Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 40 év feletti, artériás hipertóniában szenvedő nők csökkent mozgástűrésének tényezői és prognosztikai jelentősége

2024. április 2. frissítette: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
A vizsgálat tárgya a 40 év feletti magas vérnyomásban szenvedő nők spiroergometriás terhelési intoleranciáját befolyásoló tényezők, valamint a fizikai teljesítőképesség és a prognózis paraméterei közötti összefüggés és kapcsolat ebben a betegcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba a Kardiológiai Osztályon artériás hipertónia miatt kórházba került 185 40 év feletti nőt vonják be, köztük: azt a vizsgálati csoportot, akik maximális oxigénfogyasztást mutattak ki a növekményes testmozgás során mérve kilogrammonként indexelve - VO2max<17 ml/kg/perc. és egy második csoport, akiknél a VO2max > 17 ml/perc/kg. A kiválasztott prognosztikai tényezőket elemzik, többek között: a beteg demográfiai adatait, fizikális vizsgálatot, tüneteket, az artériás hipertónia etiológiáját és anamnézisét, társbetegségeket, válogatott eredményeket. laboratóriumi vizsgálatok, kiválasztott elektrokardiográfiás és echokardiográfiás adatok, a beteg együttműködése az orvossal, alkalmazott kezelés, paraméterek a spiroergometriás vizsgálatban, non-invazív értékelés a központi artériás nyomás hullámforma-analíziséhez és testtömeg-analízishez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

185

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Łódź, Lengyelország, 93-338
        • Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 40 év vagy annál idősebb
  • Az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) 2018-as HA-irányelvei szerint diagnosztizált artériás hipertónia (HA) [1]
  • Jelenlegi HA kórházi kezelés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos magas vérnyomás
  • Szívelégtelenség vagy tipikus tüneti szívelégtelenség diagnózisa
  • Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) <50%
  • Dokumentált: hiperandrogenizmus, hiperösztrogenizmus, inzulinrezisztencia, korai petefészek-elégtelenség, policisztás petefészek szindróma
  • Múltbéli szívinfarktus
  • Kardiomiopátia diagnózisa (hipertrófiás, tágult, restriktív, peripartum, aritmogén)
  • Lizoszómális tárolási zavarok
  • Stroke, tranziens ischaemiás roham, intracerebrális vérzés a kórtörténetben
  • Súlyos hyper- és hypothyreosis
  • Terhesség és szoptatás
  • Krónikus vesebetegség (IV, V stadion a National Kidney Foundation szerint) és dialíziskezelés
  • Dokumentált neoplasztikus folyamat
  • A páciens nem képes együttműködni és/vagy tájékozott beleegyezését adni a kutatásban való részvételhez
  • Alkohollal és kábítószerrel való visszaélés
  • Aktív autoimmun betegség
  • Kezelés immunszuppresszánsokkal, citosztatikumokkal, glükokortikoszteroidokkal vagy antiretrovirális gyógyszerekkel
  • Csontvelő- vagy más szervátültetés a kórelőzményében, vérkészítményekkel végzett kezelés az elmúlt 6 hónapban
  • Aktív szisztémás fertőzés
  • Hepatitis B vírus (HBV), hepatitis C vírus (HCV) vagy humán immundeficiencia vírus (HIV) hordozója vagy pozitív hepatitis B felületi antigénre (HBSAg) vagy HCV elleni antitestekre
  • Műtét vagy súlyos sérülés az elmúlt hónapban
  • Azok a betegek, akik nem fejezték ki tájékozott beleegyezésüket a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A prognosztikai tényezők azonosítása VO2max<17 ml/kg/perc-ben
Kiválasztott prognosztikai tényezőket elemeznek azoknál a betegeknél, akiknél a VO2max <17 ml/kg/perc
Diagnosztikai vizsgálat: Diagnosztikai vizsgálatok
Elemezzük a kiválasztott prognosztikai tényezőket, többek között: a beteg demográfiai adatait, fizikális vizsgálatot, az artériás hipertónia tüneteit, etiológiáját és anamnézisét, társbetegségeket, válogatott laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, kiválasztott elektrokardiográfiás és echokardiográfiás adatokat, a beteg együttműködését az orvossal, alkalmazott kezelés, paraméterek a spiroergometriás vizsgálatban, non-invazív értékelés a központi artériás nyomás hullámforma-analíziséhez és testtömeg-analízishez.
Sham Comparator: A prognosztikai faktorok azonosítása VO2max>17 ml/kg/perc-ben
A kiválasztott prognosztikai tényezőket elemezni kell azoknál a betegeknél, akiknél a VO2max >17 ml/kg/perc
Diagnosztikai vizsgálat: Diagnosztikai vizsgálatok
Elemezzük a kiválasztott prognosztikai tényezőket, többek között: a beteg demográfiai adatait, fizikális vizsgálatot, az artériás hipertónia tüneteit, etiológiáját és anamnézisét, társbetegségeket, válogatott laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, kiválasztott elektrokardiográfiás és echokardiográfiás adatokat, a beteg együttműködését az orvossal, alkalmazott kezelés, paraméterek a spiroergometriás vizsgálatban, non-invazív értékelés a központi artériás nyomás hullámforma-analíziséhez és testtömeg-analízishez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás hipertónia prognózisa
Időkeret: Egy évvel a vizsgálatba való felvétel után
A betegekkel telefonos interjút készítenek. Ezek a kérdések a halállal, a szív- és érrendszeri nemkívánatos eseményekkel (miokardiális infarktus, akut koronária szindróma), a szívelégtelenség tüneteinek előfordulásával, a cukorbetegséggel, a pitvarfibrillációval, a koszorúér angiográfia elvégzésének szükségességével vagy az újrahospitalizáció szükségességével kapcsolatosak lesznek.
Egy évvel a vizsgálatba való felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Agata Bielecka-Dabrowa, Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMMHRI-BCO.71/2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai vizsgálatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel