssessionerne vil blive gennemført udendørs ved stierne placeret på campus.
Aktiviteten vil bestå af gåture og/eller let jogging.
Hastigheden/hældningen vil blive ændret afhængigt af deltagernes puls og opfattelse ved brug af Borg's vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) efter behov.
RPE for den første periode vil være 13-17 (15-17 i slutningen af perioden) og 10-12 for den anden periode.
|
Den aerobe intervaltræningsgruppe
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil ikke deltage i træningsprogrammerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i hjerte fedtvæv (CAT)
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 5
|
CAT vil blive målt ved hjælp af hjertemagnetisk resonans
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 5
|
Ændringer i hjertefunktion
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 5
|
Hjertefunktionen vil blive målt ved hjælp af hjertemagnetisk resonans
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 5
|
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgen absorptiometri
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 5
|
Ændringer i kardiorespiratorisk funktion
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 5
|
Kardiorespiratorisk funktion vil blive målt på et løbebånd med en stofskiftevogn
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 5
|
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 5
|
Muskelstyrke vil blive vurderet gennem maksimalt 1 gentagelse (1RM).
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 5
|
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 5
|
Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af pulsbølgeanalyse
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
16. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob intervaltræning
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAfsluttet
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityIkke rekrutterer endnuAldringForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater