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Effetti di un programma di esercizi a intervalli aerobici a breve termine sul grasso cardiaco e sulla funzione nelle donne con obesità: uno studio pilota

20 settembre 2021 aggiornato da: Maria Fernandez Del Valle, Southern Illinois University Edwardsville
L'obiettivo generale di questo progetto è quello di studiare gli effetti di un programma di interval training aerobico sul grasso cardiaco e la sua relazione con la funzione cardiaca utilizzando la Risonanza Magnetica cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Stati Uniti, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne, età 18-40 anni, indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m2 e < 39,9 kg/m2, senza malattie metaboliche e/o cardiovascolari note

Criteri di esclusione:

  • malattie o condizioni cardiovascolari, metaboliche o polmonari note, lesioni muscolo-scheletriche (es. colonna vertebrale, ginocchia, fianchi o spalle, assunzione di farmaci che influiscono sulla funzione endocrina o cardiovascolare, ipertensione, essere impegnati in esercizi di intensità moderata più di due volte alla settimana o allenamenti di intensità moderata-alta di qualsiasi tipo e frequenza, essere in stato di gravidanza, fumare sigarette, avere pezzi o dispositivi non rimovibili incompatibili con la valutazione DXA e CMR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervallo aerobico
L'intervallo aerobico consisterà in sessioni di allenamento a intervalli aerobici supervisionati 3 volte a settimana. La durata varierà tra 45-50 min/sessione a seconda del dispendio energetico dell'esercizio (spesa target ~450-500kcal/sessione). Ogni intervallo avrà una durata complessiva di 5 min, e sarà suddiviso in 2 periodi. Il primo periodo consisterà in 3 minuti di attività ad alta intensità al 70-85% della FCmax prevista e per il secondo periodo l'intensità sarà ridotta al 60-65% della FCmax prevista per 2 minuti. Le sessioni di allenamento si svolgeranno all'aperto presso i percorsi situati nel campus. L'attività consisterà in camminata e/o jogging leggero. La velocità/inclinazione verrà modificata in base alla frequenza cardiaca e alla percezione dei partecipanti utilizzando la valutazione Borg dello sforzo percepito (RPE) secondo necessità. L'RPE per il primo periodo sarà 13-17 (15-17 alla fine del periodo) e 10-12 per il secondo periodo.
Altro: Allenamento aerobico a intervalli
Il gruppo di allenamento aerobico a intervalli
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non parteciperanno ai programmi di formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel tessuto adiposo cardiaco (CAT)
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 5
La CAT sarà misurata mediante Risonanza Magnetica cardiaca
2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 5
Cambiamenti nella funzione cardiaca
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 5
La funzione cardiaca sarà misurata mediante risonanza magnetica cardiaca
2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 5
La composizione corporea sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 5
Cambiamenti nella funzione cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 5
La funzione cardiorespiratoria sarà misurata su tapis roulant con carrello metabolico
2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 5
Cambiamenti nella forza muscolare
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 5
La forza muscolare sarà valutata attraverso 1 ripetizione massima (1RM).
2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 5
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 5
La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando l'analisi dell'onda del polso
2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southern Illinois University Edwardsville

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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