Faktorer och prognostisk betydelse av nedsatt träningstolerans hos kvinnor över 40 år med arteriell hypertoni
2 april 2024 uppdaterad av: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Ämnet för studien är utvärdering av faktorer som påverkar träningsintolerans i spiroergometri hos kvinnor över 40 år med hypertoni och samband och samband mellan parametrarna för fysisk prestation och prognos hos denna patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De 185 kvinnor över 40 år som är inlagda på sjukhus för arteriell hypertoni på kardiologiska avdelningen kommer att inkluderas i studien, inklusive: studiegruppen som visade maximal syreförbrukning uppmätt under inkrementell träning indexerat per kilogram - VO2max<17 ml/kg/min och en andra grupp som presenterade VO2max>17 ml/min/kg. Utvalda prognostiska faktorer kommer att analyseras, bland annat: demografiska data om patienten, fysisk undersökning, symtom, etiologi och anamnes på arteriell hypertoni, komorbiditeter, resultat av utvalda laboratorietester, utvalda elektrokardiografiska och ekokardiografiska data, patientens samarbete med läkaren, tillämpad behandling, parametrar i den spiroergometriska studien, icke-invasiv bedömning för central arteriell tryckvågformsanalys och kroppsmassaanalys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
185
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Łódź, Polen, 93-338
- Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder lika med eller äldre än 40 år
- Arteriell hypertoni (HA) diagnostiserad enligt 2018 European Society of Cardiology (ESC) riktlinjer för HA [1]
- Nuvarande HA sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
- Svår hypertoni
- Diagnos av hjärtsvikt eller typisk symtomatisk hjärtsvikt
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) <50 %
- Dokumenterad: hyperandrogenism, hyperöstrogenism, insulinresistens, för tidig ovariesvikt, polycystiskt ovariesyndrom
- Tidigare hjärtinfarkt
- Diagnos av kardiomyopati (hypertrofisk, dilaterad, restriktiv, peripartum, arytmogen)
- Lysosomala lagringsstörningar
- Stroke, övergående ischemisk attack, Intracerebral blödning i medicinsk historia
- Svår hyper- och hypotyreos
- Graviditet och amning
- Kronisk njursjukdom (IV, V stadion enligt National Kidney Foundation) och dialysbehandling
- Dokumenterad neoplastisk process
- Patientens oförmåga att samarbeta och/eller ge informerat samtycke till att delta i en forskning
- Alkohol- och drogmissbruk
- Aktiv autoimmun sjukdom
- Behandling med immunsuppressiva medel, cytostatika, glukokortikosteroider eller antiretrovirala läkemedel
- En historia av benmärgstransplantation eller annan organtransplantation, behandling med blodprodukter under de senaste 6 månaderna
- Aktiv systemisk infektion
- Hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV) eller humant immunbristvirus (HIV) bärare eller positiv för hepatit B-ytantigen (HBSAg) eller antikroppar mot HCV
- Operation eller allvarlig skada under den senaste månaden
- Patienter som inte uttryckte sitt informerade samtycke till att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Identifiering av prognostiska faktorer i VO2max<17 ml/kg/min
Utvalda prognostiska faktorer kommer att analyseras hos patienter med VO2max<17 ml/kg/min
|
Utvalda prognostiska faktorer kommer att analyseras, bland annat: demografiska data om patienten, fysisk undersökning, symtom, etiologi och historia av arteriell hypertoni, komorbiditeter, resultat av utvalda laboratorietester, utvalda elektrokardiografiska och ekokardiografiska data, patientens samarbete med läkaren, tillämpad behandling, parametrar i den spiroergometriska studien, icke-invasiv bedömning för central arteriell tryckvågformsanalys och kroppsmassaanalys.
|
|
Sham Comparator: Identifiering av prognostiska faktorer i VO2max>17 ml/kg/min
Utvalda prognostiska faktorer kommer att analyseras hos patienter med VO2max>17 ml/kg/min
|
Utvalda prognostiska faktorer kommer att analyseras, bland annat: demografiska data om patienten, fysisk undersökning, symtom, etiologi och historia av arteriell hypertoni, komorbiditeter, resultat av utvalda laboratorietester, utvalda elektrokardiografiska och ekokardiografiska data, patientens samarbete med läkaren, tillämpad behandling, parametrar i den spiroergometriska studien, icke-invasiv bedömning för central arteriell tryckvågformsanalys och kroppsmassaanalys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prognos vid arteriell hypertoni
Tidsram: Ett år efter inkludering i studien
|
En telefonintervju kommer att genomföras med patienter.
Dessa kommer att vara frågor om dödsfall, kardiovaskulära biverkningar (hjärtinfarkt, akut kranskärlssyndrom), förekomst av symtom på hjärtsvikt, diabetes mellitus, förmaksflimmer, nödvändigheten av att utföra koronar angiografi eller återinläggning på sjukhus.
|
Ett år efter inkludering i studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Agata Bielecka-Dabrowa, Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226.
- Bielecka-Dabrowa A, Gryglewska K, Sakowicz A, Rybak M, Janikowski K, Banach M. Obesity and Body Mass Components Influence Exercise Tolerance and the Course of Hypertension in Perimenopausal Women. J Cardiovasc Dev Dis. 2022 Jul 27;9(8):238. doi: 10.3390/jcdd9080238.
- Bielecka-Dabrowa A, Gryglewska K, Sakowicz A, von Haehling S, Janikowski K, Maciejewski M, Banach M. Factors and Prognostic Significance of Impaired Exercise Tolerance in Women over 40 with Arterial Hypertension. J Pers Med. 2021 Jul 30;11(8):759. doi: 10.3390/jpm11080759.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Första postat (Faktisk)
17 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMMHRI-BCO.71/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .