- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04802005
Влияние программы краткосрочных аэробных интервальных упражнений на сердечный жир и функцию у женщин с ожирением: экспериментальное исследование
20 сентября 2021 г. обновлено: Maria Fernandez Del Valle, Southern Illinois University Edwardsville
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы изучить влияние программы аэробных интервальных тренировок на сердечный жир и его взаимосвязь с сердечной функцией с помощью магнитно-резонансной томографии сердца.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Соединенные Штаты, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины, возраст 18-40 лет, индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2 и < 39,9 кг/м2, без известных метаболических и/или сердечно-сосудистых заболеваний
Критерий исключения:
- известные сердечно-сосудистые, метаболические или легочные заболевания или состояния, мышечно-скелетные травмы (т. заболевания позвоночника, коленей, бедер или плеч, прием лекарств, влияющих на эндокринную или сердечно-сосудистую функцию, гипертония, занятия физическими упражнениями средней интенсивности более двух раз в неделю или тренировки средней и высокой интенсивности любого типа и частоты, беременность, курение сигарет, несъемные части или устройства, несовместимые с оценкой DXA и CMR
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробный интервал
Аэробный интервал будет состоять из контролируемых аэробных интервальных тренировок 3 раза в неделю.
Продолжительность будет варьироваться от 45 до 50 минут за занятие в зависимости от расхода энергии при выполнении упражнений (целевой расход ~ 450-500 ккал за занятие).
Каждый интервал будет иметь общую продолжительность 5 минут и будет разделен на 2 периода.
Первый период будет состоять из 3 минут высокоинтенсивной активности при 70-85% прогнозируемой ЧССмакс, а во второй период интенсивность будет снижена до 60-65% прогнозируемой ЧССмакс в течение 2 минут.
Тренировки будут проходить на открытом воздухе на трассах, расположенных на территории кампуса.
Активность будет состоять из ходьбы и / или легкого бега трусцой.
Скорость/уклон будут изменяться в зависимости от частоты сердечных сокращений участников и восприятия с использованием рейтинга воспринимаемой нагрузки (RPE) Борга по мере необходимости.
RPE для первого периода будет составлять 13-17 (15-17 в конце периода) и 10-12 для второго периода.
|
Группа аэробных интервальных тренировок
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не будут участвовать в обучающих программах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения сердечной жировой ткани (CAT)
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 5-я неделя
|
CAT будет измеряться с помощью магнитно-резонансной томографии сердца.
|
2 балла оценки: исходный уровень и 5-я неделя
|
|
Изменения сердечной функции
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 5-я неделя
|
Сердечная функция будет измеряться с помощью сердечного магнитного резонанса.
|
2 балла оценки: исходный уровень и 5-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 5-я неделя
|
Состав тела будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
2 балла оценки: исходный уровень и 5-я неделя
|
|
Изменения кардиореспираторной функции
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 5-я неделя
|
Кардиореспираторную функцию будут измерять на беговой дорожке с метаболической тележкой.
|
2 балла оценки: исходный уровень и 5-я неделя
|
|
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 5-я неделя
|
Мышечная сила будет оцениваться через 1 максимум повторения (1ПМ).
|
2 балла оценки: исходный уровень и 5-я неделя
|
|
Изменения артериального давления
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 5-я неделя
|
Артериальное давление будет измеряться с помощью анализа пульсовой волны
|
2 балла оценки: исходный уровень и 5-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробная интервальная тренировка
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundЗавершенный
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания