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Einfluss des alveolären Rekrutierungsmanövers auf das Schlagvolumen, eine randomisierte Studie (hemorecrut-2)

15. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Hämodynamischer Effekt des alveolären Rekrutierungsmanövers durch schrittweise Erhöhung und Verringerung des Atemwegsdrucks oder anhaltenden kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck von 30 Sekunden bei 30 cmH2O. Eine randomisierte Studie.

Ziel: Vergleich der Wirkung des alveolären Rekrutierungsmanövers durch schrittweise Erhöhung und Verringerung des Atemwegsdrucks oder anhaltender 30 Sekunden dauernder 30 cmH2O kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck auf das Herzschlagvolumen, geschätzt durch Ösophagus-Doppler bei vorlastunabhängigen anästhesierten Patienten, bei denen eine Operation geplant ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Anästhesie und Vorlastoptimierung unter Berücksichtigung des Herzschlagvolumens werden die Patienten randomisiert einem alveolären Rekrutierungsmanöver zugeteilt:

  • schrittweiser Anstieg und Abfall des positiven Atemwegsdrucks
  • 30 Sekunden lang anhaltend 30 cmH2O kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck Das primäre Ziel ist die Veränderung des Herzschlagvolumens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, bei denen eine größere Operation geplant ist, die eine hämodynamische Überwachung erfordert
  • schriftliche, unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • nicht-sinusförmige Herzfrequenz
  • bekanntes rechtsherziges Herzversagen oder arterielle pulmonale Hypertonie
  • Pneumothorax
  • bekanntes Lungenemphysem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CPAP30
Ein kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck von 30 cmH2O für 30 Sekunden, der nach der orotrachealen Intubation angelegt wird, wird nach Einleitung einer Vollnarkose überprüft und gesichert
Verfahren: alveoläres Rekrutierungsmanöver
Während der Vollnarkose werden alveoläre Rekrutierungsmanöver empfohlen, um einer Lungenatelektase vorzubeugen
Aktiver Komparator: SCHRITT30
Eine schrittweise Erhöhung (+5 cmH2O) des postiven Atemwegsdrucks von +5 cmH2O auf +30 cmH2O und eine Verringerung (-5 cmH2O) von +30 cmH2O auf +5 cmH2O, die nach der orotrachealen Intubation angewendet wird, wird nach Einleitung einer Vollnarkose überprüft und gesichert
Verfahren: alveoläres Rekrutierungsmanöver
Während der Vollnarkose werden alveoläre Rekrutierungsmanöver empfohlen, um einer Lungenatelektase vorzubeugen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzschlagvolumen
Zeitfenster: 1 Minute
Veränderung des Herzschlagvolumens während des alveolären Rekrutierungsmanövers
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
arterieller Druck
Zeitfenster: 1 Minute
Änderung des arteriellen Drucks während des alveolären Rekrutierungsmanövers
1 Minute
Erholung nach 3 Min
Zeitfenster: 3 Minuten
Wiederherstellung des Herzschlagvolumens und des arteriellen Drucks 3 Minuten nach Ende des alveolären Rekrutierungsmanövers
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU Caen Normandie 19-024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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