了解 BAY1817080 如何进入、通过和离开身体及其在健康中国男性中的安全性的试验

纳入标准：

• 根据完整的病史，包括身体检查、生命体征（血压、脉率）、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室检查，明显健康的参与者
• 种族：中国人
• 年龄：18岁至45岁（含）
• 体重：体重指数 (BMI)：≥ 18.0 且 <= 27.9 kg/m²
• 男性参与者
• 受试者同意在研究期间和接受研究药物后 90 天内在性活跃时使用充分的避孕措施，并且在给药后 90 天内不作为精子捐献者。

排除标准：

医疗和手术史

• 任何体检结果（包括病史、体格检查、生命体征、实验室检查和心电图）偏离正常并被研究者认为具有临床相关性
• 味觉减退/味觉障碍或味觉功能障碍的病史
• 任何已知的严重过敏、非过敏性药物反应或多种药物过敏的存在或病史
• 已知或疑似恶性肿瘤或原位癌
• 已知肝病：现有的急性或慢性进行性肝病，例如 胆红素排泄障碍（Dubin-Johnson 和 Rotor 综合征）；胆汁分泌和流动障碍（胆汁淤积）；肝肿瘤（良性或恶性）的存在或病史。 （注意：根据此标准，任何病毒性肝炎消退 [肝脏参数正常化] 与筛查访视之间必须至少间隔 6 个月。）
• 任何已知的相关肾脏疾病（例如 肾小球肾炎）或与多系统疾病/病症相关的任何肾损伤（例如 系统性红斑狼疮、糖尿病肾病）
• 已知的代谢紊乱（例如 糖尿病、严重的高甘油三酯血症）
• 需要治疗的已知心血管疾病
• 伴有神经系统症状的偏头痛（复杂性偏头痛）
• 未完全治愈的既往疾病，可以假设研究药物的吸收、分布、代谢、消除和作用不正常
• 已知对研究干预措施过敏，包括制剂成分、药物使用和特殊行为模式
• 经常使用治疗性或消遣性药物，例如 肉碱产品、合成代谢物、高剂量维生素
• 在服用研究药物前，在少于 5 个半衰期的时间范围内服用半衰期较长（>24 小时）的药物
• 在研究干预给药前 14 天内或研究期间直至随访期间使用可能影响研究结果的任何全身性或局部活性药物。 （注意：这包括可能影响 BAY 1817080 PK 的药物，例如 泻药、洛哌丁胺、甲氧氯普胺、抗酸剂、H2 受体拮抗剂、细胞色素 P450 [CYP] 3A4 诱导剂、强 CYP3A4 抑制剂）。

心电图、血压、脉率

• 临床相关的 ECG 结果，例如二度或三度房室传导阻滞、筛选时 QRS 波延长超过 120 毫秒或第 -1 天的给药前基线测量 身体检查
• 体格检查中的临床相关发现 神经系统检查
• 定向、基础神经系统检查中的临床相关发现 实验室检查
• 尿液药物筛查呈阳性结果，或酒精呼气试验呈阳性 其他
• 参加另一项研究并在 2 个月内或研究者确定的更长且更合适的时间内接受研究药物（例如 约 前研究药物的 5 个半衰期）在第一次研究干预管理之前
• 研究者认为出于科学原因、依从性原因或参与者安全原因而排除参与的标准