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Effetto della manovra di reclutamento alveolare sul volume dell'ictus uno studio randomizzato (hemorecrut-2)

15 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Caen

Effetto emodinamico della manovra di reclutamento alveolare attraverso aumento graduale e diminuzione della pressione delle vie aeree o pressione positiva continua delle vie aeree sostenuta per 30 secondi 30 cmH2O. Uno studio randomizzato.

Obiettivo: confrontare l'effetto della manovra di reclutamento alveolare attraverso l'aumento graduale e la diminuzione della pressione delle vie aeree o la pressione positiva continua sostenuta delle vie aeree di 30 secondi 30 cmH2O sulla gittata sistolica cardiaca stimata mediante doppler esofageo in pazienti anestetizzati indipendenti dal precarico in attesa di intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'anestesia e l'ottimizzazione del precarico guidata dalla gittata sistolica cardiaca, i pazienti saranno randomizzati a una manovra di reclutamento alveolare:

  • graduale aumento e diminuzione della pressione positiva delle vie aeree
  • sostenuta 30 secondi 30 cmH2O pressione positiva continua delle vie aeree L'obiettivo primario è la variazione della gittata sistolica cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • CHU de Caen
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti in attesa di intervento chirurgico maggiore che richieda monitoraggio emodinamico
  • consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • frequenza cardiaca non sinusale
  • nota insufficienza cardiaca ventricolare destra o ipertensione arteriosa polmonare
  • pneumotorace
  • enfisema polmonare noto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CPAP30
una pressione positiva continua delle vie aeree di 30 secondi 30 cmH2O applicata dopo l'intubazione orotracheale sarà controllata e assicurata dopo l'induzione dell'anestesia generale
Procedura: manovra di reclutamento alveolare
manovre di reclutamento alveolare sono raccomandate durante l'anestesia generale per prevenire l'atelettasia polmonare
Comparatore attivo: PASSO30
un aumento graduale (+5 cmH2O) della pressione delle vie aeree postivie da +5 cmH2O a +30 cmH2O e una diminuzione (-5 cmH2O) da +30 cmH2O a +5 cmH2O applicati dopo l'intubazione orotracheale saranno controllati e garantiti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Procedura: manovra di reclutamento alveolare
manovre di reclutamento alveolare sono raccomandate durante l'anestesia generale per prevenire l'atelettasia polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gittata cardiaca
Lasso di tempo: 1 minuto
variazione della gittata cardiaca durante la manovra di reclutamento alveolare
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa
Lasso di tempo: 1 minuto
variazione della pressione arteriosa durante la manovra di reclutamento alveolare
1 minuto
recupero a 3 min
Lasso di tempo: 3 min
recupero del volume cardiaco e della pressione arteriosa 3 minuti dopo la fine della manovra di reclutamento alveolare
3 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU Caen Normandie 19-024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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