Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer og prognostisk betydning af nedsat træningstolerance hos kvinder over 40 år med arteriel hypertension

2. april 2024 opdateret af: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Emnet for undersøgelsen er evaluering af faktorer, der påvirker udøvelse af intolerance i spiroergometri hos kvinder over 40 år med hypertension og sammenhæng og sammenhæng mellem parametrene for fysisk ydeevne og prognose hos denne gruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De 185 kvinder over 40 år indlagt for arteriel hypertension på Kardiologisk Afdeling vil blive inkluderet i undersøgelsen, herunder: undersøgelsesgruppen, der demonstrerede maksimalt iltforbrug målt under inkrementel træning indekseret pr. kilogram - VO2max<17 ml/kg/min. og en anden gruppe, der præsenterede VO2max>17 ml/min/kg. Udvalgte prognostiske faktorer vil blive analyseret, bl.a.: demografiske data for patienten, fysisk undersøgelse, symptomer, ætiologi og anamnese med arteriel hypertension, co-morbiditeter, resultater af udvalgte laboratorieundersøgelser, udvalgte elektrokardiografiske og ekkokardiografiske data, patientens samarbejde med lægen, anvendt behandling, parametre i den spiroergometriske undersøgelse, ikke-invasiv vurdering til central arteriel trykbølgeformanalyse og kropsmasseanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Łódź, Polen, 93-338
        • Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller ældre end 40 år
  • Arteriel hypertension (HA) diagnosticeret i henhold til 2018 European Society of Cardiology (ESC) retningslinjer for HA [1]
  • Nuværende HA-indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Svær hypertension
  • Diagnose af hjertesvigt eller typisk symptomatisk hjertesvigt
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <50 %
  • Dokumenteret: hyperandrogenisme, hyperøstrogenisme, insulinresistens, for tidlig ovariesvigt, polycystisk ovariesyndrom
  • Tidligere myokardieinfarkt
  • Diagnose af kardiomyopati (hypertrofisk, dilateret, restriktiv, peripartum, arytmogen)
  • Lysosomale opbevaringsforstyrrelser
  • Slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, Intracerebral blødning i sygehistorien
  • Alvorlig hyper- og hypothyroidisme
  • Graviditet og amning
  • Kronisk nyresygdom (IV, V stadion ifølge National Kidney Foundation) og dialysebehandling
  • Dokumenteret neoplastisk proces
  • Patientens manglende evne til at samarbejde og/eller give informeret samtykke til at deltage i en forskning
  • Alkohol- og stofmisbrug
  • Aktiv autoimmun sygdom
  • Behandling med immunsuppressiva, cytostatika, glukokortikosteroider eller antiretrovirale lægemidler
  • En historie med knoglemarvstransplantation eller anden organtransplantation, behandling med blodprodukter inden for de sidste 6 måneder
  • Aktiv systemisk infektion
  • Hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV) eller human immundefektvirus (HIV) bærer eller positiv for hepatitis B overfladeantigen (HBSAg) eller antistoffer mod HCV
  • Operation eller alvorlig skade inden for den seneste måned
  • Patienter, der ikke gav udtryk for deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Identifikation af prognostiske faktorer i VO2max<17 ml/kg/min
Udvalgte prognostiske faktorer vil blive analyseret hos patienter med VO2max<17 ml/kg/min
Diagnostisk test: Diagnostiske tests
Udvalgte prognostiske faktorer vil blandt andet blive analyseret: demografiske data for patienten, fysisk undersøgelse, symptomer, ætiologi og anamnese med arteriel hypertension, komorbiditeter, resultater af udvalgte laboratorieundersøgelser, udvalgte elektrokardiografiske og ekkokardiografiske data, patientens samarbejde med lægen, anvendt behandling, parametre i det spiroergometriske studie, ikke-invasiv vurdering til central arteriel trykbølgeformanalyse og kropsmasseanalyse.
Sham-komparator: Identifikation af prognostiske faktorer i VO2max>17 ml/kg/min
Udvalgte prognostiske faktorer vil blive analyseret hos patienter med VO2max>17 ml/kg/min
Diagnostisk test: Diagnostiske tests
Udvalgte prognostiske faktorer vil blandt andet blive analyseret: demografiske data for patienten, fysisk undersøgelse, symptomer, ætiologi og anamnese med arteriel hypertension, komorbiditeter, resultater af udvalgte laboratorieundersøgelser, udvalgte elektrokardiografiske og ekkokardiografiske data, patientens samarbejde med lægen, anvendt behandling, parametre i det spiroergometriske studie, ikke-invasiv vurdering til central arteriel trykbølgeformanalyse og kropsmasseanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognose ved arteriel hypertension
Tidsramme: Et år efter optagelse i undersøgelsen
Der vil blive gennemført en telefonsamtale med patienterne. Det vil være spørgsmål om død, kardiovaskulære bivirkninger (myokardieinfarkt, akut koronarsyndrom), forekomst af symptomer på hjertesvigt, diabetes mellitus, atrieflimren, nødvendigheden af ​​at udføre koronar angiografi eller genindlæggelse.
Et år efter optagelse i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agata Bielecka-Dabrowa, Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMMHRI-BCO.71/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Diagnostiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner