肺泡复张操作对每搏输出量的影响随机研究 (hemorecrut-2)
2021年3月15日 更新者：University Hospital, Caen
通过逐步增加和减少气道压力或持续 30 秒 30 cmH2O 持续气道正压对肺泡复张操作的血流动力学影响。一项随机研究。
目的：比较通过逐步增加和减少气道压力或持续 30 秒 30 cmH2O 持续气道正压进行肺泡复张对食管多普勒估计的心脏每搏输出量的影响，这些患者计划进行手术的预负荷独立麻醉患者。
研究概览
详细说明
在心脏每搏量指导下进行麻醉和预负荷优化后，患者将被随机分配到一种肺泡复张策略中：
- 逐步增加和减少气道正压
- 持续 30 秒 30 cmH2O 持续气道正压通气 主要目的是改变心搏量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14000
- 招聘中
- CHU de Caen
-
接触：
- Jean-Luc Hanouz, M.D.,Ph.D.
- 电话号码：+33 2 31 06 47 36
- 邮箱：hanouz-jl@chu-caen.fr
-
接触：
- Cathy Gaillard
- 电话号码：+33 2 31 06 53 49
- 邮箱：gaillard-c@chu-caen.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行需要血流动力学监测的大手术的成年患者
- 书面签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 非窦性心率
- 已知的心脏性右心室衰竭或动脉性肺动脉高压
- 气胸
- 已知肺气肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：呼吸机30
经口气管插管后应用 30 秒 30 cmH2O 持续气道正压通气将在全身麻醉诱导后进行检查和固定
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建议在全身麻醉期间进行肺泡复张操作以预防肺不张
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有源比较器：STEP30
经口气管插管后气道正压从 +5 cmH2O 逐步增加 (+5 cmH2O) 到 +30 cmH2O 并从 +30 cmH2O 减少 (-5 cmH2O) 到 +5 cmH2O 将在全身麻醉诱导后进行检查和固定
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建议在全身麻醉期间进行肺泡复张操作以预防肺不张
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心搏量
大体时间：1分钟
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肺泡复张操作期间心搏量的变化
|
1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉压
大体时间：1分钟
|
肺泡复张过程中动脉压的变化
|
1分钟
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3分钟恢复
大体时间：3分钟
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肺泡复张操作结束后 3 分钟心搏量和动脉压的恢复
|
3分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月12日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月15日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHU Caen Normandie 19-024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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