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Efeitos de um programa de exercícios aeróbicos de curto prazo na função e gordura cardíaca em mulheres com obesidade: um estudo piloto

20 de setembro de 2021 atualizado por: Maria Fernandez Del Valle, Southern Illinois University Edwardsville
O objetivo geral deste projeto é estudar os efeitos de um programa de treinamento aeróbico intervalado sobre a gordura cardíaca e sua relação com a função cardíaca usando ressonância magnética cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Estados Unidos, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • sexo feminino, idade 18-40 anos, índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2 e < 39,9 kg/m2, sem doença metabólica e/ou cardiovascular conhecida

Critério de exclusão:

  • doenças ou condições CV, metabólicas ou pulmonares conhecidas, lesões músculo-esqueléticas (i.e. coluna, joelhos, quadris ou ombros, tomar medicamentos que afetam a função endócrina ou cardiovascular, hipertensão, praticar exercícios de intensidade moderada mais de duas vezes por semana ou treinamento de intensidade moderada-alta de qualquer tipo e frequência, estar grávida, fumar, ter peças não removíveis ou dispositivos incompatíveis com avaliação DXA e CMR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervalo aeróbico
O intervalo aeróbico consistirá em sessões de treinamento intervalado aeróbico supervisionado 3 vezes/semana. A duração variará entre 45-50 min/sessão dependendo do gasto energético do exercício (gasto alvo ~450-500kcal/sessão). Cada intervalo terá duração total de 5 min, e será dividido em 2 períodos. O primeiro período consistirá em 3 minutos de atividade de alta intensidade a 70-85% da FCmáx prevista e, no segundo período, a intensidade será reduzida para 60-65% da FCmáx prevista por 2 minutos. As sessões de treinamento serão realizadas ao ar livre nas trilhas localizadas no campus. A atividade consistirá em caminhada e/ou corrida leve. A velocidade/inclinação será alterada dependendo da frequência cardíaca e da percepção dos participantes, usando a classificação de esforço percebido (RPE) de Borg, conforme necessário. O RPE para o intervalo do primeiro período será 13-17 (15-17 no final do período) e 10-12 para o segundo período.
Outro: Treino Intervalado Aeróbico
O grupo de treinamento aeróbico intervalado
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle não participarão dos programas de treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no tecido adiposo cardíaco (CAT)
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 5
O CAT será medido usando Ressonância Magnética cardíaca
2 pontos de avaliação: no início e na semana 5
Alterações na Função Cardíaca
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 5
A função cardíaca será medida usando ressonância magnética cardíaca
2 pontos de avaliação: no início e na semana 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na composição corporal
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 5
A composição corporal será medida usando absorciometria de raio-x de dupla energia
2 pontos de avaliação: no início e na semana 5
Alterações na Função Cardiorrespiratória
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 5
A função cardiorrespiratória será medida em uma esteira com um carrinho metabólico
2 pontos de avaliação: no início e na semana 5
Mudanças na Força Muscular
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 5
A Força Muscular será avaliada através de 1 repetição máxima (1RM).
2 pontos de avaliação: no início e na semana 5
Alterações na pressão arterial
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 5
A pressão arterial será medida usando análise de onda de pulso
2 pontos de avaliação: no início e na semana 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southern Illinois University Edwardsville

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1063

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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