- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04802005
Effekter av et kortvarig aerobic intervall treningsprogram på hjertefett og funksjon hos kvinner med fedme: En pilotstudie
20. september 2021 oppdatert av: Maria Fernandez Del Valle, Southern Illinois University Edwardsville
Det overordnede målet med dette prosjektet er å studere effekten av et aerobisk intervalltreningsprogram på hjertefett, og dets forhold til hjertefunksjon ved hjelp av magnetisk resonansavbildning.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Forente stater, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner, alder 18-40 år, kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2 og < 39,9 kg/m2, uten kjent metabolsk og/eller hjerte- og karsykdom
Ekskluderingskriterier:
- kjent CV, metabolske eller lungesykdommer eller tilstander, muskel-skjelettskader (dvs. ryggrad, knær, hofter eller skuldre, ta medisiner som påvirker endokrin eller kardiovaskulær funksjon, hypertensjon, være engasjert i moderat intensitetstrening mer enn to ganger i uken eller moderat høy intensitetstrening av enhver type og frekvens, være gravid, sigarettrøyking, ha ikke-avtakbare deler eller enheter som ikke er kompatible med DXA- og CMR-vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic intervall
Aerobic intervall vil bestå av en overvåket aerobic intervall treningsøkter 3 ganger/uke.
Varigheten vil variere mellom 45-50 min/økt avhengig av treningens energiforbruk (målforbruk ~450-500kcal/økt).
Hvert intervall vil ha en total varighet på 5 min, og det vil deles inn i 2 perioder.
Den første perioden vil bestå av 3 minutter med høyintensiv aktivitet ved 70-85 % av predikert HRmax, og i den andre perioden vil intensiteten reduseres til 60-65 % av predikert HRmax i 2 minutter.
Treningene vil foregå utendørs ved løypene som ligger på campus.
Aktiviteten vil bestå av gåing og/eller lett jogging.
Hastigheten/hellingen vil endres avhengig av deltakernes hjertefrekvens og persepsjon ved å bruke Borgs vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) etter behov.
RPE for den første perioden vil være 13-17 (15-17 ved slutten av perioden) og 10-12 for den andre perioden.
|
Den aerobe intervalltreningsgruppen
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke delta i treningsprogrammene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjertefettvev (CAT)
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 5
|
CAT vil bli målt ved hjelp av hjertemagnetisk resonans
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 5
|
|
Endringer i hjertefunksjon
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 5
|
Hjertefunksjonen vil bli målt ved hjelp av hjertemagnetisk resonans
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 5
|
Kroppssammensetningen vil bli målt ved hjelp av dual-energy x-ray absorptiometri
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 5
|
|
Endringer i kardiorespiratorisk funksjon
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 5
|
Kardiorespiratorisk funksjon vil bli målt på en tredemølle med en stoffskiftevogn
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 5
|
|
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 5
|
Muskelstyrke vil bli vurdert gjennom maksimalt 1 repetisjon (1RM).
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 5
|
|
Endringer i blodtrykk
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 5
|
Blodtrykket vil bli målt ved hjelp av pulsbølgeanalyse
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aerobic intervalltrening
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiorespiratorisk kondisjon | Kardiovaskulær funksjonKina
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
University of California, San FranciscoAvsluttetPostoperativt delirium og forsinket funksjonell utvinningForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringSlag | Afasi | LeseforstyrrelseForente stater
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
Johns Hopkins UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Aerobic trening | Tai ChiForente stater
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundFullført