40 岁以上女性高血压患者运动耐力受损的影响因素及预后意义
2024年4月2日 更新者：Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
该研究的主题是评估影响 40 岁以上女性高血压患者运动不耐受的因素，以及该组患者身体机能参数与预后之间的关联和关系。
研究概览
详细说明
心脏病科 185 名 40 岁以上因动脉高血压住院的女性将被纳入研究，其中包括： 研究组显示在每公斤指数的增量运动期间测量的最大耗氧量 - VO2max<17 ml/kg/min VO2max > 17 ml/min/kg 的第二组。将分析选定的预后因素，其中包括：患者的人口统计数据、体格检查、症状、动脉高血压的病因和病史、合并症、选定的结果实验室检查、选定的心电图和超声心动图数据、患者与医生的合作、应用的治疗、肺功能研究中的参数、中心动脉压波形分析和体重分析的非侵入性评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Łódź、波兰、93-338
- Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄等于或大于 40 岁
- 根据 2018 年欧洲心脏病学会 (ESC) HA 指南诊断的动脉高血压 (HA) [1]
- 目前医管局住院
排除标准：
- 严重高血压
- 心力衰竭或典型症状性心力衰竭的诊断
- 左心室射血分数 (LVEF) <50%
- 记录在案：雄激素过多症、雌激素过多症、胰岛素抵抗、卵巢早衰、多囊卵巢综合征
- 既往心肌梗塞
- 心肌病的诊断（肥厚性、扩张性、限制性、围产期、致心律失常性）
- 溶酶体贮积症
- 病史中的中风、短暂性脑缺血发作、脑出血
- 严重的甲亢和甲减
- 怀孕和哺乳
- 慢性肾病（根据国家肾脏基金会的 IV、V 体育场）和透析治疗
- 记录的肿瘤过程
- 患者无法合作和/或提供知情同意以参与研究
- 酒精和药物滥用
- 活动性自身免疫性疾病
- 使用免疫抑制剂、细胞抑制剂、糖皮质激素或抗逆转录病毒药物进行治疗
- 最近 6 个月内有骨髓移植或其他器官移植史，接受过血液制品治疗
- 活动性全身感染
- 乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 携带者或乙型肝炎表面抗原 (HBSAg) 或 HCV 抗体阳性
- 最近一个月内手术或严重受伤
- 未表示知情同意参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：确定 VO2max <17 ml/kg/min 的预后因素
将在 VO2max <17 ml/kg/min 的患者中分析选定的预后因素
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将分析选定的预后因素，其中包括：患者的人口统计数据、体格检查、症状、动脉高血压的病因和病史、合并症、选定的实验室检查结果、选定的心电图和超声心动图数据、患者与医生的合作，应用的治疗，肺功能研究中的参数，中央动脉压波形分析和体重分析的非侵入性评估。
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假比较器：VO2max > 17 ml/kg/min 预后因素的鉴定
将在 VO2max>17 ml/kg/min 的患者中分析选定的预后因素
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将分析选定的预后因素，其中包括：患者的人口统计数据、体格检查、症状、动脉高血压的病因和病史、合并症、选定的实验室检查结果、选定的心电图和超声心动图数据、患者与医生的合作，应用的治疗，肺功能研究中的参数，中央动脉压波形分析和体重分析的非侵入性评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉高血压的预后
大体时间：纳入研究一年后
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将对患者进行电话采访。
这些将是关于死亡、心血管不良事件（心肌梗塞、急性冠状动脉综合征）、心力衰竭症状的发生、糖尿病、心房颤动、进行冠状动脉造影或再住院的必要性的问题。
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纳入研究一年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agata Bielecka-Dabrowa、Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226.
- Bielecka-Dabrowa A, Gryglewska K, Sakowicz A, Rybak M, Janikowski K, Banach M. Obesity and Body Mass Components Influence Exercise Tolerance and the Course of Hypertension in Perimenopausal Women. J Cardiovasc Dev Dis. 2022 Jul 27;9(8):238. doi: 10.3390/jcdd9080238.
- Bielecka-Dabrowa A, Gryglewska K, Sakowicz A, von Haehling S, Janikowski K, Maciejewski M, Banach M. Factors and Prognostic Significance of Impaired Exercise Tolerance in Women over 40 with Arterial Hypertension. J Pers Med. 2021 Jul 30;11(8):759. doi: 10.3390/jpm11080759.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月16日
首次发布 (实际的)
2021年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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