Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertensiota sairastavien yli 40-vuotiaiden naisten rasituksen heikentyneen sietokyvyn tekijät ja prognostinen merkitys

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Tutkimuksen kohteena on yli 40-vuotiaiden verenpainetautia sairastavien naisten liikunta-intoleranssiin vaikuttavien tekijöiden arviointi spiroergometriassa sekä fyysisen suorituskyvyn parametrien ja ennusteen välinen yhteys ja suhde tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 185 yli 40-vuotiasta naista, jotka on sairaalahoidossa verenpainetaudin vuoksi sydäntautien osastolla, mukaan lukien: tutkimusryhmä, joka osoitti maksimaalisen hapenkulutuksen mitattuna lisäkuormituksen aikana indeksoituna kilogrammaa kohti - VO2max<17 ml/kg/min ja toinen ryhmä, joka esitti VO2max > 17 ml/min/kg. Valitut ennustetekijät analysoidaan mm.: potilaan demografiset tiedot, lääkärintarkastus, oireet, etiologia ja valtimoverenpaineen historia, rinnakkaissairaudet, valittujen tulosten tulokset. laboratoriotutkimukset, valikoidut elektrokardiografiset ja kaikukuvaukset, potilaan yhteistyö lääkärin kanssa, sovellettu hoito, parametrit spiroergometrisessa tutkimuksessa, noninvasiivinen arviointi keskusvaltimonpaineen aaltomuotoanalyysiin ja kehon massaanalyysiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Łódź, Puola, 93-338
        • Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40 vuotta tai sitä vanhempi
  • Verenpainetauti (HA), joka on diagnosoitu European Society of Cardiologyn (ESC) vuoden 2018 HA-ohjeiden mukaisesti [1]
  • Nykyinen HA-sairaalahoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea verenpainetauti
  • Sydämen vajaatoiminnan tai tyypillisen oireisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <50 %
  • Dokumentoitu: hyperandrogenismi, hyperestrogenismi, insuliiniresistenssi, ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta, munasarjojen monirakkulatauti
  • Aiempi sydäninfarkti
  • Kardiomyopatian diagnoosi (hypertrofinen, laajentunut, restriktiivinen, synnytyksen jälkeinen, arytmogeeninen)
  • Lysosomaaliset varastointihäiriöt
  • Aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto sairaushistoriassa
  • Vaikea hyper- ja hypotyreoosi
  • Raskaus ja imetys
  • Krooninen munuaissairaus (IV, V stadion National Kidney Foundationin mukaan) ja dialyysihoito
  • Dokumentoitu neoplastinen prosessi
  • Potilaan kyvyttömyys tehdä yhteistyötä ja/tai antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
  • Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus
  • Hoito immunosuppressantteilla, sytostaattilääkkeillä, glukokortikosteroideilla tai antiretroviraalisilla lääkkeillä
  • Aiempi luuydinsiirto tai muu elinsiirto, hoito verivalmisteilla viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aktiivinen systeeminen infektio
  • Hepatiitti B -viruksen (HBV), hepatiitti C -viruksen (HCV) tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kantaja tai positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBSAg) tai HCV:n vasta-aineille
  • Leikkaus tai vakava loukkaantuminen viimeisen kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka eivät ilmaisseet tietoista suostumustaan ​​osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Prognostisten tekijöiden tunnistaminen arvossa VO2max <17 ml/kg/min
Valitut prognostiset tekijät analysoidaan potilailla, joiden VO2max <17 ml/kg/min
Diagnostinen testi: Diagnostiset testit
Valitut prognostiset tekijät analysoidaan mm.: potilaan demografiset tiedot, fyysinen tutkimus, oireet, valtimotaudin etiologia ja historia, rinnakkaissairaudet, valittujen laboratoriotutkimusten tulokset, valikoidut elektrokardiografiset ja kaikukuvaukset, potilaan yhteistyö lääkärin kanssa, käytetty hoito, spiroergometrisen tutkimuksen parametrit, ei-invasiivinen arviointi keskusvaltimopaineen aaltomuotoanalyysiä varten ja kehon massaanalyysi.
Huijausvertailija: Prognostisten tekijöiden tunnistaminen arvossa VO2max>17 ml/kg/min
Valitut prognostiset tekijät analysoidaan potilailla, joiden VO2max >17 ml/kg/min
Diagnostinen testi: Diagnostiset testit
Valitut prognostiset tekijät analysoidaan mm.: potilaan demografiset tiedot, fyysinen tutkimus, oireet, valtimotaudin etiologia ja historia, rinnakkaissairaudet, valittujen laboratoriotutkimusten tulokset, valikoidut elektrokardiografiset ja kaikukuvaukset, potilaan yhteistyö lääkärin kanssa, käytetty hoito, spiroergometrisen tutkimuksen parametrit, ei-invasiivinen arviointi keskusvaltimopaineen aaltomuotoanalyysiä varten ja kehon massaanalyysi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimon verenpaineen ennuste
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
Potilaiden kanssa tehdään puhelinhaastattelu. Nämä ovat kysymyksiä kuolemasta, kardiovaskulaarisista haittatapahtumista (sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimotauti), sydämen vajaatoiminnan oireiden esiintymisestä, diabeteksesta, eteisvärinästä, sepelvaltimon angiografian tai uudelleen sairaalahoidon tarpeellisuudesta.
Vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Agata Bielecka-Dabrowa, Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMMHRI-BCO.71/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Diagnostiset testit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa