短期有酸素インターバル運動プログラムが肥満女性の心臓の脂肪と機能に及ぼす影響：パイロット研究
2021年9月20日 更新者：Maria Fernandez Del Valle、Southern Illinois University Edwardsville
このプロジェクトの全体的な目標は、心臓磁気共鳴画像法を使用して、心臓脂肪に対する有酸素インターバルトレーニングプログラムの効果と心臓機能との関係を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Edwardsville、Illinois、アメリカ、62026
- Southern Illinois University Edwardsville
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性、年齢 18 ～ 40 歳、体格指数 (BMI) ≧ 30 kg/m2 かつ < 39.9 kg/m2、既知の代謝疾患および/または心臓血管疾患のない
除外基準:
- 既知の心血管疾患、代謝性または肺の疾患または状態、筋骨格損傷（すなわち、 脊椎、膝、腰または肩、内分泌機能または心血管機能に影響を与える薬の服用、高血圧、週に2回を超える中強度の運動、またはあらゆる種類と頻度の中強度から高強度のトレーニングに従事している、妊娠中、喫煙、持病があるDXA および CMR 評価と互換性のない取り外し不可能な部品またはデバイス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動の間隔
有酸素インターバルは、週 3 回の監視付き有酸素インターバル トレーニング セッションで構成されます。
持続時間は、運動エネルギー消費量に応じて 45 ～ 50 分/セッションの範囲になります (目標消費量は 1 セッションあたり約 450 ～ 500 kcal)。
各インターバルの合計時間は 5 分で、2 つの期間に分割されます。
最初の期間は、予測 HRmax の 70 ～ 85% での 3 分間の高強度アクティビティで構成され、2 番目の期間では、強度は 2 分間、予測 HRmax の 60 ～ 65% に低下します。
トレーニングセッションは、キャンパス内のトレイルで屋外で行われます。
アクティビティにはウォーキングや軽いジョギングが含まれます。
速度/傾斜は、必要に応じてボーグの知覚運動量 (RPE) の評価を使用して、参加者の心拍数と知覚に応じて変更されます。
最初の期間の RPE 範囲は 13 ～ 17 (期間の終わりには 15 ～ 17)、2 番目の期間の範囲は 10 ～ 12 になります。
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有酸素インターバルトレーニンググループ
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介入なし：対照群
対照群の参加者はトレーニング プログラムに参加しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓脂肪組織（CAT）の変化
時間枠：2 つの評価ポイント: ベースラインと 5 週目
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CATは心臓磁気共鳴を使用して測定されます
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2 つの評価ポイント: ベースラインと 5 週目
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心臓機能の変化
時間枠：2 つの評価ポイント: ベースラインと 5 週目
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心機能は心臓磁気共鳴を使用して測定されます
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2 つの評価ポイント: ベースラインと 5 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成の変化
時間枠：2 つの評価ポイント: ベースラインと 5 週目
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体組成は二重エネルギーX線吸収測定法を使用して測定されます。
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2 つの評価ポイント: ベースラインと 5 週目
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心肺機能の変化
時間枠：2 つの評価ポイント: ベースラインと 5 週目
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心肺機能は代謝カートを備えたトレッドミルで測定されます
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2 つの評価ポイント: ベースラインと 5 週目
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筋力の変化
時間枠：2 つの評価ポイント: ベースラインと 5 週目
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筋力は最大 1 回の繰り返し (1RM) によって評価されます。
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2 つの評価ポイント: ベースラインと 5 週目
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血圧の変化
時間枠：2 つの評価ポイント: ベースラインと 5 週目
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脈波解析により血圧を測定します
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2 つの評価ポイント: ベースラインと 5 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Fernandez del Valle, PhD、Southern Illinois University of Edwardsville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月16日
一次修了 (実際)
2021年4月16日
研究の完了 (実際)
2021年4月16日
試験登録日
最初に提出
2021年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月13日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月20日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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