40세 이상 동맥고혈압 여성의 운동내성 장애 요인 및 예후적 의의
2024년 4월 2일 업데이트: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
이 연구의 주제는 고혈압이 있는 40세 이상의 여성에서 spiroergometry에서 운동 불내성에 영향을 미치는 요인을 평가하고 이 환자 그룹의 신체 성능 매개변수와 예후 사이의 연관성 및 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장과에서 동맥 고혈압으로 입원한 40세 이상의 185명의 여성이 연구에 포함될 예정입니다: 킬로그램당 지수화된 증분 운동 중에 측정된 최대 산소 소비량을 입증한 연구 그룹 - VO2max<17 ml/kg/min 및 VO2max>17 ml/min/kg을 제시한 두 번째 그룹. 선택된 예후 인자는 특히 환자의 인구통계학적 데이터, 신체 검사, 증상, 병인 및 동맥성 고혈압의 병력, 동반이환, 선택된 결과를 분석할 것입니다. 실험실 테스트, 선택된 심전도 및 심초음파 데이터, 의사와 환자의 협력, 적용된 치료, spiroergometric 연구의 매개변수, 중심 동맥압 파형 분석 및 체질량 분석을 위한 비침습적 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Łódź, 폴란드, 93-338
- Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 2018 유럽심장학회(ESC) 가이드라인에 따라 진단된 동맥성 고혈압(HA) [1]
- 현재 HA 입원
제외 기준:
- 심한 고혈압
- 심부전 또는 전형적인 증후성 심부전의 진단
- 좌심실 박출률(LVEF) <50%
- 기록: 안드로겐 과다증, 에스트로겐 과다증, 인슐린 저항성, 조기 난소 부전, 다낭성 난소 증후군
- 과거 심근 경색
- 심근병증의 진단(비대증, 확장성, 제한성, 주산기, 부정맥 유발성)
- 리소좀 축적 장애
- 뇌졸중, 일과성허혈발작, 병력상 뇌내출혈
- 심한 갑상선 기능 항진증
- 임신과 수유
- 만성 신장 질환(National Kidney Foundation에 따른 IV, V 스타디움) 및 투석 치료
- 문서화된 신생물성 과정
- 환자가 연구에 참여하기 위해 협력 및/또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 알코올 및 약물 남용
- 활동성 자가면역질환
- 면역억제제, 세포증식억제제, 글루코코르티코스테로이드 또는 항레트로바이러스제를 사용한 치료
- 지난 6개월 이내에 골수 이식 또는 기타 장기 이식, 혈액 제제 치료 이력
- 활성 전신 감염
- B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV) 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 보균자 또는 B형 간염 표면 항원(HBSAg) 또는 HCV에 대한 항체 양성
- 최근 1개월 이내의 수술 또는 중상
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 표명하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: VO2max<17 ml/kg/min에서 예후 인자 확인
선택된 예후 인자는 VO2max<17 ml/kg/min인 환자에서 분석됩니다.
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선택된 예후 인자가 분석될 것입니다: 환자의 인구학적 데이터, 신체 검사, 증상, 동맥성 고혈압의 병인 및 병력, 동반 질환, 선택된 실험실 검사 결과, 선택된 심전도 및 심초음파 데이터, 의사와 환자의 협력, 치료 적용, spiroergometric 연구의 매개 변수, 중심 동맥압 파형 분석 및 체질량 분석을 위한 비침습적 평가.
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|
가짜 비교기: VO2max>17 ml/kg/min에서 예후 인자 확인
선택된 예후 인자는 VO2max>17 ml/kg/min인 환자에서 분석됩니다.
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선택된 예후 인자가 분석될 것입니다: 환자의 인구학적 데이터, 신체 검사, 증상, 동맥성 고혈압의 병인 및 병력, 동반 질환, 선택된 실험실 검사 결과, 선택된 심전도 및 심초음파 데이터, 의사와 환자의 협력, 치료 적용, spiroergometric 연구의 매개 변수, 중심 동맥압 파형 분석 및 체질량 분석을 위한 비침습적 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥성 고혈압의 예후
기간: 연구에 포함된 후 1년
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환자와 전화 인터뷰가 진행됩니다.
사망, 심혈관 이상반응(심근경색, 급성관상동맥증후군), 심부전 증상의 발생, 당뇨병, 심방세동, 관상동맥 조영술 또는 재입원의 필요성에 대한 질문이다.
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연구에 포함된 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agata Bielecka-Dabrowa, Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226.
- Bielecka-Dabrowa A, Gryglewska K, Sakowicz A, Rybak M, Janikowski K, Banach M. Obesity and Body Mass Components Influence Exercise Tolerance and the Course of Hypertension in Perimenopausal Women. J Cardiovasc Dev Dis. 2022 Jul 27;9(8):238. doi: 10.3390/jcdd9080238.
- Bielecka-Dabrowa A, Gryglewska K, Sakowicz A, von Haehling S, Janikowski K, Maciejewski M, Banach M. Factors and Prognostic Significance of Impaired Exercise Tolerance in Women over 40 with Arterial Hypertension. J Pers Med. 2021 Jul 30;11(8):759. doi: 10.3390/jpm11080759.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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