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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04802005
단기 유산소 인터벌 운동 프로그램이 비만 여성의 심장 지방 및 기능에 미치는 영향: 파일럿 연구
2021년 9월 20일 업데이트: Maria Fernandez Del Valle, Southern Illinois University Edwardsville
이 프로젝트의 전반적인 목표는 심장 자기 공명 영상을 사용하여 유산소 인터벌 트레이닝 프로그램이 심장 지방에 미치는 영향과 심장 기능과의 관계를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
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Edwardsville, Illinois, 미국, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 알려진 대사 및/또는 심혈관 질환이 없는 18~40세의 여성, 체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m2 및 < 39.9kg/m2
제외 기준:
- 알려진 CV, 대사 또는 폐 질환 또는 상태, 근육-골격 손상(예: 척추, 무릎, 엉덩이 또는 어깨, 내분비 또는 심혈관 기능에 영향을 미치는 약물 복용, 고혈압, 일주일에 2회 이상 중등도 운동 또는 모든 유형 및 빈도의 중등도-고강도 운동, 임신, 흡연, DXA 및 CMR 평가와 호환되지 않는 제거 불가능한 부품 또는 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 간격
에어로빅 인터벌은 주당 3회 감독된 에어로빅 인터벌 트레이닝 세션으로 구성됩니다.
기간은 운동 에너지 소비량(목표 지출 ~450-500kcal/세션)에 따라 45-50분/세션 사이입니다.
각 간격은 총 5분이며 2개의 기간으로 나뉩니다.
첫 번째 기간은 예상 HRmax의 70~85%에서 3분간의 고강도 활동으로 구성되며, 두 번째 기간의 경우 강도는 2분 동안 예상 HRmax의 60~65%로 감소됩니다.
교육 세션은 캠퍼스에 위치한 트레일에서 야외에서 진행됩니다.
활동은 걷기 및/또는 가벼운 조깅으로 구성됩니다.
필요에 따라 Borg의 RPE(인지된 운동) 등급을 사용하여 참가자의 심박수 및 지각에 따라 속도/기울기가 변경됩니다.
첫 번째 기간 범위의 RPE는 13-17(기간 종료 시 15-17)이고 두 번째 기간의 경우 10-12입니다.
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에어로빅 인터벌 트레이닝 그룹
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 교육 프로그램에 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 지방 조직(CAT)의 변화
기간: 2개의 평가 지점: 기준선 및 5주차
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CAT는 심장 자기 공명을 사용하여 측정됩니다.
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2개의 평가 지점: 기준선 및 5주차
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심장 기능의 변화
기간: 2개의 평가 지점: 기준선 및 5주차
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심장 자기 공명을 사용하여 심장 기능을 측정합니다.
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2개의 평가 지점: 기준선 및 5주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분의 변화
기간: 2개의 평가 지점: 기준선 및 5주차
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체성분은 이중 에너지 X-선 흡광계를 사용하여 측정됩니다.
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2개의 평가 지점: 기준선 및 5주차
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심폐 기능의 변화
기간: 2개의 평가 지점: 기준선 및 5주차
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심폐 기능은 대사 카트가 있는 트레드밀에서 측정됩니다.
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2개의 평가 지점: 기준선 및 5주차
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근력의 변화
기간: 2개의 평가 지점: 기준선 및 5주차
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근력은 최대 1회 반복(1RM)을 통해 평가됩니다.
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2개의 평가 지점: 기준선 및 5주차
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혈압의 변화
기간: 2개의 평가 지점: 기준선 및 5주차
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맥파 분석을 사용하여 혈압을 측정합니다.
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2개의 평가 지점: 기준선 및 5주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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