A rövid távú aerob intervallum edzésprogram hatásai az elhízott nők szívzsírjára és működésére: kísérleti tanulmány
2021. szeptember 20. frissítette: Maria Fernandez Del Valle, Southern Illinois University Edwardsville
A projekt általános célja egy aerob intervallum edzésprogram szívzsírra gyakorolt hatásának, valamint a szívműködéssel való kapcsolatának tanulmányozása mágneses rezonancia képalkotás segítségével.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Egyesült Államok, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők, 18-40 évesek, testtömeg-index (BMI) ≥ 30 kg/m2 és < 39,9 kg/m2, ismert anyagcsere- és/vagy szív- és érrendszeri betegség nélkül
Kizárási kritériumok:
- ismert CV, anyagcsere- vagy tüdőbetegségek vagy állapotok, izom-csontrendszeri sérülések (pl. gerinc, térd, csípő vagy váll, endokrin vagy szív- és érrendszeri működést befolyásoló gyógyszerek szedése, magas vérnyomás, heti kétszerinél többször végzett közepes intenzitású testmozgás vagy bármilyen típusú és gyakoriságú közepesen magas intenzitású edzés, terhesség, dohányzás, nem eltávolítható darabok vagy eszközök, amelyek nem kompatibilisek a DXA és CMR értékeléssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob intervallum
Az aerob intervallum heti 3 alkalommal felügyelt aerob intervallum edzésből áll.
Az időtartam 45-50 perc/menet között változik az edzés energiafelhasználásától függően (célráfordítás ~450-500 kcal/menet).
Minden intervallum teljes időtartama 5 perc lesz, és 2 szakaszra lesz osztva.
Az első periódus 3 perces nagy intenzitású tevékenységből áll majd a becsült HRmax 70-85%-ával, a második periódusban pedig az intenzitást a várható HRmax 60-65%-ára csökkentik 2 percre.
Az edzések a szabadban, az egyetemen található ösvényeken zajlanak.
A tevékenység gyaloglásból és/vagy könnyű kocogásból áll.
A sebesség/lejtés a résztvevők pulzusától és észlelésétől függően változik a Borg által az észlelt erőkifejtés (RPE) besorolásával, ha szükséges.
Az első periódus tartományának RPE értéke 13-17 (15-17 a periódus végén) és 10-12 a második szakaszban.
|
Az aerob intervallum edzés csoport
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői nem vesznek részt a képzési programokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a szív zsírszövetében (CAT)
Időkeret: 2 értékelési pont: alaphelyzetben és 5. héten
|
A CAT mérése szívmágneses rezonanciával történik
|
2 értékelési pont: alaphelyzetben és 5. héten
|
|
Változások a szívműködésben
Időkeret: 2 értékelési pont: alaphelyzetben és 5. héten
|
A szívműködést szívmágneses rezonancia segítségével mérik
|
2 értékelési pont: alaphelyzetben és 5. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a testösszetételben
Időkeret: 2 értékelési pont: alaphelyzetben és 5. héten
|
A testösszetételt kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel mérik
|
2 értékelési pont: alaphelyzetben és 5. héten
|
|
Változások a cardiorespiratory funkcióban
Időkeret: 2 értékelési pont: alaphelyzetben és 5. héten
|
A szív- és légzésfunkciót egy metabolikus kocsival ellátott futópadon mérik
|
2 értékelési pont: alaphelyzetben és 5. héten
|
|
Az izomerő változásai
Időkeret: 2 értékelési pont: alaphelyzetben és 5. héten
|
Az izomerőt maximum 1 ismétlésben (1RM) értékelik.
|
2 értékelési pont: alaphelyzetben és 5. héten
|
|
Változások a vérnyomásban
Időkeret: 2 értékelési pont: alaphelyzetben és 5. héten
|
A vérnyomást pulzushullám-analízissel mérik
|
2 értékelési pont: alaphelyzetben és 5. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .