Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory a prognostický význam zhoršené tolerance cvičení u žen nad 40 let s arteriální hypertenzí

2. dubna 2024 aktualizováno: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Předmětem studie je hodnocení faktorů ovlivňujících intoleranci zátěže ve spiroergometrii u žen nad 40 let s hypertenzí a souvislost a vztah mezi parametry fyzické výkonnosti a prognózou u této skupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto 185 žen starších 40 let hospitalizovaných pro arteriální hypertenzi na Klinice kardiologie, včetně: studijní skupiny, která prokázala maximální spotřebu kyslíku měřenou během přírůstkové zátěže indexovanou na kilogram - VO2max<17 ml/kg/min a druhá skupina, která vykazovala VO2max>17 ml/min/kg. Budou analyzovány vybrané prognostické faktory, mimo jiné: demografická data pacienta, fyzikální vyšetření, symptomy, etiologie a anamnéza arteriální hypertenze, komorbidity, výsledky vybraných laboratorní vyšetření, vybraná elektrokardiografická a echokardiografická data, spolupráce pacienta s lékařem, aplikovaná léčba, parametry ve spiroergometrické studii, neinvazivní vyšetření pro analýzu křivek centrálního arteriálního tlaku a analýzu tělesné hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Łódź, Polsko, 93-338
        • Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk rovný nebo starší 40 let
  • Arteriální hypertenze (HA) diagnostikovaná podle pokynů Evropské kardiologické společnosti (ESC) HA z roku 2018 [1]
  • Současná hospitalizace HA

Kritéria vyloučení:

  • Těžká hypertenze
  • Diagnostika srdečního selhání nebo typického symptomatického srdečního selhání
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) < 50 %
  • Zdokumentováno: hyperandrogenismus, hyperestrogenismus, inzulinová rezistence, předčasné ovariální selhání, syndrom polycystických ovarií
  • Prodělaný infarkt myokardu
  • Diagnostika kardiomyopatie (hypertrofická, dilatační, restriktivní, peripartální, arytmogenní)
  • Poruchy lysozomálního střádání
  • Cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, Intracerebrální krvácení v anamnéze
  • Těžká hyper- a hypotyreóza
  • Těhotenství a kojení
  • Chronické onemocnění ledvin (IV., V. stadium podle National Kidney Foundation) a dialyzační léčba
  • Dokumentovaný neoplastický proces
  • Neschopnost pacienta spolupracovat a/nebo poskytnout informovaný souhlas s účastí na výzkumu
  • Zneužívání alkoholu a drog
  • Aktivní autoimunitní onemocnění
  • Léčba pomocí imunosupresiv, cytostatik, glukokortikosteroidů nebo antiretrovirových léků
  • Transplantace kostní dřeně nebo jiného orgánu v anamnéze, léčba krevními produkty během posledních 6 měsíců
  • Aktivní systémová infekce
  • Přenašeč viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV) nebo viru lidské imunodeficience (HIV) nebo pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBSAg) nebo protilátky proti HCV
  • Operace nebo vážné zranění během posledního měsíce
  • Pacienti, kteří nevyjádřili svůj informovaný souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Identifikace prognostických faktorů ve VO2max<17 ml/kg/min
Vybrané prognostické faktory budou analyzovány u pacientů s VO2max<17 ml/kg/min
Diagnostický test: Diagnostické testy
Budou analyzovány vybrané prognostické faktory, mimo jiné: demografická data pacienta, fyzikální vyšetření, symptomy, etiologie a anamnéza arteriální hypertenze, komorbidity, výsledky vybraných laboratorních vyšetření, vybraná elektrokardiografická a echokardiografická data, spolupráce pacienta s lékařem, použitá léčba, parametry ve spiroergometrické studii, neinvazivní hodnocení pro analýzu křivek centrálního arteriálního tlaku a analýzu tělesné hmotnosti.
Falešný srovnávač: Identifikace prognostických faktorů ve VO2max>17 ml/kg/min
Vybrané prognostické faktory budou analyzovány u pacientů s VO2max>17 ml/kg/min
Diagnostický test: Diagnostické testy
Budou analyzovány vybrané prognostické faktory, mimo jiné: demografická data pacienta, fyzikální vyšetření, symptomy, etiologie a anamnéza arteriální hypertenze, komorbidity, výsledky vybraných laboratorních vyšetření, vybraná elektrokardiografická a echokardiografická data, spolupráce pacienta s lékařem, použitá léčba, parametry ve spiroergometrické studii, neinvazivní hodnocení pro analýzu křivek centrálního arteriálního tlaku a analýzu tělesné hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognóza arteriální hypertenze
Časové okno: Jeden rok po zařazení do studie
S pacienty bude proveden telefonický rozhovor. Půjde o otázky týkající se úmrtí, kardiovaskulárních nežádoucích příhod (infarkt myokardu, akutní koronární syndrom), výskytu příznaků srdečního selhání, diabetes mellitus, fibrilace síní, nutnosti provedení koronarografie či rehospitalizace.
Jeden rok po zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agata Bielecka-Dabrowa, Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMMHRI-BCO.71/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Diagnostické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit